Ridurre lo stigma nei confronti delle malattie mentali e dei problemi relativi all'uso di sostanze nell'assistenza sanitaria di base in Cile
Riduzione dello stigma nei confronti delle malattie mentali e dei problemi relativi all'uso di sostanze nell'assistenza sanitaria di base in Cile: uno studio di controllo randomizzato a grappolo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il modello di intervento sarà adattato culturalmente con il fornitore del CESFAM PHC e l'input dell'utente per essere rilevante e valido per il Cile. L'intervento di 18 mesi comprende cinque (5) componenti che vengono implementate contemporaneamente nei CESFAM: (1) Sviluppare un team di campioni locali in ciascun CESFAM di intervento, comprendente fornitori e utenti PHC; (2) Analisi delle politiche, delle procedure e dei protocolli interni del CESFAM per determinare le aree di miglioramento nell'erogazione dei servizi per le persone con MISUI; (3) Aumentare la consapevolezza dello stigma nei confronti della MISUI utilizzando varie forme di media all'interno del CESFAM; (4) Laboratori innovativi di educazione basata sul contatto sui principi anti-stigma e recupero, condotti congiuntamente da formatori accademici/clinici e da una persona con esperienza vissuta di MISUI; e (5) Recovery-Based Arts, un workshop artistico di più settimane per fornitori e utenti di PHC per produrre opere d'arte relative a MISUI e recupero, culminando in una mostra per mostrare opere d'arte per i fornitori, gli utenti e la comunità del CESFAM.
A causa del contesto sanitario della malattia da Coronavirus del 2019 (COVID-19), alcuni degli interventi possono essere sviluppati a distanza a seconda delle esigenze e delle capacità di ciascun centro sanitario primario. Questi interventi saranno implementati negli anni due e tre dello studio e l'ultimo anno dello studio è dedicato all'analisi integrata dei dati, alla raccolta dei dati di follow-up di 6 mesi e alla diffusione dei risultati.
Se l'intervento si dimostrerà efficace, ai CESFAM di controllo verrà fornita una formazione iniziale anti-stigma e protocolli per l'attuazione dell'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jaime C Sapag, Phd
- Numero di telefono: +56988034628
- Email: jsapag@uc.cl
Luoghi di studio
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Santiago, Chile
- Reclutamento
- Cesfam Chuchunco
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Contatto:
- Ximena Morlans, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il CESFAM deve servire una popolazione registrata di almeno 15.000 persone
- Il CESFAM impiega almeno 50 dipendenti
Criteri di esclusione:
- Il CESFAM fa parte di un altro programma antistigma.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo sperimentale sarà composto da circa 8 CESFAM con 36 fornitori di Primary Health Care che sono attualmente impiegati con un totale di 288 fornitori per braccio. E alcuni utenti di PHC che hanno ricevuto assistenza lì per problemi di abuso di salute mentale nei tre mesi precedenti la partecipazione allo studio. Gli interventi includono un intervento anti-stigma completo, della durata di 18 mesi, orientato al recupero, composto da cinque componenti.
I team di leader sviluppati come parte del primo componente assisteranno il gruppo di ricerca nell'attuazione dell'intervento anti-stigma presso il rispettivo CESFAM. |
Un team di leader locali, composto da 3-5 fornitori di PHC e 1-2 utenti in ciascun CESFAM, sarà sviluppato nei mesi 1-3 dell'intervento. I team comprenderanno alcune persone che hanno fornito supporto e input critici, inclusa la partecipazione a la fase di ricerca esplorativa e l'adattamento della ricerca partecipativa su base comunitaria (CBPR) del quadro di intervento per il contesto cileno sviluppato in precedenza.
I team assisteranno con il processo di raccolta dei dati durante lo studio incoraggiando i colleghi a completare i questionari e reclutare gli utenti, oltre a supervisionare e attuare l'intervento presso il rispettivo CESFAM.
Riceveranno una formazione per sviluppare le loro capacità di leader e supportare il processo di implementazione presso il rispettivo CESFAM.
Questa componente comporta la valutazione delle politiche, delle procedure e dei protocolli del CESFAM utilizzando un approccio anti-stigma/pro-recupero per identificare i punti di forza e le aree di miglioramento nell'erogazione dei servizi per le persone colpite da MISUI.
Ciò sarà completato utilizzando uno strumento di analisi delle politiche basato su quadri esistenti, come l'Health Equity Impact Assessment Tool (PHO & OMHLTC, 2012) e il QualityRights Toolkit (WHO, 2012).
Almeno 5 politiche, procedure o protocolli da analizzare saranno selezionati dai leader locali durante l'intervento CESFAM durante i mesi 3-6 dell'intervento.
Le raccomandazioni riguardanti l'equità sanitaria, la prevenzione dello stigma e la promozione di pratiche orientate al recupero per le persone con MISUI saranno sviluppate e condivise dopo l'analisi.
Per ogni intervento, il CESFAM dovrà attuare almeno una raccomandazione e compiere gli sforzi necessari per istruire i fornitori di PHC sul cambiamento di politica nei mesi 7-18 dell'intervento.
Verranno utilizzate varie forme di media per aumentare la consapevolezza sullo stigma relativo alla MISUI tra i fornitori e gli utenti di PHC.
I leader locali all'intervento CESFAM determineranno il tipo di media che vorrebbero utilizzare; questo può includere immagini, film, musica o una combinazione di media.
Il gruppo di ricerca lavorerà con i leader locali per sviluppare messaggi da includere nei media e aiutare a mostrare questi pezzi all'interno di ogni intervento CESFAM.
Questa componente sarà implementata durante tutto l'intervento (mesi di intervento 1-18).
A seconda del tipo di supporto, le istanze di utilizzo verranno monitorate di conseguenza.
Ad esempio, con i poster, verranno raccolti dati sul numero di poster affissi presso un CESFAM in quale periodo di tempo e una stima del numero di fornitori di PHC e utenti che hanno visualizzato i poster.
I workshop formativi includeranno principi anti-stigma e recupero, insieme a specifici argomenti MISUI rilevanti per i fornitori di PHC.
Ciò sarà determinato dai risultati della fase esplorativa, dalla ricerca attuale, dalle migliori pratiche e dalle prospettive dei leader locali.
Può includere (1) supportare i fornitori di PHC del CESFAM nella prevenzione dello stigma e promuovere il recupero nella loro pratica e (2) migliorare le competenze dei fornitori di PHC del CESFAM per discutere la MISUI con i loro utenti, identificare i segni e i sintomi della MISUI e indirizzare gli utenti ai centri psicosociali per trattamento.
La caratteristica chiave di questi workshop è l'elemento educativo basato sul contatto, in cui le persone con esperienza vissuta partecipano allo sviluppo e alla consegna del curriculum ai fornitori di PHC del CESFAM.
Durante ogni intervento CESFAM si terranno quattro workshop di tre ore e saranno facilitati da due formatori accademici/clinici con esperienza nella ricerca e pratica sullo stigma e una persona con esperienza vissuta.
I leader locali del CESFAM selezioneranno un membro fornitore di PHC e recluteranno un artista per sviluppare un curriculum artistico e facilitare le sessioni artistiche.
I facilitatori selezioneranno una forma d'arte da utilizzare durante le sessioni e, in collaborazione con i leader locali, determineranno i temi relativi alla MISUI da trattare in ciascuna sessione (il processo di pianificazione sarà completato nei mesi di intervento 7-8).
I laboratori artistici si terranno per 10 settimane, con ciascuna sessione della durata massima di tre ore (durante i mesi di intervento 9-12).
Ai workshop parteciperanno ogni settimana dieci utenti affetti da MISUI e almeno tre fornitori di PHC del CESFAM.
Alla fine del programma di 10 settimane, ogni CESFAM ospiterà una mostra per mostrare le opere d'arte che sono state prodotte (durante i mesi di intervento 13-18).
Tutti i fornitori e gli utenti PHC, così come i membri della comunità, saranno invitati a partecipare alla mostra.
I fornitori e gli utenti di PHC saranno invitati a parlare delle loro esperienze di apprendimento e di lavoro insieme per creare arte.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo sarà composto da circa 8 CESFAM con 36 operatori sanitari di base attualmente impiegati con un totale di 288 operatori per braccio. E alcuni utenti di PHC che hanno ricevuto assistenza lì per problemi di abuso di salute mentale nei tre mesi precedenti la partecipazione allo studio. I dati saranno raccolti da questo gruppo al fine di generare un'analisi integrata con le informazioni raccolte dal gruppo di intervento. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sondaggio per i fornitori di PHC (Scala 1 - scala principale)
Lasso di tempo: 2 anni
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Verrà utilizzato un questionario autosomministrato per esaminare lo stigma diretto alle persone con MISUI tra gli operatori sanitari. Questo questionario sarà completato in quattro punti temporali (linea di base, punto intermedio, punto finale e follow-up a 6 mesi). Raccoglierà dati relativi a due componenti principali: (1) variabili socio-demografiche e altre variabili generali pertinenti (cfr. l'Appendice 1.10 per le variabili); e (2) atteggiamenti verso lo stigma MISUI e il recupero. Il questionario finale includerà anche una terza componente incentrata sull'intervento e sulla sua attuazione. La scala principale per misurare lo stigma nei confronti della MISUI da includere nel questionario è la Opening Minds Scale for Health Care Providers (OMS-HC6). Questo strumento di 20 item può portare a un possibile punteggio da 20 a 100, con un punteggio più alto che indica atteggiamenti e intenzioni comportamentali più stigmatizzanti. Alcuni elementi della bilancia richiedono la codifica inversa. Esiste anche una versione da 15 elementi. Inoltre, a complemento, vengono considerate altre quattro scale. |
2 anni
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Sondaggio per i fornitori di PHC (scala 2)
Lasso di tempo: 2 anni
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Malattie mentali: atteggiamenti dei medici (MICA 7; i punteggi complessivi vanno da un minimo di 16 a un massimo di 96, con punteggi più alti che indicano atteggiamenti più stigmatizzanti e negativi nei confronti della malattia mentale).
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2 anni
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Sondaggio per i fornitori di PHC (scala 3)
Lasso di tempo: 2 anni
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Scala della distanza sociale di Bogardus modificata (punteggi da 9 a 36, i punteggi più alti rappresentano una maggiore distanza sociale) o Scala della distanza sociale di Grandon (punteggi da 5 a 25, i punteggi più alti rappresentano una minore distanza sociale)
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2 anni
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Sondaggio per i fornitori di PHC (Scala 4)
Lasso di tempo: 2 anni
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Scala di valutazione del recupero per i fornitori (gamma di punteggio: da 13 -atteggiamenti meno negativi verso il recupero- a 117 -atteggiamenti più negativi riguardo al recupero-).
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2 anni
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Sondaggio per utenti PHC
Lasso di tempo: 2 anni
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Un sondaggio faccia a faccia assistito da un membro del team di ricerca può essere utilizzato per esaminare come gli utenti percepiscono atteggiamenti e comportamenti stigmatizzanti tra i fornitori di PHC del CESFAM.
Il questionario includerà quattro componenti principali: (1) socio-demografiche e altre variabili generali rilevanti; (2) atteggiamenti e comportamenti stigmatizzanti percepiti tra i fornitori di PHC del CESFAM; (3) pratiche percepite orientate al recupero da parte dei fornitori di PHC del CESFAM; e (4) accedere all'assistenza sanitaria presso il loro CESFAM.
La compilazione del questionario richiederà circa 30 minuti.
La Scala di svalutazione-discriminazione percepita verrà utilizzata per valutare la misura in cui gli utenti ritengono che altre persone svalutino o discriminino qualcuno con MISUI.
E versione adattata della sottoscala dell'esperienza di discriminazione dello stigma interiorizzato della malattia mentale (ISMI) a 29 voci.
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2 anni
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Identificare le barriere critiche e le opportunità per la sua implementazione in PHC
Lasso di tempo: 2 anni
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Per valutare l'attuazione dell'intervento, si terranno interviste qualitative con due fornitori di PHC (campioni locali) e un'autorità del CESFAM per sito di intervento al basale, al punto intermedio e al punto finale. Inoltre, almeno un campione locale della comunità sarà intervistato per esplorare la sua esperienza come leader, i pro ei contro dell'intervento e come potrebbe essere migliorato. Le domande riguarderanno i risultati dell'implementazione dell'intervento: accettabilità, adozione, adeguatezza, fattibilità, fedeltà, costi di implementazione, copertura e sostenibilità. Il Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) sarà preso in considerazione per guidare il processo. |
2 anni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jaime C Sapag, Phd, Pontificia Universidad Católica de Chile
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Parra Videla C, Sapag JC, Klabunde R, Velasco PR, Anriquez S, Aracena Alvarez M, Mascayano F, Bravo P, Sena BF, Jofre Escalona A, Bobbili SJ, Corrigan PW, Bustamante I, Poblete F, Alvarado R. Cross-cultural adaptation of four instruments to measure stigma towards people with mental illness and substance use problems among primary care professionals in Chile. Transcult Psychiatry. 2022 Jul 12:13634615221100377. doi: 10.1177/13634615221100377. Online ahead of print.
- Kassam A, Papish A, Modgill G, Patten S. The development and psychometric properties of a new scale to measure mental illness related stigma by health care providers: the Opening Minds Scale for Health Care Providers (OMS-HC). BMC Psychiatry. 2012 Jun 13;12:62. doi: 10.1186/1471-244X-12-62.
- Khenti A, Mann R, Sapag JC, Bobbili SJ, Lentinello EK, Maas MV, Agic B, Hamilton H, Stuart H, Patten S, Sanches M, Corrigan P. Protocol: a cluster randomised control trial study exploring stigmatisation and recovery-based perspectives regarding mental illness and substance use problems among primary healthcare providers across Toronto, Ontario. BMJ Open. 2017 Nov 20;7(11):e017044. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017044.
- Murney MA, Sapag JC, Bobbili SJ, Khenti A. Stigma and discrimination related to mental health and substance use issues in primary health care in Toronto, Canada: a qualitative study. Int J Qual Stud Health Well-being. 2020 Dec;15(1):1744926. doi: 10.1080/17482631.2020.1744926.
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- van der Maas M, Stuart H, Patten SB, Lentinello EK, Bobbili SJ, Mann RE, Hamilton HA, Sapag JC, Corrigan P, Khenti A. Examining the Application of the Opening Minds Survey in the Community Health Centre Setting. Can J Psychiatry. 2018 Jan;63(1):30-36. doi: 10.1177/0706743717719079. Epub 2017 Jun 30.
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- Corrigan PW, Schomerus G, Shuman V, Kraus D, Perlick D, Harnish A, Kulesza M, Kane-Willis K, Qin S, Smelson D. Developing a research agenda for reducing the stigma of addictions, part II: Lessons from the mental health stigma literature. Am J Addict. 2017 Jan;26(1):67-74. doi: 10.1111/ajad.12436. Epub 2016 Nov 22.
- Gabbidon J, Clement S, van Nieuwenhuizen A, Kassam A, Brohan E, Norman I, Thornicroft G. Mental Illness: Clinicians' Attitudes (MICA) scale-psychometric properties of a version for healthcare students and professionals. Psychiatry Res. 2013 Mar 30;206(1):81-7. doi: 10.1016/j.psychres.2012.09.028. Epub 2012 Oct 16.
- Grandon P, Saldivia S, Vaccari P, Ramirez-Vielma R, Victoriano V, Zambrano C, Ortiz C, Cova F. An Integrative Program to Reduce Stigma in Primary Healthcare Workers Toward People With Diagnosis of Severe Mental Disorders: A Protocol for a Randomized Controlled Trial. Front Psychiatry. 2019 Mar 7;10:110. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00110. eCollection 2019.
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- Pescosolido BA, Martin JK. The Stigma Complex. Annu Rev Sociol. 2015 Aug;41:87-116. doi: 10.1146/annurev-soc-071312-145702. Epub 2015 May 4.
- Moberg J, Kramer M. A brief history of the cluster randomised trial design. J R Soc Med. 2015 May;108(5):192-8. doi: 10.1177/0141076815582303. No abstract available.
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