Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mentális betegséggel és a szerhasználattal kapcsolatos problémák csökkentése az egészségügyi alapellátásban Chilében

2022. október 9. frissítette: Pontificia Universidad Catolica de Chile

A mentális betegségekkel és szerhasználattal kapcsolatos problémák csökkentése a chilei egészségügyi alapellátásban: Cluster Randomized Control Trial.

Ennek a kutatási projektnek az a célja, hogy meghatározza egy átfogó megbélyegzésellenes beavatkozás hatékonyságát a chilei kontextusban a Centros segítségével az elsődleges egészségügyi szolgáltatók (PHC) mentális betegséggel és/vagy szerhasználati problémával (MISUI) szenvedő egyénekkel szembeni megbélyegző attitűdök és magatartások csökkentésében. de de Salud Familiar (CESFAM) mint a beavatkozási pont.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A beavatkozási modellt kulturálisan hozzáigazítják a CESFAM PHC szolgáltató és a felhasználói hozzájáruláshoz, hogy releváns és érvényes legyen Chile számára. A 18 hónapos beavatkozás öt (5) komponensből áll, amelyeket egyidejűleg implementálnak a CESFAM-okban: (1) Helyi Bajnokok csapatának kialakítása minden egyes beavatkozásban CESFAM, amely a PHC szolgáltatókból és felhasználókból áll; (2) A belső CESFAM-irányelvek, -eljárások és -protokollok elemzése a MISUI-ban szenvedő egyének szolgáltatásnyújtásában javítandó területek meghatározása érdekében; (3) A MISUI-val szembeni megbélyegzés tudatosítása a CESFAM-on belüli média különféle formái segítségével; (4) Innovatív kapcsolatalapú oktatási műhelyek a megbélyegzés elleni küzdelemről és a helyreállítási elvekről, egyetemi/klinikai oktatók és egy, a MISUI-val kapcsolatos tapasztalattal rendelkező személy közös vezetésével; és (5) Recovery-Based Arts, egy többhetes művészeti műhely PHC-szolgáltatók és -felhasználók számára a MISUI-hoz és a helyreállításhoz kapcsolódó műalkotások készítésére, amelynek csúcspontja egy kiállítás, amely a CESFAM-szolgáltatók, felhasználók és közösség számára mutat be műalkotásokat.

A 2019-es koronavírus-járvány (COVID-19) egészségügyi kontextusa miatt a beavatkozások egy része távolról is kidolgozható, az egyes alapellátási központok igényeitől és képességeitől függően. Ezeket a beavatkozásokat a tanulmány második és harmadik évében hajtják végre, és a tanulmány utolsó évét az integrált adatelemzésnek, egy 6 hónapos nyomon követési adatgyűjtésnek és az eredmények terjesztésének szenteljük.

Ha a beavatkozás hatékonynak bizonyul, az ellenőrző CESFAM-ok megkapják a megbélyegzés elleni kezdeti képzést és protokollokat a beavatkozás végrehajtásához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Jaime C Sapag, Phd
  • Telefonszám: +56988034628
  • E-mail: jsapag@uc.cl

Tanulmányi helyek

  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Toborzás
        • Cesfam Chuchunco
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ximena Morlans, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A CESFAM-nak legalább 15 000 fős regisztrált lakosságot kell kiszolgálnia
  • A CESFAM legalább 50 alkalmazottat foglalkoztat

Kizárási kritériumok:

  • A CESFAM egy másik stigmaellenes program része.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport

A kísérleti csoport körülbelül 8 CESFAM-ből áll majd, 36 egészségügyi alapellátást nyújtó szolgáltatóval, akiket jelenleg karonként összesen 288 szolgáltató foglalkoztat. És néhány PHC-felhasználó, akik a vizsgálatban való részvételt megelőző három hónapban mentális egészséggel való visszaélés miatti ellátásban részesültek.

A beavatkozások egy átfogó, 18 hónapos, felépülés-orientált stigmaellenes beavatkozást foglalnak magukban, amely öt összetevőből áll.

  1. Helyi bajnokokból álló csapat kialakítása
  2. A belső politikák, eljárások és jegyzőkönyvek elemzése
  3. Tudatosság fokozása
  4. Innovatív kapcsolat alapú oktatás
  5. Helyreállítás alapú művészetek.

Az első komponens részeként kifejlesztett vezetői csoportok segítik a kutatócsoportot a megbélyegzés elleni beavatkozás végrehajtásában a megfelelő CESFAM-on.
Egyéb: Helyi vezetőkből álló csapatok kialakítása
A beavatkozás 1-3 hónapjában egy helyi vezetőkből álló csapatot fejlesztenek ki, amely 3-5 PHC szolgáltatóból és 1-2 felhasználóból áll minden CESFAM-on. A csapatok olyan személyekből állnak majd, akik kritikus támogatást és hozzájárulást nyújtottak, beleértve a a feltáró kutatási szakasz és a korábban kidolgozott intervenciós keret közösségi alapú részvételi kutatás (CBPR) adaptációja a chilei kontextushoz. A csapatok segítik az adatgyűjtési folyamatot a vizsgálat során azáltal, hogy kérdőívek kitöltésére és felhasználók toborzására ösztönzik kollégáikat, valamint felügyelik és végrehajtják a beavatkozást a megfelelő CESFAM-nál. Képzésben részesülnek, hogy fejlesszék vezetői készségeiket, és támogassák a végrehajtási folyamatot a megfelelő CESFAM-on.
Egyéb: A belső politikák, eljárások és jegyzőkönyvek elemzése
Ez a komponens magában foglalja a CESFAM irányelveinek, eljárásainak és protokolljainak értékelését egy megbélyegzés-ellenes/helyreállítást elősegítő megközelítéssel, hogy azonosítsa a MISUI által érintett személyek szolgáltatásnyújtásának erősségeit és fejlesztési területeit. Ezt a meglévő keretrendszereken, például az Egészségügyi Egyenlőségi Hatásvizsgálati Eszközön (PHO & OMHLTC, 2012) és a QualityRights Toolkit (WHO, 2012) alapuló szakpolitikai elemző eszközzel fejezik be. Legalább 5 elemezni kívánt irányelvet, eljárást vagy protokollt választanak ki a helyi vezetők az intervenciós CESFAM-nál a beavatkozás 3-6. hónapjában. Az elemzést követően ajánlásokat dolgoznak ki és osztanak meg az egészségügyi egyenlőségre, a megbélyegzés megelőzésére és a MISUI-ban szenvedő egyének felépülésorientált gyakorlatainak elősegítésére. Minden beavatkozásnál a CESFAM-nak végre kell hajtania legalább egy ajánlást, és meg kell tennie a szükséges erőfeszítéseket annak érdekében, hogy tájékoztassa a PHC-szolgáltatókat a politika változásáról a beavatkozás 7-18. hónapjában.
Egyéb: Tudatosság fokozása
A média különféle formáit fogják használni, hogy felhívják a figyelmet a MISUI-val kapcsolatos megbélyegzésre a PHC szolgáltatók és felhasználók körében. A beavatkozás helyi vezetői A CESFAM meghatározzák, hogy milyen típusú médiát szeretnének használni; ez magában foglalhat képeket, filmeket, zenét vagy médiák kombinációját. A kutatócsoport a helyi vezetőkkel együttműködve fejleszti a médiában történő üzenetküldést, és segít ezeknek a daraboknak a bemutatásában a CESFAM minden egyes beavatkozásán belül. Ezt a komponenst a beavatkozás teljes ideje alatt (1-18. beavatkozási hónap) alkalmazzák. Az adathordozó típusától függően a használat eseteit ennek megfelelően nyomon követi. Például a poszterek esetében a CESFAM-on közzétett plakátok számáról, mely időszak alatt, valamint a posztereket megtekintő PHC-szolgáltatók és felhasználók becsült számáról gyűjtenek adatokat.
Egyéb: Innovatív kapcsolat alapú oktatás
Az oktatási műhelyek tartalmazzák a megbélyegzés elleni és a helyreállítási elveket, valamint a PHC-szolgáltatók számára releváns MISUI-témákat. Ezt a feltáró szakasz eredményei, a jelenlegi kutatások, a legjobb gyakorlatok és a helyi vezetők szempontjai határozzák meg. Ez magában foglalhatja (1) a CESFAM PHC szolgáltatók támogatását a megbélyegzés megelőzésében és a gyógyulás elősegítésében, valamint (2) a CESFAM PHC szolgáltatók kompetenciájának bővítését a MISUI-ról a felhasználókkal való megbeszélésben, a MISUI jeleinek és tüneteinek azonosításában, valamint a felhasználók pszichoszociális központokba irányításában. kezelés. Ezeknek a workshopoknak a legfontosabb jellemzője a kontaktus alapú oktatási elem, ahol megélt tapasztalattal rendelkező emberek vesznek részt a tananyag kidolgozásában és eljuttatásában a CESFAM PHC szolgáltatók számára. Négy háromórás műhelyt tartanak minden egyes intervenciós CESFAM-on, és két akadémiai/klinikai oktató segíti elő a stigmakutatásban és gyakorlatban jártas, valamint egy tapasztalt személyt.
Egyéb: Helyreállításon alapuló művészetek
A CESFAM helyi vezetői kiválasztanak egy PHC szolgáltató tagot, és egy művészt toboroznak, hogy kidolgozzanak egy művészeti tantervet és elősegítsék a művészeti foglalkozásokat. A facilitátorok kiválasztanak egy művészeti formát, amelyet a foglalkozások során használni fognak, és a helyi vezetőkkel együttműködve meghatározzák a MISUI-hoz kapcsolódó témákat, amelyeket minden foglalkozáson le kell fedni (a tervezési folyamat a 7-8. beavatkozási hónapban fejeződik be). A művészeti műhelyek 10 hétig tartanak, minden foglalkozás legfeljebb három óráig tart (az intervenciós hónapok 9-12. között). Minden héten tíz MISUI által érintett felhasználó és legalább három CESFAM PHC szolgáltató vesz részt a workshopokon. A 10 hetes program végén minden CESFAM kiállítást ad, hogy bemutassa az elkészített műalkotásokat (a 13-18. beavatkozási hónapok alatt). Minden PHC szolgáltató és felhasználó, valamint a közösség tagjai meghívást kapnak a kiállításra. A PHC szolgáltatók és felhasználók felkérést kapnak, hogy beszéljenek tapasztalataikról a tanulásban és a művészet létrehozásában végzett közös munkában.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport

A kontrollcsoport hozzávetőleg 8 CESFAM-ből áll majd, 36 egészségügyi alapellátást nyújtó szolgáltatóval, akik jelenleg karonként összesen 288 szolgáltatót foglalkoztatnak. És néhány PHC-felhasználó, akik a vizsgálatban való részvételt megelőző három hónapban mentális egészséggel való visszaélés miatti ellátásban részesültek.

Ettől a csoporttól adatokat gyűjtenek, hogy integrált elemzést készítsenek az intervenciós csoporttól visszagyűjtött információkkal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felmérés PHC-szolgáltatók számára (1. skála – fő skála)
Időkeret: 2 év

Egy önkitöltős kérdőív segítségével vizsgálják meg a MISUI-ban szenvedő személyekre irányuló megbélyegzést az egészségügyi szakemberek körében. Ezt a kérdőívet négy időpontban töltik ki (alapvonal, középpont, végpont és 6 hónapos nyomon követés). Két fő összetevővel kapcsolatos adatokat fog gyűjteni: (1) szocio-demográfiai és egyéb releváns általános változók (a változókat lásd az 1.10. függelékben); és (2) attitűdök a MISUI megbélyegzéséhez és gyógyulásához. A végpont kérdőív egy harmadik komponenst is tartalmaz majd, amely a beavatkozásra és annak végrehajtására összpontosít.

A MISUI-val kapcsolatos megbélyegzés mérésére szolgáló fő skála, amelyet a kérdőívben szerepeltetni kell, az Opening Minds Scale for Health Care Providers (OMS-HC6). Ez a 20 tételes eszköz 20 és 100 közötti lehetséges pontszámot eredményezhet, a magasabb pontszám pedig inkább megbélyegző attitűdöket és viselkedési szándékokat jelez. A skála egyes elemei fordított kódolást igényelnek. Létezik 15 tételes változat is.

Ezen kívül, kiegészítve, négy másik skálát is figyelembe veszünk.
2 év
Felmérés PHC-szolgáltatók számára (2. skála)
Időkeret: 2 év
Mentális betegség: A klinikusok attitűdjei (MICA 7; az általános pontszámok minimum 16-tól maximum 96-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig inkább megbélyegző és negatív attitűdöt jeleznek a mentális betegségekkel szemben).
2 év
Felmérés PHC-szolgáltatók számára (3. skála)
Időkeret: 2 év
Módosított Bogardus Társadalmi Távolság Skála (9-től 36-ig terjedő pontszámok, a magasabb pontszámok nagyobb társadalmi távolságot jelentenek) vagy Grandon Társadalmi Távolság Skála (5-től 25-ig terjedő pontszámok, a magasabb pontszámok kisebb társadalmi távolságot jelentenek)
2 év
Felmérés PHC-szolgáltatók számára (4-es skála)
Időkeret: 2 év
A felépülést értékelő skála a szolgáltatók számára (pontszámtartomány: 13 - a legkevesebb negatív attitűd a felépüléssel kapcsolatban - 117 - a legtöbb negatív attitűd a felépüléssel kapcsolatban -).
2 év
Felmérés PHC felhasználók számára
Időkeret: 2 év
A kutatócsoport egyik tagjának közreműködésével végzett személyes felmérés segítségével megvizsgálják, hogyan érzékelik a felhasználók a CESFAM PHC-szolgáltatók megbélyegző hozzáállását és viselkedését. A kérdőív négy fő összetevőt fog tartalmazni: (1) szocio-demográfiai és egyéb releváns általános változók; (2) észlelt megbélyegző attitűdök és magatartások a CESFAM PHC szolgáltatók körében; (3) a CESFAM PHC szolgáltatói által észlelt gyógyulás-orientált gyakorlatok; és (4) egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés a CESFAM-nál. A kérdőív kitöltése körülbelül 30 percet vesz igénybe. Az észlelt leértékelés-diszkriminációs skála annak felmérésére szolgál, hogy a felhasználók milyen mértékben gondolják úgy, hogy mások leértékelnek vagy diszkriminálnak valakit MISUI-val. És a Mentális betegségek Internalizált Stigmája (ISMI) 29 tételes diszkriminációs tapasztalati alskálájának adaptált változata.
2 év
Azonosítsa a kritikus akadályokat és lehetőségeket a PHC-ben való megvalósításához
Időkeret: 2 év

A beavatkozás végrehajtásának értékelése érdekében kvalitatív interjúkat készítenek két PHC szolgáltatóval (helyi bajnok) és egy CESFAM hatósággal beavatkozási helyenként az alapvonalon, a középponton és a végponton. Ezenkívül a közösség legalább egy helyi bajnokával interjút készítenek, hogy feltárják vezetőként szerzett tapasztalatait, a beavatkozás előnyeit és hátrányait, és hogyan lehetne javítani rajta. A kérdések a beavatkozás végrehajtási eredményeire vonatkoznak: elfogadhatóság, elfogadás, megfelelőség, megvalósíthatóság, hűség, végrehajtási költség, lefedettség és fenntarthatóság.

A végrehajtási kutatás összevont keretrendszerét (CFIR) tekintik a folyamat irányításának.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Együttműködők

University of Chile

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jaime C Sapag, Phd, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. július 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 9.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FONDECYT 1201504

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mentális egészség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel