Snížení stigmatu směrem k duševní nemoci a problémům s užíváním návykových látek v primární zdravotní péči v Chile
Snížení stigmatu směrem k duševní nemoci a problémům s užíváním návykových látek v primární zdravotní péči v Chile: Klastrový randomizovaný kontrolní pokus.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Intervenční model bude kulturně přizpůsoben poskytovateli PHC CESFAM a uživatelským vstupům, aby byl relevantní a platný pro Chile. 18měsíční intervence zahrnuje pět (5) komponent, které jsou současně implementovány v CESFAM: (1) Vytvořit tým místních šampionů v každé intervenci CESFAM, zahrnující poskytovatele primární péče a uživatele; (2) Analýza vnitřních politik, postupů a protokolů CESFAM k určení oblastí zlepšení v poskytování služeb jednotlivcům s MISUI; (3) Zvyšování povědomí o stigmatizaci vůči MISUI pomocí různých forem médií v rámci CESFAM; (4) Inovativní workshopy kontaktního vzdělávání o principech boje proti stigmatizaci a zotavení, vedené akademickými/klinickými školiteli a osobou s vlastní zkušeností s MISUI; a (5) Recovery-Based Arts, vícetýdenní umělecký workshop pro poskytovatele PHC a uživatele s cílem vytvořit umělecká díla související s MISUI a obnovou, která vyvrcholí výstavou k předvedení uměleckých děl pro poskytovatele, uživatele a komunitu CESFAM.
Kvůli koronavirové nemoci z roku 2019 (COVID-19) mohou být některé intervence vyvinuty vzdáleně v závislosti na potřebách a schopnostech každého primárního zdravotnického centra. Tyto intervence budou realizovány ve druhém a třetím roce studie a poslední rok studie je věnován integrované analýze dat, 6měsíčnímu následnému sběru dat a šíření výsledků.
Pokud se intervence ukáže jako účinná, bude kontrolním CESFAMům poskytnuto úvodní školení proti stigmatizaci a protokoly pro implementaci intervence.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jaime C Sapag, Phd
- Telefonní číslo: +56988034628
- E-mail: jsapag@uc.cl
Studijní místa
-
-
-
Santiago, Chile
- Nábor
- Cesfam Chuchunco
-
Kontakt:
- Ximena Morlans, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- CESFAM musí sloužit registrované populaci alespoň 15 000 lidí
- CESFAM zaměstnává nejméně 50 zaměstnanců
Kritéria vyloučení:
- CESFAM je součástí dalšího antistigmatizačního programu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Experimentální skupina bude složena z přibližně 8 CESFAM s 36 poskytovateli primární zdravotní péče, kteří jsou v současné době zaměstnáni s celkovým počtem 288 poskytovatelů na rameno. A někteří uživatelé primární zdravotní péče, kterým se tam dostalo péče kvůli problémům se zneužíváním duševního zdraví během tří měsíců před účastí ve studii. Intervence zahrnují komplexní 18měsíční antistigmatickou intervenci zaměřenou na zotavení, která se skládá z pěti složek.
Týmy vedoucích vytvořené jako součást první složky budou pomáhat výzkumnému týmu s implementací antistigmatizační intervence na jejich příslušném CESFAM. |
Tým místních vůdců, skládající se ze 3–5 poskytovatelů primární péče a 1–2 uživatelů na každém CESFAM, bude vytvořen v měsících 1–3 intervence. Týmy budou tvořit některé jednotlivce, kteří poskytli kritickou podporu a vstupy, včetně účasti na fáze průzkumného výzkumu a úprava intervenčního rámce pro chilský kontext, který byl dříve vyvinut v rámci komunitárního participativního výzkumu (CBPR).
Týmy budou pomáhat s procesem sběru dat v průběhu studie tím, že budou povzbuzovat kolegy k vyplnění dotazníků a náboru uživatelů, jakož i dohlížení a provádění intervence na jejich příslušném CESFAM.
Dostanou školení, aby rozvinuli své dovednosti jako vedoucí a podpořili proces implementace na jejich příslušném CESFAM.
Tato složka zahrnuje hodnocení politik, postupů a protokolů CESFAM pomocí přístupu proti stigmatizaci/pro-recovery k identifikaci silných stránek a oblastí pro zlepšení v poskytování služeb jednotlivcům postiženým MISUI.
To bude dokončeno pomocí nástroje analýzy politiky založeného na stávajících rámcích, jako je nástroj pro hodnocení dopadů na zdraví (PHO & OMHLTC, 2012) a sada nástrojů QualityRights (WHO, 2012).
Nejméně 5 politik, postupů nebo protokolů, které mají být analyzovány, bude vybráno místními vedoucími na intervenci CESFAM během 3-6 měsíců intervence.
Po analýze budou vypracována a sdílena doporučení týkající se rovnosti ve zdraví, prevence stigmatu a podpory postupů zaměřených na zotavení pro jednotlivce s MISUI.
Od každého zásahu CESFAM se očekává, že zavede alespoň jedno doporučení a vyvine nezbytné úsilí k tomu, aby poskytovatele primární péče poučil o změně politiky v 7.–18. měsíci zásahu.
Ke zvýšení povědomí o stigmatu souvisejícím s MISUI mezi poskytovateli a uživateli primární péče budou použity různé formy médií.
Místní lídři při intervenci CESFAM určí typ média, které by chtěli používat; to může zahrnovat obrázky, film, hudbu nebo kombinaci médií.
Výzkumný tým bude spolupracovat s místními vůdci na vývoji zpráv, které budou zahrnuty do médií, a bude pomáhat s předváděním těchto částí v rámci každé intervence CESFAM.
Tato složka bude implementována po celou dobu intervence (1.–18. měsíce intervence).
V závislosti na typu média budou podle toho sledovány případy použití.
Například u plakátů budou shromažďovány údaje o počtu plakátů vyvěšených na CESFAM za jaké časové období a odhad počtu poskytovatelů primární zdravotní péče a uživatelů, kteří si plakáty prohlédli.
Vzdělávací workshopy budou zahrnovat principy boje proti stigmatizaci a zotavení spolu se specifickými tématy MISUI relevantními pro poskytovatele primární péče.
To bude určeno zjištěními z průzkumné fáze, současným výzkumem, osvědčenými postupy a perspektivami místních lídrů.
Může zahrnovat (1) podporu poskytovatelů CESFAM PHC při prevenci stigmatizace a podporu zotavení v jejich praxi a (2) posílení kompetencí poskytovatelů CESFAM PHC pro diskuzi o MISUI s jejich uživateli, identifikaci příznaků a symptomů MISUI a odkazování uživatelů do psychosociálních center. léčba.
Klíčovým rysem těchto workshopů je kontaktní vzdělávací prvek, kde se lidé s žitými zkušenostmi podílejí na vývoji a předávání kurikula poskytovatelům CESFAM PHC.
V rámci každé intervence CESFAM se budou konat čtyři tříhodinové workshopy, které budou facilitovat dva akademičtí/klinickí školitelé s odbornými znalostmi v oblasti výzkumu a praxe stigmatu a jedna osoba s vlastními zkušenostmi.
Místní lídři na CESFAM vyberou jednoho člena poskytovatele PHC a naverbují jednoho umělce, aby vytvořil kurikulum umění a usnadnil umělecké sezení.
Facilitátoři vyberou uměleckou formu, kterou budou během sezení používat, a ve spolupráci s místními vedoucími určí témata související s MISUI, která se budou na každém sezení zabývat (proces plánování bude dokončen v 7.–8. měsíci intervence).
Umělecké dílny se budou konat po dobu 10 týdnů, přičemž každé sezení bude trvat až tři hodiny (v měsících intervence 9-12).
Každý týden se workshopů zúčastní deset uživatelů ovlivněných MISUI a nejméně tři poskytovatelé CESFAM PHC.
Na konci 10týdenního programu bude každý CESFAM hostit výstavu, která představí umělecká díla, která byla vytvořena (během intervenčních měsíců 13-18).
K účasti na výstavě budou pozváni všichni poskytovatelé a uživatelé primární péče a také členové komunity.
Poskytovatelé primární péče a uživatelé budou vyzváni, aby hovořili o svých zkušenostech s učením se a společnou prací na tvorbě umění.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupinu bude tvořit přibližně 8 CESFAM s 36 poskytovateli primární zdravotní péče, kteří jsou v současné době zaměstnáni s celkovým počtem 288 poskytovatelů na rameno. A někteří uživatelé primární zdravotní péče, kterým se tam dostalo péče kvůli problémům se zneužíváním duševního zdraví během tří měsíců před účastí ve studii. Data budou shromažďována z této skupiny za účelem vytvoření integrované analýzy s informacemi získanými od intervenční skupiny. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum pro poskytovatele primární péče (škála 1 – hlavní škála)
Časové okno: 2 roky
|
Ke zkoumání stigmatu zaměřeného na osoby s MISUI mezi zdravotníky bude použit dotazník, který si sami zadají. Tento dotazník bude vyplněn ve čtyřech časových bodech (základní, střední, konečný a 6měsíční sledování). Bude shromažďovat údaje týkající se dvou hlavních složek: (1) sociodemografických a dalších relevantních obecných proměnných (proměnné viz dodatek 1.10); a (2) postoje ke stigmatu MISUI a zotavení. Závěrečný dotazník bude obsahovat také třetí složku zaměřenou na intervenci a její implementaci. Hlavní škála pro měření stigmatu vůči MISUI, která má být zahrnuta do dotazníku, je škála Opening Minds pro poskytovatele zdravotní péče (OMS-HC6). Tento nástroj s 20 položkami může vést k možnému skóre 20 až 100, přičemž vyšší skóre naznačuje více stigmatizující postoje a záměry chování. Některé položky ve váze vyžadují reverzní kódování. K dispozici je také verze s 15 položkami. Kromě toho jsou uvažovány další čtyři stupnice, které se doplňují. |
2 roky
|
|
Průzkum pro poskytovatele primární péče (škála 2)
Časové okno: 2 roky
|
Duševní nemoc: Postoje klinických lékařů (MICA 7; celkové skóre se pohybuje od minimálně 16 do maximálně 96, přičemž vyšší skóre naznačuje více stigmatizující a negativní postoje k duševním chorobám).
|
2 roky
|
|
Průzkum pro poskytovatele primární péče (škála 3)
Časové okno: 2 roky
|
Modifikovaná Bogardusova škála sociální vzdálenosti (skóre od 9 do 36, vyšší skóre představuje větší sociální vzdálenost) nebo Grandonova škála sociální vzdálenosti (skóre od 5 do 25, vyšší skóre představuje menší sociální vzdálenost)
|
2 roky
|
|
Průzkum pro poskytovatele primární péče (škála 4)
Časové okno: 2 roky
|
Škála hodnocení zotavení pro poskytovatele (rozsah skóre: 13 – nejméně negativní postoje k uzdravení – až 117 – nejvíce negativní postoje k uzdravení –).
|
2 roky
|
|
Průzkum pro uživatele primární péče
Časové okno: 2 roky
|
Průzkum tváří v tvář za pomoci člena výzkumného týmu slouží ke zkoumání toho, jak uživatelé vnímají stigmatizující postoje a chování mezi poskytovateli CESFAM primární péče.
Dotazník bude obsahovat čtyři hlavní složky: (1) sociodemografické a další relevantní obecné proměnné; (2) vnímané stigmatizující postoje a chování mezi poskytovateli CESFAM primární péče; (3) praktiky vnímané poskytovateli PHC CESFAM zaměřenými na obnovu; a (4) přístup ke zdravotní péči na jejich CESFAM.
Vyplnění dotazníku zabere přibližně 30 minut.
Škála vnímání devalvace-diskriminace bude použita k posouzení míry, do jaké se uživatelé domnívají, že ostatní lidé znehodnocují nebo diskriminují někoho s MISUI.
A upravená verze podškály zkušeností s diskriminací 29 položek Internalized Stigma of Mental Illness (ISMI).
|
2 roky
|
|
Identifikujte kritické překážky a příležitosti pro jeho implementaci v primární péči
Časové okno: 2 roky
|
K vyhodnocení implementace intervence budou provedeny kvalitativní rozhovory se dvěma poskytovateli primární zdravotní péče (místními šampiony) a jedním orgánem CESFAM na místo intervence ve výchozím, středním a konečném bodě. Kromě toho bude proveden rozhovor alespoň s jedním místním šampiónem z komunity, abychom prozkoumali jeho/její zkušenosti jako vůdce, klady a zápory intervence a jak by se dal zlepšit. Otázky se budou týkat výsledků implementace intervence: přijatelnosti, přijetí, vhodnosti, proveditelnosti, věrnosti, nákladů na implementaci, pokrytí a udržitelnosti. Jako vodítko pro tento proces bude zvážen konsolidovaný rámec pro výzkum implementace (CFIR). |
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jaime C Sapag, Phd, Pontificia Universidad Católica de Chile
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Damschroder LJ, Aron DC, Keith RE, Kirsh SR, Alexander JA, Lowery JC. Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implement Sci. 2009 Aug 7;4:50. doi: 10.1186/1748-5908-4-50.
- Parra Videla C, Sapag JC, Klabunde R, Velasco PR, Anriquez S, Aracena Alvarez M, Mascayano F, Bravo P, Sena BF, Jofre Escalona A, Bobbili SJ, Corrigan PW, Bustamante I, Poblete F, Alvarado R. Cross-cultural adaptation of four instruments to measure stigma towards people with mental illness and substance use problems among primary care professionals in Chile. Transcult Psychiatry. 2022 Jul 12:13634615221100377. doi: 10.1177/13634615221100377. Online ahead of print.
- Kassam A, Papish A, Modgill G, Patten S. The development and psychometric properties of a new scale to measure mental illness related stigma by health care providers: the Opening Minds Scale for Health Care Providers (OMS-HC). BMC Psychiatry. 2012 Jun 13;12:62. doi: 10.1186/1471-244X-12-62.
- Khenti A, Mann R, Sapag JC, Bobbili SJ, Lentinello EK, Maas MV, Agic B, Hamilton H, Stuart H, Patten S, Sanches M, Corrigan P. Protocol: a cluster randomised control trial study exploring stigmatisation and recovery-based perspectives regarding mental illness and substance use problems among primary healthcare providers across Toronto, Ontario. BMJ Open. 2017 Nov 20;7(11):e017044. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017044.
- Murney MA, Sapag JC, Bobbili SJ, Khenti A. Stigma and discrimination related to mental health and substance use issues in primary health care in Toronto, Canada: a qualitative study. Int J Qual Stud Health Well-being. 2020 Dec;15(1):1744926. doi: 10.1080/17482631.2020.1744926.
- Khenti A, Bobbili SJ, Sapag JC. Evaluation of a Pilot Intervention to Reduce Mental Health and Addiction Stigma in Primary Care Settings. J Community Health. 2019 Dec;44(6):1204-1213. doi: 10.1007/s10900-019-00706-w.
- Khenti A, Thomas FC, Mohamoud S, Diaz P, Vaccarino O, Dunbar K, Sapag JC. Mental health and addictions capacity building for community health centres in Ontario. Can Fam Physician. 2017 Oct;63(10):e416-e424.
- Sapag JC, Sena BF, Bustamante IV, Bobbili SJ, Velasco PR, Mascayano F, Alvarado R, Khenti A. Stigma towards mental illness and substance use issues in primary health care: Challenges and opportunities for Latin America. Glob Public Health. 2018 Oct;13(10):1468-1480. doi: 10.1080/17441692.2017.1356347. Epub 2017 Aug 2.
- van der Maas M, Stuart H, Patten SB, Lentinello EK, Bobbili SJ, Mann RE, Hamilton HA, Sapag JC, Corrigan P, Khenti A. Examining the Application of the Opening Minds Survey in the Community Health Centre Setting. Can J Psychiatry. 2018 Jan;63(1):30-36. doi: 10.1177/0706743717719079. Epub 2017 Jun 30.
- Mascayano F, Toso-Salman J, Ho YCS, Dev S, Tapia T, Thornicroft G, Cabassa LJ, Khenti A, Sapag J, Bobbili SJ, Alvarado R, Yang LH, Susser E. Including culture in programs to reduce stigma toward people with mental disorders in low- and middle-income countries. Transcult Psychiatry. 2020 Feb;57(1):140-160. doi: 10.1177/1363461519890964. Epub 2019 Dec 19.
- Sapag JC, Velasco PR. [Stigma toward mental disorders and addictions: Study in Chilean primary care]. Aten Primaria. 2020 May;52(5):361-363. doi: 10.1016/j.aprim.2019.07.014. Epub 2019 Dec 9. No abstract available. Spanish.
- Sapag JC, Klabunde R, Villarroel L, Velasco PR, Alvarez C, Parra C, Bobbili SJ, Mascayano F, Bustamante I, Alvarado R, Corrigan P. Validation of the Opening Minds Scale and patterns of stigma in Chilean primary health care. PLoS One. 2019 Sep 5;14(9):e0221825. doi: 10.1371/journal.pone.0221825. eCollection 2019.
- Kemp CG, Jarrett BA, Kwon CS, Song L, Jette N, Sapag JC, Bass J, Murray L, Rao D, Baral S. Implementation science and stigma reduction interventions in low- and middle-income countries: a systematic review. BMC Med. 2019 Feb 15;17(1):6. doi: 10.1186/s12916-018-1237-x.
- Nyblade L, Stockton MA, Giger K, Bond V, Ekstrand ML, Lean RM, Mitchell EMH, Nelson RE, Sapag JC, Siraprapasiri T, Turan J, Wouters E. Stigma in health facilities: why it matters and how we can change it. BMC Med. 2019 Feb 15;17(1):25. doi: 10.1186/s12916-019-1256-2.
- Corrigan P, Schomerus G, Shuman V, Kraus D, Perlick D, Harnish A, Kulesza M, Kane-Willis K, Qin S, Smelson D. Developing a research agenda for understanding the stigma of addictions Part I: Lessons from the Mental Health Stigma Literature. Am J Addict. 2017 Jan;26(1):59-66. doi: 10.1111/ajad.12458. Epub 2016 Oct 25.
- Corrigan PW, Schomerus G, Shuman V, Kraus D, Perlick D, Harnish A, Kulesza M, Kane-Willis K, Qin S, Smelson D. Developing a research agenda for reducing the stigma of addictions, part II: Lessons from the mental health stigma literature. Am J Addict. 2017 Jan;26(1):67-74. doi: 10.1111/ajad.12436. Epub 2016 Nov 22.
- Gabbidon J, Clement S, van Nieuwenhuizen A, Kassam A, Brohan E, Norman I, Thornicroft G. Mental Illness: Clinicians' Attitudes (MICA) scale-psychometric properties of a version for healthcare students and professionals. Psychiatry Res. 2013 Mar 30;206(1):81-7. doi: 10.1016/j.psychres.2012.09.028. Epub 2012 Oct 16.
- Grandon P, Saldivia S, Vaccari P, Ramirez-Vielma R, Victoriano V, Zambrano C, Ortiz C, Cova F. An Integrative Program to Reduce Stigma in Primary Healthcare Workers Toward People With Diagnosis of Severe Mental Disorders: A Protocol for a Randomized Controlled Trial. Front Psychiatry. 2019 Mar 7;10:110. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00110. eCollection 2019.
- Kates N, Arroll B, Currie E, Hanlon C, Gask L, Klasen H, Meadows G, Rukundo G, Sunderji N, Ruud T, Williams M. Improving collaboration between primary care and mental health services. World J Biol Psychiatry. 2019 Dec;20(10):748-765. doi: 10.1080/15622975.2018.1471218. Epub 2018 Jun 20.
- Pescosolido BA, Martin JK. The Stigma Complex. Annu Rev Sociol. 2015 Aug;41:87-116. doi: 10.1146/annurev-soc-071312-145702. Epub 2015 May 4.
- Moberg J, Kramer M. A brief history of the cluster randomised trial design. J R Soc Med. 2015 May;108(5):192-8. doi: 10.1177/0141076815582303. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FONDECYT 1201504
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .