Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszanie stygmatyzacji chorób psychicznych i problemów związanych z używaniem substancji w podstawowej opiece zdrowotnej w Chile

9 października 2022 zaktualizowane przez: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Zmniejszanie stygmatyzacji w kierunku chorób psychicznych i problemów związanych z używaniem substancji w podstawowej opiece zdrowotnej w Chile: randomizowana próba kontrolna klastra.

Ten projekt badawczy ma na celu określenie skuteczności kompleksowej interwencji antystygmatyzacyjnej w ograniczaniu stygmatyzujących postaw i zachowań wśród świadczeniodawców Podstawowej Opieki Zdrowotnej (POZ) wobec osób z chorobami psychicznymi i/lub problemami z używaniem substancji (MISUI) w kontekście chilijskim, z wykorzystaniem Centros de de Salud Familiar (CESFAM) jako punkt interwencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Model interwencji zostanie dostosowany kulturowo z dostawcą CESFAM PHC i wkładem użytkownika, aby był odpowiedni i ważny dla Chile. 18-miesięczna interwencja obejmuje pięć (5) komponentów, które są jednocześnie wdrażane w CESFAM: (1) Stworzenie Zespołu Lokalnych Czempionów w każdej interwencji CESFAM, składającego się z dostawców POZ i użytkowników; (2) Analiza wewnętrznych zasad, procedur i protokołów CESFAM w celu określenia obszarów poprawy świadczenia usług dla osób z MISUI; (3) Podnoszenie świadomości na temat stygmatyzacji wobec MISUI przy użyciu różnych form mediów w ramach CESFAM; (4) Innowacyjne warsztaty edukacji opartej na kontakcie na temat zasad przeciwdziałania stygmatyzacji i powrotu do zdrowia, współprowadzone przez trenerów akademickich/klinicznych i osobę z żywym doświadczeniem MISUI; oraz (5) Recovery-Based Arts, wielotygodniowe warsztaty artystyczne dla dostawców PHC i użytkowników w celu stworzenia grafiki związanej z MISUI i regeneracją, których kulminacją jest wystawa prezentująca dzieła sztuki dla dostawców CESFAM, użytkowników i społeczności.

Ze względu na kontekst sanitarny koronawirusa 2019 (COVID-19) niektóre interwencje mogą być opracowywane zdalnie w zależności od potrzeb i możliwości poszczególnych placówek podstawowej opieki zdrowotnej. Te interwencje zostaną wdrożone w drugim i trzecim roku badania, a ostatni rok badania będzie poświęcony zintegrowanej analizie danych, 6-miesięcznemu gromadzeniu danych uzupełniających i rozpowszechnianiu wyników.

Jeśli interwencja okaże się skuteczna, kontrolne CESFAM otrzymają wstępne szkolenie w zakresie przeciwdziałania stygmatyzacji oraz protokoły wdrażania interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jaime C Sapag, Phd
  • Numer telefonu: +56988034628
  • E-mail: jsapag@uc.cl

Lokalizacje studiów

  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Rekrutacyjny
        • Cesfam Chuchunco
        • Kontakt:
          • Ximena Morlans, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • CESFAM musi obsługiwać zarejestrowaną populację co najmniej 15 000 osób
  • CESFAM zatrudnia co najmniej 50 pracowników

Kryteria wyłączenia:

  • CESFAM jest częścią innego programu antystygmatyzacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna

Grupa eksperymentalna będzie się składać z około 8 CESFAM z 36 dostawcami Podstawowej Opieki Zdrowotnej, którzy są obecnie zatrudnieni z łącznie 288 dostawcami na ramię. I niektórzy użytkownicy POZ, którzy otrzymali tam opiekę z powodu nadużywania zdrowia psychicznego w ciągu trzech miesięcy poprzedzających udział w badaniu.

Interwencje obejmują kompleksową, 18-miesięczną, zorientowaną na powrót do zdrowia interwencję przeciw stygmatyzacji, składającą się z pięciu elementów.

  1. Budowa Zespołu Lokalnych Czempionów
  2. Analiza wewnętrznych polityk, procedur i protokołów
  3. Zwiększanie świadomości
  4. Innowacyjna edukacja oparta na kontakcie
  5. Sztuka oparta na odzyskiwaniu.

Zespoły liderów opracowane w ramach pierwszego komponentu będą pomagać zespołowi badawczemu we wdrażaniu interwencji antystygmatyzacyjnej w ich CESFAM.
Inny: Rozwijanie zespołów Lokalnych Liderów
Zespół lokalnych liderów, składający się z 3-5 świadczeniodawców POZ i 1-2 użytkowników w każdym CESFAM, zostanie utworzony w miesiącach 1-3 interwencji. Zespoły będą składać się z osób, które zapewniły krytyczne wsparcie i wkład, w tym uczestnicząc w faza badań rozpoznawczych i adaptacja ram interwencji w ramach opracowanych wcześniej ram interwencji w kontekście chilijskim w ramach badań uczestniczących społeczności (CBPR). Zespoły będą pomagać w procesie gromadzenia danych w trakcie badania, zachęcając współpracowników do wypełniania kwestionariuszy i rekrutacji użytkowników, a także nadzorować i wdrażać interwencje w odpowiednich CESFAM. Przejdą szkolenie, aby rozwijać swoje umiejętności jako liderzy i wspierać proces wdrażania w odpowiednich CESFAM.
Inny: Analiza wewnętrznych polityk, procedur i protokołów
Ten komponent obejmuje ocenę zasad, procedur i protokołów CESFAM przy użyciu podejścia przeciwdziałającego stygmatyzacji / sprzyjającego wyzdrowieniu w celu zidentyfikowania mocnych stron i obszarów wymagających poprawy w świadczeniu usług dla osób dotkniętych MISUI. Zostanie to wykonane przy użyciu narzędzia do analizy polityki opartego na istniejących ramach, takich jak narzędzie do oceny wpływu na równość w zdrowiu (PHO i OMHLTC, 2012) oraz zestaw narzędzi QualityRights (WHO, 2012). Co najmniej 5 polityk, procedur lub protokołów do analizy zostanie wybranych przez lokalnych liderów podczas interwencji CESFAM w miesiącach 3-6 interwencji. Zalecenia dotyczące równości w zdrowiu, zapobiegania stygmatyzacji i promowania praktyk ukierunkowanych na powrót do zdrowia dla osób z MISUI zostaną opracowane i udostępnione po analizie. Oczekuje się, że każda interwencja CESFAM wdroży co najmniej jedno zalecenie i podejmie niezbędne wysiłki w celu poinformowania świadczeniodawców POZ o zmianie polityki w miesiącach 7-18 interwencji.
Inny: Zwiększanie świadomości
Różne formy mediów zostaną wykorzystane do podniesienia świadomości na temat stygmatyzacji związanej z MISUI wśród dostawców POZ i użytkowników. Lokalni liderzy podczas interwencji CESFAM określą rodzaj mediów, z których chcieliby skorzystać; może to obejmować obrazy, filmy, muzykę lub kombinację mediów. Zespół badawczy będzie współpracował z lokalnymi liderami w celu opracowania komunikatów do umieszczenia w mediach i pomocy w prezentowaniu tych elementów w ramach każdej interwencji CESFAM. Komponent ten będzie realizowany przez cały okres interwencji (miesiące interwencji 1-18). W zależności od rodzaju nośnika przypadki użycia będą odpowiednio śledzone. Na przykład w przypadku plakatów gromadzone będą dane dotyczące liczby plakatów opublikowanych w CESFAM w jakim okresie oraz szacunkowa liczba dostawców POZ i użytkowników, którzy obejrzeli plakaty.
Inny: Innowacyjna edukacja oparta na kontakcie
Warsztaty edukacyjne obejmą zasady przeciwdziałania stygmatyzacji i odzyskiwania, a także konkretne tematy MISUI istotne dla dostawców POZ. Zostanie to określone na podstawie ustaleń z fazy eksploracyjnej, bieżących badań, najlepszych praktyk i perspektyw lokalnych liderów. Może obejmować (1) wspieranie świadczeniodawców CESFAM PHC w zapobieganiu stygmatyzacji i promowaniu powrotu do zdrowia w ich praktyce oraz (2) wzmacnianie kompetencji świadczeniodawców CESFAM PHC w zakresie omawiania MISUI z ich użytkownikami, identyfikowania oznak i objawów MISUI oraz kierowania użytkowników do ośrodków psychospołecznych w celu leczenie. Kluczową cechą tych warsztatów jest element edukacyjny oparty na kontakcie, w którym osoby z żywym doświadczeniem uczestniczą w opracowywaniu i dostarczaniu programu nauczania dostawcom CESFAM PHC. Podczas każdej interwencji CESFAM odbędą się cztery trzygodzinne warsztaty, które będą prowadzone przez dwóch trenerów akademickich/klinicznych z doświadczeniem w badaniach i praktyce stygmatyzacji oraz jedną osobę z doświadczeniem.
Inny: Sztuka oparta na odzyskiwaniu
Lokalni liderzy CESFAM wybiorą jednego członka PHC i zrekrutują jednego artystę do opracowania programu artystycznego i prowadzenia sesji artystycznych. Facylitatorzy wybiorą formę sztuki do wykorzystania podczas sesji i we współpracy z lokalnymi liderami określą tematy związane z MISUI do omówienia w każdej sesji (proces planowania zostanie zakończony w miesiącach interwencji 7-8). Warsztaty plastyczne będą odbywać się przez 10 tygodni, a każda sesja potrwa do trzech godzin (w miesiącach interwencyjnych 9-12). Dziesięciu użytkowników dotkniętych przez MISUI i co najmniej trzech dostawców CESFAM PHC będzie uczestniczyć w warsztatach co tydzień. Pod koniec 10-tygodniowego programu każdy CESFAM będzie gospodarzem wystawy, na której zostaną zaprezentowane dzieła sztuki, które zostały wyprodukowane (podczas miesięcy interwencji 13-18). Do udziału w wystawie zostaną zaproszeni wszyscy dostawcy i użytkownicy PHC, a także członkowie społeczności. Dostawcy i użytkownicy PHC zostaną zaproszeni do opowiedzenia o swoich doświadczeniach w nauce i wspólnej pracy nad tworzeniem sztuki.
Brak interwencji: Grupa kontrolna

Grupa kontrolna będzie się składać z około 8 CESFAM z 36 dostawcami Podstawowej Opieki Zdrowotnej, którzy są obecnie zatrudnieni łącznie z 288 dostawcami na ramię. I niektórzy użytkownicy POZ, którzy otrzymali tam opiekę z powodu nadużywania zdrowia psychicznego w ciągu trzech miesięcy poprzedzających udział w badaniu.

Z tej grupy będą zbierane dane w celu wygenerowania zintegrowanej analizy z informacjami zebranymi od grupy interwencyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ankieta dla Dostawców POZ (Skala 1 - skala główna)
Ramy czasowe: 2 lata

Kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia zostanie wykorzystany do zbadania stygmatyzacji skierowanej do osób z MISUI wśród pracowników służby zdrowia. Kwestionariusz ten zostanie wypełniony w czterech punktach czasowych (punkt wyjściowy, punkt środkowy, punkt końcowy i 6-miesięczna obserwacja). Będzie gromadzić dane związane z dwoma głównymi składnikami: (1) zmiennymi społeczno-demograficznymi i innymi istotnymi zmiennymi ogólnymi (zob. zmienne w dodatku 1.10); oraz (2) postawy wobec piętna i powrotu do zdrowia MISUI. Kwestionariusz dotyczący punktu końcowego będzie również zawierał trzeci komponent skupiający się na interwencji i jej realizacji.

Główną skalą do pomiaru stygmatyzacji wobec MISUI, którą należy uwzględnić w kwestionariuszu, jest Skala Otwartych Umysłów dla Świadczeniodawców Opieki Zdrowotnej (OMS-HC6). To narzędzie składające się z 20 pozycji może dać możliwy wynik od 20 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na bardziej stygmatyzujące postawy i intencje behawioralne. Niektóre pozycje w skali wymagają odwrotnego kodowania. Dostępna jest również wersja 15-elementowa.

Ponadto, jako uzupełnienie, rozważane są cztery inne skale.
2 lata
Ankieta dla dostawców POZ (skala 2)
Ramy czasowe: 2 lata
Choroba psychiczna: postawy klinicystów (MICA 7; ogólne wyniki wahają się od minimum 16 do maksymalnie 96, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej stygmatyzujące i negatywne nastawienie do chorób psychicznych).
2 lata
Ankieta dla dostawców POZ (skala 3)
Ramy czasowe: 2 lata
Zmodyfikowana skala dystansu społecznego Bogardusa (wyniki od 9 do 36, wyższe wyniki oznaczają większy dystans społeczny) lub Skala dystansu społecznego Grandona (wyniki od 5 do 25, wyższe wyniki oznaczają mniejszy dystans społeczny)
2 lata
Ankieta dla dostawców POZ (skala 4)
Ramy czasowe: 2 lata
Skala oceny powrotu do zdrowia dla świadczeniodawców (zakres punktacji: od 13 - najmniej negatywne nastawienie do powrotu do zdrowia - do 117 - najbardziej negatywne nastawienie do powrotu do zdrowia -).
2 lata
Ankieta dla Użytkowników POZ
Ramy czasowe: 2 lata
Ankieta bezpośrednia z pomocą członka zespołu badawczego zostanie wykorzystana do zbadania, w jaki sposób użytkownicy postrzegają stygmatyzujące postawy i zachowania wśród dostawców CESFAM PHC. Kwestionariusz będzie zawierał cztery główne elementy: (1) zmienne społeczno-demograficzne i inne istotne zmienne ogólne; (2) postrzegane stygmatyzujące postawy i zachowania wśród dostawców CESFAM POZ; (3) postrzegane praktyki zorientowane na powrót do zdrowia stosowane przez dostawców CESFAM PHC; oraz (4) dostęp do opieki zdrowotnej w CESFAM. Wypełnienie kwestionariusza zajmie około 30 minut. Skala postrzeganej dewaluacji-dyskryminacji zostanie wykorzystana do oceny stopnia, w jakim użytkownicy uważają, że inne osoby dewaluują lub dyskryminują osobę z MISUI. I dostosowana wersja Podskali Doświadczeń Dyskryminacji 29-itemowego Zinternalizowanego Stygmatu Choroby Psychicznej (ISMI).
2 lata
Zidentyfikuj krytyczne bariery i możliwości jego wdrożenia w POZ
Ramy czasowe: 2 lata

Aby ocenić wdrożenie interwencji, przeprowadzone zostaną wywiady jakościowe z dwoma dostawcami POZ (lokalnymi mistrzami) i jednym organem CESFAM na miejsce interwencji w punkcie wyjściowym, środkowym i końcowym. Ponadto co najmniej jeden lokalny lider ze społeczności zostanie przesłuchany w celu zbadania jego/jej doświadczenia jako lidera, zalet i wad interwencji oraz sposobów jej ulepszenia. Pytania będą dotyczyć wyników wdrożenia interwencji: akceptowalność, przyjęcie, stosowność, wykonalność, wierność, koszt wdrożenia, zasięg i trwałość.

Skonsolidowane ramy badań wdrożeniowych (CFIR) będą brane pod uwagę jako wskazówki dla tego procesu.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Współpracownicy

University of Chile

Śledczy

  • Główny śledczy: Jaime C Sapag, Phd, Pontificia Universidad Católica de Chile

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FONDECYT 1201504

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj