Vermindering van stigmatisering van psychische aandoeningen en problemen met middelengebruik in de eerstelijnsgezondheidszorg in Chili
Vermindering van stigmatisering van psychische aandoeningen en problemen met middelengebruik in de eerstelijnsgezondheidszorg in Chili: een gerandomiseerde clustercontrolestudie.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het interventiemodel zal cultureel worden aangepast met CESFAM PHC-provider en gebruikersinvoer om relevant en geldig te zijn voor Chili. De interventie van 18 maanden omvat vijf (5) componenten die gelijktijdig worden geïmplementeerd in CESFAM's: (1) Ontwikkel een team van lokale kampioenen in elke interventie CESFAM, bestaande uit PHC-aanbieders en gebruikers; (2) Analyse van interne CESFAM-beleidslijnen, -procedures en -protocollen om verbeterpunten in de dienstverlening voor personen met MISUI te bepalen; (3) Bewustmaking van stigmatisering jegens MISUI met behulp van verschillende vormen van media binnen de CESFAM; (4) Innovatieve contactgebaseerde onderwijsworkshops over antistigma- en herstelprincipes, mede geleid door academische/klinische trainers en een persoon met ervaring met MISUI; en (5) Recovery-Based Arts, een kunstworkshop van meerdere weken voor PHC-aanbieders en gebruikers om kunstwerken te produceren die verband houden met MISUI en herstel, met als hoogtepunt een tentoonstelling om kunstwerken te presenteren voor de CESFAM-aanbieders, gebruikers en gemeenschap.
Vanwege de ziekte van Coronavirus van 2019 (COVID-19) kunnen sommige interventies op afstand worden ontwikkeld, afhankelijk van de behoeften en mogelijkheden van elk centrum voor eerstelijnsgezondheidszorg. Deze interventies zullen worden geïmplementeerd in jaar twee en drie van de studie en het laatste jaar van de studie is gewijd aan geïntegreerde data-analyse, een 6 maanden durende follow-up dataverzameling en verspreiding van resultaten.
Als de interventie effectief blijkt te zijn, krijgen controle-CESFAM's een anti-stigma-initiële training en protocollen voor de implementatie van de interventie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jaime C Sapag, Phd
- Telefoonnummer: +56988034628
- E-mail: jsapag@uc.cl
Studie Locaties
-
-
-
Santiago, Chili
- Werving
- Cesfam Chuchunco
-
Contact:
- Ximena Morlans, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- CESFAM moet een geregistreerde bevolking van ten minste 15.000 mensen bedienen
- CESFAM heeft minstens 50 medewerkers in dienst
Uitsluitingscriteria:
- CESFAM maakt deel uit van een ander antistigmaprogramma.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
De experimentele groep zal bestaan uit ongeveer 8 CESFAM met 36 eerstelijnsgezondheidszorgaanbieders die momenteel in dienst zijn met in totaal 288 aanbieders per arm. En enkele PHC-gebruikers die daar in de drie maanden voorafgaand aan deelname aan de studie zorg hebben gekregen voor Psychische Misbruik. De interventies omvatten een uitgebreide, herstelgerichte antistigma-interventie van 18 maanden die bestaat uit vijf componenten.
Teams van leiders die zijn ontwikkeld als onderdeel van het eerste onderdeel, zullen het onderzoeksteam helpen bij de implementatie van de anti-stigma-interventie op hun respectieve CESFAM. |
Een team van lokale leiders, bestaande uit 3-5 PHC-aanbieders en 1-2 gebruikers bij elke CESFAM, zal worden ontwikkeld in maanden 1-3 van de interventie. De teams zullen bestaan uit enkele personen die kritische ondersteuning en input hebben geleverd, waaronder deelname aan de verkennende onderzoeksfase en de Community-Based Participatory Research (CBPR) aanpassing van het eerder ontwikkelde interventiekader voor de Chileense context.
De teams zullen gedurende het hele onderzoek helpen bij het gegevensverzamelingsproces door collega's aan te moedigen vragenlijsten in te vullen en gebruikers te rekruteren, en toezicht te houden op en uitvoering te geven aan de interventie bij hun respectieve CESFAM.
Ze zullen training krijgen om hun vaardigheden als leiders te ontwikkelen en het implementatieproces bij hun respectieve CESFAM te ondersteunen.
Dit onderdeel omvat het evalueren van CESFAM-beleid, -procedures en -protocollen met behulp van een anti-stigma/pro-herstelbenadering om sterke punten en gebieden voor verbetering in de dienstverlening voor personen die door MISUI zijn getroffen, te identificeren.
Dit zal worden ingevuld met behulp van een tool voor beleidsanalyse op basis van bestaande kaders, zoals de Health Equity Impact Assessment Tool (PHO & OMHLTC, 2012) en de QualityRights Toolkit (WHO, 2012).
Ten minste 5 te analyseren beleidslijnen, procedures of protocollen zullen worden geselecteerd door de lokale leiders tijdens interventie CESFAM gedurende maanden 3-6 van de interventie.
Aanbevelingen met betrekking tot gezondheidsgelijkheid, preventie van stigmatisering en bevordering van herstelgerichte praktijken voor personen met MISUI zullen na analyse worden ontwikkeld en gedeeld.
Van elke interventie wordt verwacht dat CESFAM ten minste één aanbeveling implementeert en de nodige inspanningen levert om PHC-aanbieders te informeren over de beleidswijziging in de maanden 7-18 van de interventie.
Er zullen verschillende vormen van media worden gebruikt om het bewustzijn over stigma in verband met MISUI onder PHC-aanbieders en -gebruikers te vergroten.
Lokale leiders bij interventie CESFAM zal bepalen welk type media ze willen gebruiken; dit kan afbeeldingen, film, muziek of een combinatie van media zijn.
Het onderzoeksteam zal samenwerken met lokale leiders om berichten te ontwikkelen die in de media kunnen worden opgenomen en om te helpen bij het presenteren van deze stukken binnen elke CESFAM-interventie.
Dit onderdeel wordt gedurende de hele interventie uitgevoerd (interventiemaanden 1-18).
Afhankelijk van het type media worden gebruiksmomenten dienovereenkomstig bijgehouden.
Bij posters worden bijvoorbeeld gegevens verzameld over het aantal posters dat op een CESFAM is geplaatst gedurende welke periode en een schatting van het aantal PHC-aanbieders en gebruikers dat de posters heeft bekeken.
Educatieve workshops bevatten anti-stigma- en herstelprincipes, samen met specifieke MISUI-onderwerpen die relevant zijn voor PHC-aanbieders.
Dit wordt bepaald door bevindingen uit de verkennende fase, lopend onderzoek, best practices en de perspectieven van lokale leiders.
Het kan bestaan uit (1) het ondersteunen van CESFAM PHC-aanbieders bij het voorkomen van stigmatisering en het bevorderen van herstel in hun praktijk en (2) het verbeteren van de competenties van CESFAM PHC-aanbieders om MISUI met hun gebruikers te bespreken, MISUI-tekenen en -symptomen te identificeren en gebruikers door te verwijzen naar psychosociale centra voor behandeling.
Het belangrijkste kenmerk van deze workshops is het op contact gebaseerde educatieve element, waarbij mensen met doorleefde ervaring deelnemen aan het ontwikkelen en leveren van het curriculum aan CESFAM PHC-aanbieders.
Bij elke interventie van CESFAM worden vier workshops van drie uur gehouden, die worden gefaciliteerd door twee academische/klinische trainers met expertise in stigmaonderzoek en -praktijk, en één persoon met doorleefde ervaring.
Lokale leiders bij CESFAM zullen één lid van de PHC-aanbieder selecteren en één artiest rekruteren om een kunstcurriculum te ontwikkelen en de kunstsessies te faciliteren.
De facilitators zullen een kunstvorm selecteren om tijdens de sessies te gebruiken, en in samenwerking met lokale leiders zullen ze thema's met betrekking tot MISUI bepalen die in elke sessie aan bod komen (het planningsproces wordt voltooid in de interventiemaanden 7-8).
Gedurende 10 weken worden kunstworkshops gehouden, waarbij elke sessie maximaal drie uur duurt (tijdens de interventiemaanden 9-12).
Elke week zullen tien gebruikers die getroffen zijn door MISUI en ten minste drie CESFAM PHC-providers deelnemen aan de workshops.
Aan het einde van het 10 weken durende programma organiseert elke CESFAM een tentoonstelling om de geproduceerde kunstwerken te tonen (tijdens interventiemaanden 13-18).
Alle PHC-aanbieders en -gebruikers, evenals leden van de gemeenschap, worden uitgenodigd om de tentoonstelling bij te wonen.
PHC-aanbieders en gebruikers zullen worden uitgenodigd om te spreken over hun ervaringen met leren en samenwerken om kunst te maken.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep zal bestaan uit ongeveer 8 CESFAM met 36 eerstelijnsgezondheidszorgaanbieders die momenteel in dienst zijn met in totaal 288 aanbieders per arm. En enkele PHC-gebruikers die daar in de drie maanden voorafgaand aan deelname aan de studie zorg hebben gekregen voor Psychische Misbruik. Van deze groep zullen gegevens worden verzameld om een geïntegreerde analyse te genereren met de informatie die is opgehaald uit de interventiegroep. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Enquête voor PHC-aanbieders (Schaal 1 - hoofdschaal)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Een zelf in te vullen vragenlijst zal worden gebruikt om stigma gericht op personen met MISUI onder gezondheidswerkers te onderzoeken. Deze vragenlijst wordt op vier tijdstippen ingevuld (baseline, mid-point, end-point en 6-maanden follow-up). Het zal gegevens verzamelen met betrekking tot twee hoofdcomponenten: (1) sociaal-demografische en andere relevante algemene variabelen (zie bijlage 1.10 voor variabelen); en (2) houding ten opzichte van MISUI-stigma en herstel. De eindpuntvragenlijst zal ook een derde component bevatten die gericht is op de interventie en de implementatie ervan. De belangrijkste schaal voor het meten van stigma ten opzichte van MISUI die in de vragenlijst moet worden opgenomen, is de Opening Minds Scale for Health Care Providers (OMS-HC6). Dit instrument met 20 items kan resulteren in een mogelijke score van 20 tot 100, waarbij een hogere score duidt op meer stigmatiserende attitudes en gedragsintenties. Sommige items in de schaal vereisen omgekeerde codering. Er is ook een versie met 15 items. Daarnaast worden, aanvullend, vier andere schalen beschouwd. |
2 jaar
|
|
Enquête voor PHC-aanbieders (schaal 2)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Geestesziekte: attitudes van clinici (MICA 7; algemene scores variëren van minimaal 16 tot maximaal 96, waarbij hogere scores wijzen op een meer stigmatiserende en negatieve houding ten opzichte van psychische aandoeningen).
|
2 jaar
|
|
Enquête voor PHC-aanbieders (schaal 3)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Gewijzigde Bogardus Social Distance Scale (scores van 9 tot 36, hogere scores vertegenwoordigen grotere sociale afstand) of Grandon Social Distance Scale (scores van 5 tot 25, hogere scores vertegenwoordigen minder sociale afstand)
|
2 jaar
|
|
Enquête voor PHC-aanbieders (schaal 4)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Herstelbeoordelingsschaal voor zorgverleners (scorebereik: 13 -minst negatieve houding ten opzichte van herstel- tot 117 -meest negatieve houding ten aanzien van herstel-).
|
2 jaar
|
|
Enquête voor PHC-gebruikers
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Een face-to-face enquête, bijgestaan door een lid van het onderzoeksteam, wordt gebruikt om te onderzoeken hoe gebruikers stigmatiserende attitudes en gedragingen bij CESFAM PHC-aanbieders waarnemen.
De vragenlijst zal vier hoofdcomponenten bevatten: (1) sociaal-demografische en andere relevante algemene variabelen; (2) waargenomen stigmatiserende attitudes en gedragingen bij CESFAM PHC-aanbieders; (3) waargenomen op herstel gerichte praktijken door CESFAM PHC-aanbieders; en (4) toegang tot gezondheidszorg op hun CESFAM.
Het invullen van de vragenlijst duurt ongeveer 30 minuten.
De waargenomen devaluatie-discriminatieschaal zal worden gebruikt om te beoordelen in hoeverre gebruikers denken dat andere mensen iemand met MISUI devalueren of discrimineren.
En aangepaste versie van de Discrimination Experience Subscale van de 29 items tellende Internalized Stigma of Mental Illness (ISMI).
|
2 jaar
|
|
Identificeer kritieke belemmeringen en kansen voor de implementatie ervan in PHC
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Om de implementatie van de interventie te evalueren, zullen kwalitatieve interviews worden gehouden met twee PHC-aanbieders (lokale kampioenen) en één CESFAM-autoriteit per interventielocatie op basislijn, middenpunt en eindpunt. Daarnaast zal ten minste één lokale kampioen uit de gemeenschap worden geïnterviewd om zijn/haar ervaring als leider, de voor- en nadelen van de interventie en hoe deze kan worden verbeterd, te onderzoeken. Vragen zullen betrekking hebben op implementatieresultaten voor de interventie: aanvaardbaarheid, acceptatie, geschiktheid, haalbaarheid, trouw, implementatiekosten, dekking en duurzaamheid. Het Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) zal als leidraad voor het proces worden beschouwd. |
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jaime C Sapag, Phd, Pontificia Universidad Católica de Chile
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Damschroder LJ, Aron DC, Keith RE, Kirsh SR, Alexander JA, Lowery JC. Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implement Sci. 2009 Aug 7;4:50. doi: 10.1186/1748-5908-4-50.
- Parra Videla C, Sapag JC, Klabunde R, Velasco PR, Anriquez S, Aracena Alvarez M, Mascayano F, Bravo P, Sena BF, Jofre Escalona A, Bobbili SJ, Corrigan PW, Bustamante I, Poblete F, Alvarado R. Cross-cultural adaptation of four instruments to measure stigma towards people with mental illness and substance use problems among primary care professionals in Chile. Transcult Psychiatry. 2022 Jul 12:13634615221100377. doi: 10.1177/13634615221100377. Online ahead of print.
- Kassam A, Papish A, Modgill G, Patten S. The development and psychometric properties of a new scale to measure mental illness related stigma by health care providers: the Opening Minds Scale for Health Care Providers (OMS-HC). BMC Psychiatry. 2012 Jun 13;12:62. doi: 10.1186/1471-244X-12-62.
- Khenti A, Mann R, Sapag JC, Bobbili SJ, Lentinello EK, Maas MV, Agic B, Hamilton H, Stuart H, Patten S, Sanches M, Corrigan P. Protocol: a cluster randomised control trial study exploring stigmatisation and recovery-based perspectives regarding mental illness and substance use problems among primary healthcare providers across Toronto, Ontario. BMJ Open. 2017 Nov 20;7(11):e017044. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017044.
- Murney MA, Sapag JC, Bobbili SJ, Khenti A. Stigma and discrimination related to mental health and substance use issues in primary health care in Toronto, Canada: a qualitative study. Int J Qual Stud Health Well-being. 2020 Dec;15(1):1744926. doi: 10.1080/17482631.2020.1744926.
- Khenti A, Bobbili SJ, Sapag JC. Evaluation of a Pilot Intervention to Reduce Mental Health and Addiction Stigma in Primary Care Settings. J Community Health. 2019 Dec;44(6):1204-1213. doi: 10.1007/s10900-019-00706-w.
- Khenti A, Thomas FC, Mohamoud S, Diaz P, Vaccarino O, Dunbar K, Sapag JC. Mental health and addictions capacity building for community health centres in Ontario. Can Fam Physician. 2017 Oct;63(10):e416-e424.
- Sapag JC, Sena BF, Bustamante IV, Bobbili SJ, Velasco PR, Mascayano F, Alvarado R, Khenti A. Stigma towards mental illness and substance use issues in primary health care: Challenges and opportunities for Latin America. Glob Public Health. 2018 Oct;13(10):1468-1480. doi: 10.1080/17441692.2017.1356347. Epub 2017 Aug 2.
- van der Maas M, Stuart H, Patten SB, Lentinello EK, Bobbili SJ, Mann RE, Hamilton HA, Sapag JC, Corrigan P, Khenti A. Examining the Application of the Opening Minds Survey in the Community Health Centre Setting. Can J Psychiatry. 2018 Jan;63(1):30-36. doi: 10.1177/0706743717719079. Epub 2017 Jun 30.
- Mascayano F, Toso-Salman J, Ho YCS, Dev S, Tapia T, Thornicroft G, Cabassa LJ, Khenti A, Sapag J, Bobbili SJ, Alvarado R, Yang LH, Susser E. Including culture in programs to reduce stigma toward people with mental disorders in low- and middle-income countries. Transcult Psychiatry. 2020 Feb;57(1):140-160. doi: 10.1177/1363461519890964. Epub 2019 Dec 19.
- Sapag JC, Velasco PR. [Stigma toward mental disorders and addictions: Study in Chilean primary care]. Aten Primaria. 2020 May;52(5):361-363. doi: 10.1016/j.aprim.2019.07.014. Epub 2019 Dec 9. No abstract available. Spanish.
- Sapag JC, Klabunde R, Villarroel L, Velasco PR, Alvarez C, Parra C, Bobbili SJ, Mascayano F, Bustamante I, Alvarado R, Corrigan P. Validation of the Opening Minds Scale and patterns of stigma in Chilean primary health care. PLoS One. 2019 Sep 5;14(9):e0221825. doi: 10.1371/journal.pone.0221825. eCollection 2019.
- Kemp CG, Jarrett BA, Kwon CS, Song L, Jette N, Sapag JC, Bass J, Murray L, Rao D, Baral S. Implementation science and stigma reduction interventions in low- and middle-income countries: a systematic review. BMC Med. 2019 Feb 15;17(1):6. doi: 10.1186/s12916-018-1237-x.
- Nyblade L, Stockton MA, Giger K, Bond V, Ekstrand ML, Lean RM, Mitchell EMH, Nelson RE, Sapag JC, Siraprapasiri T, Turan J, Wouters E. Stigma in health facilities: why it matters and how we can change it. BMC Med. 2019 Feb 15;17(1):25. doi: 10.1186/s12916-019-1256-2.
- Corrigan P, Schomerus G, Shuman V, Kraus D, Perlick D, Harnish A, Kulesza M, Kane-Willis K, Qin S, Smelson D. Developing a research agenda for understanding the stigma of addictions Part I: Lessons from the Mental Health Stigma Literature. Am J Addict. 2017 Jan;26(1):59-66. doi: 10.1111/ajad.12458. Epub 2016 Oct 25.
- Corrigan PW, Schomerus G, Shuman V, Kraus D, Perlick D, Harnish A, Kulesza M, Kane-Willis K, Qin S, Smelson D. Developing a research agenda for reducing the stigma of addictions, part II: Lessons from the mental health stigma literature. Am J Addict. 2017 Jan;26(1):67-74. doi: 10.1111/ajad.12436. Epub 2016 Nov 22.
- Gabbidon J, Clement S, van Nieuwenhuizen A, Kassam A, Brohan E, Norman I, Thornicroft G. Mental Illness: Clinicians' Attitudes (MICA) scale-psychometric properties of a version for healthcare students and professionals. Psychiatry Res. 2013 Mar 30;206(1):81-7. doi: 10.1016/j.psychres.2012.09.028. Epub 2012 Oct 16.
- Grandon P, Saldivia S, Vaccari P, Ramirez-Vielma R, Victoriano V, Zambrano C, Ortiz C, Cova F. An Integrative Program to Reduce Stigma in Primary Healthcare Workers Toward People With Diagnosis of Severe Mental Disorders: A Protocol for a Randomized Controlled Trial. Front Psychiatry. 2019 Mar 7;10:110. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00110. eCollection 2019.
- Kates N, Arroll B, Currie E, Hanlon C, Gask L, Klasen H, Meadows G, Rukundo G, Sunderji N, Ruud T, Williams M. Improving collaboration between primary care and mental health services. World J Biol Psychiatry. 2019 Dec;20(10):748-765. doi: 10.1080/15622975.2018.1471218. Epub 2018 Jun 20.
- Pescosolido BA, Martin JK. The Stigma Complex. Annu Rev Sociol. 2015 Aug;41:87-116. doi: 10.1146/annurev-soc-071312-145702. Epub 2015 May 4.
- Moberg J, Kramer M. A brief history of the cluster randomised trial design. J R Soc Med. 2015 May;108(5):192-8. doi: 10.1177/0141076815582303. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FONDECYT 1201504
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .