칠레의 1차 의료에서 정신 질환 및 약물 사용 문제에 대한 낙인 감소
2022년 10월 9일 업데이트: Pontificia Universidad Catolica de Chile
칠레의 1차 의료에서 정신 질환 및 약물 사용 문제에 대한 낙인 감소: 클러스터 무작위 대조 시험.
이 연구 프로젝트는 Centros를 사용하여 칠레 상황에서 정신 질환 및/또는 약물 사용 문제(MISUI)가 있는 개인에 대한 1차 의료(PHC) 제공자 사이의 낙인을 찍는 태도와 행동을 줄이는 포괄적인 낙인 방지 개입의 효과를 결정하는 것을 목표로 합니다. de de Salud Familiar(CESFAMs)를 개입 지점으로 삼았습니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
중재 모델은 CESFAM PHC 제공자와 칠레에 적절하고 유효한 사용자 입력을 통해 문화적으로 조정될 것입니다. 18개월 개입에는 CESFAM에서 동시에 구현되는 5개의 구성 요소가 포함됩니다. (1) PHC 제공자와 사용자로 구성된 각 개입 CESFAM에서 지역 챔피언 팀을 개발합니다. (2) MISUI를 가진 개인을 위한 서비스 제공의 개선 영역을 결정하기 위한 내부 CESFAM 정책, 절차 및 프로토콜 분석; (3) CESFAM 내에서 다양한 형태의 미디어를 사용하여 MISUI에 대한 낙인 인식 제고 (4) 낙인 방지 및 회복 원칙에 관한 혁신적인 접촉 기반 교육 워크숍, 학술/임상 트레이너 및 MISUI의 실제 경험이 있는 사람이 공동 진행 (5) MISUI 및 복구와 관련된 예술 작품을 제작하고 CESFAM 제공자, 사용자 및 커뮤니티를 위한 예술 작품을 전시하는 전시회에서 절정에 달하는 PHC 제공업체 및 사용자를 위한 여러 주간의 예술 워크숍인 회복 기반 예술(Recovery-Based Arts).
2019년 코로나바이러스(COVID-19) 위생 상황으로 인해 일부 개입은 각 1차 의료 센터의 필요와 능력에 따라 원격으로 개발될 수 있습니다. 이 개입은 연구 2년차와 3년차에 시행될 것이며 연구의 마지막 해는 통합 데이터 분석, 6개월 후속 데이터 수집 및 결과 보급에 전념할 것입니다.
개입이 효과적인 것으로 판명되면 제어 CESFAM에 낙인 방지 초기 교육 및 개입 구현을 위한 프로토콜이 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jaime C Sapag, Phd
- 전화번호: +56988034628
- 이메일: jsapag@uc.cl
연구 장소
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Santiago, 칠레
- 모병
- Cesfam Chuchunco
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연락하다:
- Ximena Morlans, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CESFAM은 최소 15,000명의 등록 인구에게 서비스를 제공해야 합니다.
- CESFAM에는 최소 50명의 직원이 고용되어 있습니다.
제외 기준:
- CESFAM은 또 다른 낙인 방지 프로그램의 일부입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
실험 그룹은 약 8개의 CESFAM과 현재 고용된 36명의 1차 의료 제공자로 구성되며 팔당 총 288명의 제공자가 있습니다. 그리고 연구 참여 전 3개월 동안 정신 건강 남용 문제로 치료를 받은 일부 PHC 사용자. 개입에는 포괄적인 18개월 회복 중심의 낙인 방지 개입이 포함되며 다섯 가지 구성 요소로 구성됩니다.
첫 번째 구성 요소의 일부로 개발된 리더 팀은 연구 팀이 해당 CESFAM에서 낙인 방지 개입을 구현하는 데 도움을 줄 것입니다. |
각 CESFAM에서 3-5명의 PHC 제공자와 1-2명의 사용자로 구성된 지역 리더 팀이 개입 1-3개월에 개발될 것입니다. 이전에 개발된 칠레 상황에 대한 개입 프레임워크의 탐색적 연구 단계 및 CBPR(Community-Based Participatory Research) 적응.
팀은 동료가 설문지를 작성하고 사용자를 모집할 뿐만 아니라 각자의 CESFAM에서 개입을 감독하고 구현하도록 권장함으로써 연구 전반에 걸쳐 데이터 수집 프로세스를 지원할 것입니다.
그들은 각자의 CESFAM에서 리더로서의 기술을 개발하고 구현 프로세스를 지원하기 위한 교육을 받게 됩니다.
이 구성 요소에는 MISUI의 영향을 받는 개인을 위한 서비스 제공의 강점과 영역을 식별하기 위해 반 낙인/회복 접근 방식을 사용하여 CESFAM 정책, 절차 및 프로토콜을 평가하는 것이 포함됩니다.
이는 Health Equity Impact Assessment Tool(PHO & OMHLTC, 2012) 및 QualityRights Toolkit(WHO, 2012)과 같은 기존 프레임워크를 기반으로 하는 정책 분석 도구를 사용하여 완료됩니다.
분석할 최소 5개의 정책, 절차 또는 프로토콜은 개입 3-6개월 동안 개입 CESFAM에서 지역 지도자에 의해 선택됩니다.
MISUI를 가진 개인을 위한 건강 형평성, 낙인 예방 및 회복 지향적 관행의 촉진에 관한 권장 사항이 분석 후 개발되고 공유될 것입니다.
각 중재 CESFAM은 적어도 하나의 권장 사항을 구현하고 중재 7-18개월에 정책 변경에 대해 PHC 공급자를 교육하는 데 필요한 노력을 기울일 것으로 예상됩니다.
PHC 제공자와 사용자 사이에서 MISUI와 관련된 낙인에 대한 인식을 높이기 위해 다양한 형태의 미디어가 사용될 것입니다.
중재 시 지역 지도자 CESFAM은 그들이 사용하고자 하는 미디어 유형을 결정할 것입니다. 여기에는 이미지, 영화, 음악 또는 미디어 조합이 포함될 수 있습니다.
연구팀은 지역 지도자들과 협력하여 미디어에 포함할 메시지를 개발하고 각 개입 CESFAM 내에서 이러한 조각을 보여주는 데 도움을 줄 것입니다.
이 구성 요소는 중재(개입 1-18개월) 전체에 걸쳐 구현됩니다.
미디어 유형에 따라 사용 인스턴스가 그에 따라 추적됩니다.
예를 들어 포스터의 경우, 기간 동안 CESFAM에 게시된 포스터 수에 대한 데이터와 포스터를 본 PHC 제공자 및 사용자 수의 추정치가 수집됩니다.
교육 워크숍에는 PHC 제공자와 관련된 특정 MISUI 주제와 함께 낙인 방지 및 회복 원칙이 포함됩니다.
이는 탐색 단계, 현재 연구, 모범 사례 및 지역 지도자의 관점에서 얻은 결과에 따라 결정됩니다.
여기에는 (1) 낙인을 예방하고 회복을 촉진하는 CESFAM PHC 제공자를 지원하고 (2) 사용자와 MISUI에 대해 논의하고 MISUI 징후 및 증상을 식별하고 사용자를 위해 심리사회적 센터에 사용자를 소개하기 위한 CESFAM PHC 제공자의 역량을 강화하는 것이 포함될 수 있습니다. 치료.
이 워크숍의 주요 특징은 생생한 경험을 가진 사람들이 커리큘럼을 개발하고 CESFAM PHC 제공업체에 제공하는 데 참여하는 접촉 기반 교육 요소입니다.
4개의 3시간 워크숍이 각 개입 CESFAM에서 열릴 것이며 낙인 연구 및 실습에 대한 전문 지식을 갖춘 2명의 학술/임상 트레이너와 실제 경험이 있는 1명의 사람이 진행합니다.
CESFAM의 지역 지도자들은 한 명의 PHC 제공자 회원을 선택하고 한 명의 예술가를 모집하여 예술 커리큘럼을 개발하고 예술 세션을 촉진할 것입니다.
퍼실리테이터는 세션 전체에서 사용할 예술 형식을 선택하고 지역 리더와 협력하여 각 세션에서 다룰 MISUI 관련 주제를 결정합니다(계획 프로세스는 개입 개월(7-8개월)에 완료됩니다).
예술 워크샵은 10주 동안 진행되며 각 세션은 최대 3시간 동안 지속됩니다(개입 개월 9-12 동안).
MISUI의 영향을 받는 10명의 사용자와 최소 3개의 CESFAM PHC 공급자가 매주 워크숍에 참여합니다.
10주 프로그램이 끝나면 각 CESFAM은 제작된 작품을 전시하는 전시회를 개최합니다(개입 개월 13-18 동안).
모든 PHC 제공자 및 사용자는 물론 커뮤니티 구성원이 전시회에 초대됩니다.
PHC 제공자와 사용자는 예술을 창조하기 위해 함께 학습하고 작업한 경험에 대해 이야기하도록 초대될 것입니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군은 약 8개의 CESFAM과 36명의 1차 의료 제공자로 구성되며 현재 고용되어 있으며 팔당 총 288명의 제공자가 있습니다. 그리고 연구 참여 전 3개월 동안 정신 건강 남용 문제로 치료를 받은 일부 PHC 사용자. 개입 그룹에서 회수한 정보로 통합 분석을 생성하기 위해 이 그룹에서 데이터를 수집합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PHC 제공자를 위한 설문조사(척도 1 - 주요 척도)
기간: 2 년
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의료 전문가들 사이에서 MISUI를 가진 사람에 대한 낙인을 조사하기 위해 자기 관리 설문지가 사용될 것입니다. 이 설문지는 4개의 시점(기준선, 중간 시점, 종점 및 6개월 추적 조사)에서 작성됩니다. 두 가지 주요 구성 요소와 관련된 데이터를 수집합니다. (1) 사회 인구 통계 및 기타 관련 일반 변수(변수는 부록 1.10 참조); (2) MISUI 낙인과 회복에 대한 태도. 종점 설문지에는 중재 및 그 구현에 초점을 맞춘 세 번째 구성 요소도 포함됩니다. 설문에 포함할 MISUI에 대한 낙인을 측정하는 주요 척도는 OMS-HC6(Open Minds Scale for Health Care Providers)입니다. 이 20개 항목 도구는 20~100점의 가능한 점수를 얻을 수 있으며 점수가 높을수록 낙인을 찍는 태도와 행동 의도가 더 많음을 나타냅니다. 척도의 일부 항목에는 리버스 코딩이 필요합니다. 15개 항목 버전도 있습니다. 또한 보완하여 4개의 다른 척도를 고려합니다. |
2 년
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PHC 제공자를 위한 설문조사(척도 2)
기간: 2 년
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정신 질환: 임상의의 태도(MICA 7; 전체 점수의 범위는 최소 16에서 최대 96이며, 점수가 높을수록 정신 질환에 대한 낙인과 부정적인 태도가 더 많음을 나타냅니다).
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2 년
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PHC 제공자를 위한 설문조사(척도 3)
기간: 2 년
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수정된 Bogardus 사회적 거리 척도(9~36점, 높은 점수는 더 큰 사회적 거리를 나타냄) 또는 Grandon 사회적 거리 척도(5~25점, 높은 점수는 더 적은 사회적 거리를 나타냄)
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2 년
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PHC 제공자를 위한 설문조사(척도 4)
기간: 2 년
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제공자를 위한 회복 평가 척도(점수 범위: 13 -회복에 대한 가장 부정적인 태도-117 -회복에 대한 가장 부정적인 태도-).
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2 년
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PHC 사용자를 위한 설문조사
기간: 2 년
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연구팀 구성원이 지원하는 대면 설문 조사는 사용자가 CESFAM PHC 제공자 사이에서 낙인을 찍는 태도와 행동을 어떻게 인식하는지 조사하는 데 사용됩니다.
설문지는 다음 네 가지 주요 구성 요소를 포함합니다. (1) 사회 인구학적 및 기타 관련 일반 변수; (2) CESFAM PHC 제공자들 사이에서 지각된 낙인을 찍는 태도와 행동; (3) CESFAM PHC 제공자가 인식한 회복 지향적 관행; (4) CESFAM에서 의료 서비스에 액세스합니다.
설문지 작성에는 약 30분이 소요됩니다.
인식된 평가절하-차별 척도는 다른 사람들이 MISUI를 가진 사람을 평가절하하거나 차별한다고 사용자가 믿는 정도를 평가하는 데 사용됩니다.
그리고 29개 항목 정신 질환의 내재화된 낙인(ISMI)의 차별 경험 하위 척도의 수정된 버전입니다.
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2 년
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PHC에서 구현을 위한 중요한 장벽과 기회를 식별합니다.
기간: 2 년
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개입의 구현을 평가하기 위해 두 명의 PHC 제공자(지역 챔피언)와 기준선, 중간 지점 및 종점에서 개입 사이트당 하나의 CESFAM 기관과 질적 인터뷰가 진행됩니다. 또한 지역 사회에서 적어도 한 명의 지역 챔피언을 인터뷰하여 리더로서의 경험, 개입의 장단점 및 개선 방법을 탐구합니다. 질문은 수용 가능성, 채택, 적합성, 타당성, 충실도, 구현 비용, 적용 범위 및 지속 가능성과 같은 개입에 대한 구현 결과와 관련됩니다. 구현 연구를 위한 통합 프레임워크(CFIR)는 프로세스를 안내하기 위해 고려될 것입니다. |
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jaime C Sapag, Phd, Pontificia Universidad Católica de Chile
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .