Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af stigmatisering mod psykisk sygdom og stofbrugsproblemer i primær sundhedspleje i Chile

9. oktober 2022 opdateret af: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Reduktion af stigmatisering mod psykisk sygdom og stofbrugsproblemer i primær sundhedspleje i Chile: et randomiseret klyngekontrolforsøg.

Dette forskningsprojekt har til formål at bestemme effektiviteten af ​​en omfattende anti-stigma-intervention til at reducere stigmatiserende holdninger og adfærd blandt udbydere af primær sundhedspleje (PHC) over for individer med psykisk sygdom og/eller stofbrugsproblemer (MISUI) i den chilenske kontekst, ved hjælp af Centros de de Salud Familiar (CESFAMs) som indgrebspunkt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Interventionsmodellen vil blive kulturelt tilpasset med CESFAM PHC-udbyder og brugerinput for at være relevant og gyldig for Chile. Den 18-måneders intervention omfatter fem (5) komponenter, der implementeres samtidigt i CESFAM'er: (1) Udvikl et team af lokale mestre i hver intervention CESFAM, bestående af PHC-udbydere og brugere; (2) Analyse af interne CESFAM-politikker, -procedurer og -protokoller for at bestemme forbedringsområder i servicelevering til personer med MISUI; (3) Øge bevidstheden om stigma mod MISUI ved hjælp af forskellige former for medier inden for CESFAM; (4) Innovative kontaktbaserede uddannelsesworkshops om antistigma- og recovery-principper, ledet i fællesskab af akademiske/kliniske undervisere og en person med gennemlevet erfaring med MISUI; og (5) Recovery-Based Arts, en multi-ugers kunstworkshop for PHC-udbydere og brugere til at producere kunstværker relateret til MISUI og recovery, kulminerende i en udstilling for at fremvise kunstværker for CESFAM-udbydere, brugere og samfund.

På grund af Coronavirus sygdom i 2019 (COVID-19) sanitær kontekst kan nogle af interventionerne udvikles fjernt afhængige af det enkelte primære sundhedscenters behov og kapacitet. Disse interventioner vil blive implementeret i år to og tre af undersøgelsen, og det sidste år af undersøgelsen er dedikeret til integreret dataanalyse, en 6-måneders opfølgningsdataindsamling og formidling af resultater.

Hvis interventionen viser sig at være effektiv, vil kontrol-CESFAM'er blive forsynet med en anti-stigma indledende træning og protokoller til interventionsimplementering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jaime C Sapag, Phd
  • Telefonnummer: +56988034628
  • E-mail: jsapag@uc.cl

Studiesteder

      • Santiago, Chile
        • Rekruttering
        • Cesfam Chuchunco
        • Kontakt:
          • Ximena Morlans, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CESFAM skal betjene en registreret befolkning på mindst 15.000 mennesker
  • CESFAM har mindst 50 ansatte

Ekskluderingskriterier:

  • CESFAM er en del af et andet antistigma-program.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe

Forsøgsgruppen vil være sammensat af ca. 8 CESFAM med 36 primære sundhedsudbydere, der i øjeblikket er ansat med i alt 288 udbydere pr. arm. Og nogle PHC-brugere, der har modtaget behandling der for psykiske misbrugsproblemer i de tre måneder forud for studiedeltagelsen.

Interventionerne omfatter en omfattende, 18-måneders, recovery-orienteret anti-stigma-intervention, der er sammensat af fem komponenter.

  1. Udvikling af et hold af lokale mestre
  2. Analyse af interne politikker, procedurer og protokoller
  3. Bevidstgørelse
  4. Innovativ kontaktbaseret uddannelse
  5. Recovery baseret kunst.

Teams af ledere udviklet som en del af den første komponent vil hjælpe forskerholdet med implementeringen af ​​anti-stigma-interventionen på deres respektive CESFAM.

Et team af lokale ledere, bestående af 3-5 PHC-udbydere og 1-2 brugere på hver CESFAM vil blive udviklet i måned 1-3 af interventionen. Holdene vil bestå af nogle personer, der har ydet kritisk støtte og input, herunder deltaget i den sonderende forskningsfase og tilpasningen af ​​den fællesskabsbaserede deltagelsesforskning (CBPR) af interventionsrammen for den chilenske kontekst, der er udviklet tidligere. Holdene vil hjælpe med dataindsamlingsprocessen gennem hele undersøgelsen ved at opmuntre kolleger til at udfylde spørgeskemaer og rekruttere brugere, samt overvåge og implementere interventionen på deres respektive CESFAM. De vil modtage træning i at udvikle deres færdigheder som ledere og støtte implementeringsprocessen på deres respektive CESFAM.
Denne komponent involverer evaluering af CESFAM-politikker, -procedurer og -protokoller ved hjælp af en anti-stigma/pro-recovery-tilgang til at identificere styrker og områder for forbedring af serviceydelser for personer, der er berørt af MISUI. Dette vil blive afsluttet ved hjælp af et politisk analyseværktøj baseret på eksisterende rammer, såsom Health Equity Impact Assessment Tool (PHO & OMHLTC, 2012) og QualityRights Toolkit (WHO, 2012). Mindst 5 politikker, procedurer eller protokoller, der skal analyseres, vil blive udvalgt af de lokale ledere ved intervention CESFAM i løbet af 3-6 måneder af interventionen. Anbefalinger vedrørende sundhedslighed, forebyggelse af stigmatisering og fremme af recoveryorienteret praksis for personer med MISUI vil blive udviklet og delt efter analyse. Hver intervention CESFAM forventes at implementere mindst én anbefaling og gøre den nødvendige indsats for at uddanne PHC-udbydere om politikændringen i månederne 7-18 efter interventionen.
Forskellige former for medier vil blive brugt til at øge bevidstheden om stigma relateret til MISUI blandt PHC-udbydere og brugere. Lokale ledere ved intervention CESFAM vil bestemme, hvilken type medier de gerne vil bruge; dette kan omfatte billeder, film, musik eller en kombination af medier. Forskerholdet vil arbejde sammen med lokale ledere for at udvikle beskeder til at inkludere i medierne og hjælpe med at fremvise disse stykker inden for hver intervention CESFAM. Denne komponent vil blive implementeret under hele interventionen (interventionsmåned 1-18). Afhængigt af typen af ​​medie, vil tilfælde af brug blive sporet i overensstemmelse hermed. For eksempel med plakater vil der blive indsamlet data om antallet af plakater, der er postet på en CESFAM over hvilken tidsperiode og et skøn over antallet af PHC-udbydere og brugere, der har set plakaterne.
Pædagogiske workshops vil omfatte anti-stigma og genopretningsprincipper sammen med specifikke MISUI-emner, der er relevante for PHC-udbydere. Dette vil blive bestemt af resultater fra den udforskende fase, nuværende forskning, bedste praksis og lokale lederes perspektiver. Det kan omfatte (1) at støtte CESFAM PHC-udbydere med at forebygge stigmatisering og fremme helbredelse i deres praksis og (2) at styrke CESFAM PHC-udbyderes kompetencer til at diskutere MISUI med deres brugere, identificere MISUI tegn og symptomer og henvise brugere til psykosociale centre for behandling. Nøgletræk ved disse workshops er det kontaktbaserede uddannelseselement, hvor mennesker med levet erfaring deltager i at udvikle og levere læseplanen til CESFAM PHC-udbydere. Fire tre-timers workshops vil blive afholdt ved hver intervention CESFAM og vil blive faciliteret af to akademiske/kliniske undervisere med ekspertise i stigmaforskning og -praksis, og en person med levet erfaring.
Lokale ledere hos CESFAM vil udvælge et medlem af PHC-udbyderen og rekruttere en kunstner til at udvikle et kunstpensum og facilitere kunstsessionerne. Facilitatorerne vil vælge en kunstform til brug under sessionerne, og i samarbejde med lokale ledere vil de bestemme temaer relateret til MISUI, som skal dækkes i hver session (planlægningsprocessen vil blive afsluttet i interventionsmåned 7-8). Kunstværksteder vil blive afholdt i 10 uger, hvor hver session varer op til tre timer (i interventionsmåned 9-12). Ti brugere berørt af MISUI og mindst tre CESFAM PHC-udbydere vil deltage i workshoppene hver uge. I slutningen af ​​det 10-ugers program vil hver CESFAM være vært for en udstilling for at fremvise det kunstværk, der er blevet produceret (i interventionsmåned 13-18). Alle PHC-udbydere og brugere, såvel som medlemmer af fællesskabet, vil blive inviteret til at deltage i udstillingen. PHC-udbydere og brugere vil blive inviteret til at tale om deres erfaringer med at lære og arbejde sammen om at skabe kunst.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe

Kontrolgruppen vil være sammensat af ca. 8 CESFAM med 36 primære sundhedsudbydere, der i øjeblikket er ansat med i alt 288 udbydere pr. arm. Og nogle PHC-brugere, der har modtaget behandling der for psykiske misbrugsproblemer i de tre måneder forud for studiedeltagelsen.

Data vil blive indsamlet fra denne gruppe med henblik på at generere en integreret analyse med den information, der er genindhentet fra interventionsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse for PHC-udbydere (Skala 1 - hovedskala)
Tidsramme: 2 år

Et selvadministreret spørgeskema vil blive brugt til at undersøge stigma rettet mod personer med MISUI blandt sundhedsprofessionelle. Dette spørgeskema vil blive udfyldt på fire tidspunkter (basislinje, midtpunkt, slutpunkt og 6-måneders opfølgning). Den vil indsamle data relateret til to hovedkomponenter: (1) sociodemografiske og andre relevante generelle variabler (se bilag 1.10 for variabler); og (2) holdninger til MISUI-stigma og bedring. Slutpunktsspørgeskemaet vil også indeholde en tredje komponent med fokus på interventionen og dens gennemførelse.

Hovedskalaen til at måle stigma mod MISUI, der skal inkluderes i spørgeskemaet, er Opening Minds Scale for Health Care Providers (OMS-HC6). Dette instrument med 20 elementer kan resultere i en mulig score på 20 til 100, hvor en højere score indikerer mere stigmatiserende holdninger og adfærdsmæssige intentioner. Nogle elementer i skalaen kræver omvendt kodning. Der er også en 15-elements version.

Derudover overvejes supplerende fire andre skalaer.

2 år
Undersøgelse for PHC-udbydere (skala 2)
Tidsramme: 2 år
Psykisk sygdom: Klinikernes holdninger (MICA 7; overordnede score spænder fra et minimum på 16 til et maksimum på 96, hvor højere score indikerer mere stigmatiserende og negative holdninger til psykisk sygdom).
2 år
Undersøgelse for PHC-udbydere (skala 3)
Tidsramme: 2 år
Modificeret Bogardus Social Distance Scale (score fra 9 til 36, højere score repræsenterer større social distance) eller Grandon Social Distance Scale (score fra 5 til 25, højere score repræsenterer mindre social distance)
2 år
Undersøgelse for PHC-udbydere (skala 4)
Tidsramme: 2 år
Recovery Assessment Scale for Providers (Scoreinterval: 13 -mindst negative holdninger til recovery- til 117 -mest negative holdninger vedrørende recovery-).
2 år
Undersøgelse for PHC-brugere
Tidsramme: 2 år
En ansigt-til-ansigt undersøgelse assisteret af et forskerholdsmedlem bruges til at undersøge, hvordan brugere opfatter stigmatiserende holdninger og adfærd blandt CESFAM PHC-udbydere. Spørgeskemaet vil omfatte fire hovedkomponenter: (1) sociodemografiske og andre relevante generelle variabler; (2) opfattede stigmatiserende holdninger og adfærd blandt CESFAM PHC-udbydere; (3) opfattet recovery-orienteret praksis af CESFAM PHC-udbydere; og (4) adgang til sundhedspleje på deres CESFAM. Spørgeskemaet vil tage cirka 30 minutter at udfylde. Perceived Devaluation-Discrimination Scale vil blive brugt til at vurdere, i hvilket omfang brugere mener, at andre mennesker nedvurderer eller diskriminerer en person med MISUI. Og tilpasset version af Discrimination Experience Subscale af 29-elementet Internalized Stigma of Mental Illness (ISMI).
2 år
Identificer kritiske barrierer og muligheder for implementering i PHC
Tidsramme: 2 år

For at evaluere implementeringen af ​​interventionen vil der blive afholdt kvalitative interviews med to PHC-udbydere (lokale mestre) og en CESFAM-myndighed pr. interventionssted ved baseline, midtpunkt og slutpunkt. Derudover vil mindst én lokal mester fra lokalsamfundet blive interviewet for at udforske hans/hendes erfaring som leder, fordele og ulemper ved interventionen, og hvordan den kan forbedres. Spørgsmål vil relatere til implementeringsresultater for interventionen: accept, vedtagelse, hensigtsmæssighed, gennemførlighed, troskab, implementeringsomkostninger, dækning og bæredygtighed.

Den konsoliderede ramme for implementeringsforskning (CFIR) vil blive overvejet at styre processen.

2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jaime C Sapag, Phd, Pontificia Universidad Católica de Chile

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FONDECYT 1201504

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mentalt helbred

Kliniske forsøg med Udvikling af teams af lokale ledere

3
Abonner