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Reduzindo o estigma em relação à doença mental e problemas de uso de substâncias na atenção primária à saúde no Chile

9 de outubro de 2022 atualizado por: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Reduzindo o estigma em relação à doença mental e problemas de uso de substâncias na atenção primária à saúde no Chile: um estudo de controle randomizado por cluster.

Este projeto de pesquisa tem como objetivo determinar a eficácia de uma intervenção abrangente anti-estigma na redução de atitudes e comportamentos estigmatizantes entre os provedores de Atenção Primária à Saúde (APS) para indivíduos com doença mental e/ou problemas de uso de substâncias (MISUI) no contexto chileno, usando Centros de Saúde Familiar (CESFAMs) como ponto de intervenção.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O modelo de intervenção será adaptado culturalmente com o provedor de APS do CESFAM e a opinião do usuário para ser relevante e válido para o Chile. A intervenção de 18 meses inclui cinco (5) componentes que são implementados simultaneamente nos CESFAMs: (1) Desenvolver uma Equipe de Campeões Locais em cada intervenção CESFAM, composta por provedores de APS e usuários; (2) Análise das Políticas, Procedimentos e Protocolos Internos do CESFAM para determinar áreas de melhoria na prestação de serviços para indivíduos com MISUI; (3) Aumentar a conscientização sobre o estigma em relação à MISUI usando várias formas de mídia dentro do CESFAM; (4) Workshops inovadores de Educação Baseada em Contato sobre anti-estigma e princípios de recuperação, co-liderados por treinadores acadêmicos/clínicos e uma pessoa com experiência vivida em MISUI; e (5) Recovery-Based Arts, um workshop de artes de várias semanas para provedores e usuários de APS para produzir obras de arte relacionadas a MISUI e recuperação, culminando em uma exposição para mostrar obras de arte para provedores, usuários e comunidade do CESFAM.

Devido ao contexto sanitário da doença de Coronavírus de 2019 (COVID-19), algumas das intervenções podem ser desenvolvidas remotamente, dependendo das necessidades e capacidades de cada unidade básica de saúde. Essas intervenções serão implementadas nos anos dois e três do estudo e o último ano do estudo é dedicado à análise integrada de dados, coleta de dados de acompanhamento de 6 meses e divulgação dos resultados.

Caso a intervenção se mostre eficaz, os CESFAMs de controle receberão treinamento inicial anti-estigma e protocolos para implementação da intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jaime C Sapag, Phd
  • Número de telefone: +56988034628
  • E-mail: jsapag@uc.cl

Locais de estudo

      • Santiago, Chile
        • Recrutamento
        • Cesfam Chuchunco
        • Contato:
          • Ximena Morlans, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O CESFAM deve atender uma população cadastrada de no mínimo 15.000 pessoas
  • CESFAM tem pelo menos 50 funcionários empregados

Critério de exclusão:

  • CESFAM fazendo parte de outro programa antiestigma.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção

O grupo experimental será composto por aproximadamente 8 CESFAM com 36 profissionais de Atenção Primária à Saúde que estão atualmente empregados com um total de 288 profissionais por braço. E alguns usuários da APS que receberam atendimento lá para problemas de abuso de saúde mental nos três meses anteriores à participação no estudo.

As intervenções incluem uma intervenção anti-estigma abrangente, de 18 meses, orientada para a recuperação, composta por cinco componentes.

  1. Desenvolvendo uma equipe de campeões locais
  2. Análise de Políticas Internas, Procedimentos e Protocolos
  3. Sensibilização
  4. Educação inovadora baseada em contato
  5. Artes baseadas na recuperação.

Equipes de líderes desenvolvidas como parte do primeiro componente auxiliarão a equipe de pesquisa na implementação da intervenção anti-estigma em seus respectivos CESFAM.

Uma equipe de líderes locais, composta por 3-5 provedores de APS e 1-2 usuários em cada CESFAM, será desenvolvida nos meses 1-3 da intervenção. As equipes incluirão alguns indivíduos que forneceram apoio e informações essenciais, incluindo a participação em a fase de pesquisa exploratória e a adaptação de Pesquisa Participativa de Base Comunitária (CBPR) do quadro de intervenção para o contexto chileno desenvolvido anteriormente. As equipes auxiliarão no processo de coleta de dados ao longo do estudo, incentivando os colegas a preencher questionários e recrutar usuários, bem como supervisionar e implementar a intervenção em seus respectivos CESFAM. Eles receberão treinamento para desenvolver suas habilidades como líderes e apoiar o processo de implementação em seus respectivos CESFAM.
Este componente envolve a avaliação das políticas, procedimentos e protocolos do CESFAM usando uma abordagem anti-estigma/pró-recuperação para identificar pontos fortes e áreas para melhoria na prestação de serviços para indivíduos afetados por MISUI. Isso será concluído usando uma ferramenta de análise de políticas baseada em estruturas existentes, como a Ferramenta de Avaliação do Impacto da Equidade na Saúde (PHO & OMHLTC, 2012) e o QualityRights Toolkit (OMS, 2012). Pelo menos 5 políticas, procedimentos ou protocolos a serem analisados ​​serão selecionados pelos líderes locais na intervenção CESFAM durante os meses 3-6 da intervenção. Recomendações relativas à equidade na saúde, prevenção do estigma e promoção de práticas voltadas para a recuperação de indivíduos com MISUI serão desenvolvidas e compartilhadas após a análise. Espera-se que cada intervenção CESFAM implemente pelo menos uma recomendação e faça os esforços necessários para educar os provedores de APS sobre a mudança de política nos meses 7-18 da intervenção.
Várias formas de mídia serão usadas para aumentar a conscientização sobre o estigma relacionado à MISUI entre provedores e usuários de APS. Os líderes locais na intervenção O CESFAM determinará o tipo de mídia que gostariam de usar; isso pode incluir imagens, filme, música ou uma combinação de mídia. A equipe de pesquisa trabalhará com os líderes locais para desenvolver mensagens a serem incluídas na mídia e auxiliar na apresentação dessas peças em cada intervenção do CESFAM. Este componente será implementado ao longo da intervenção (meses de intervenção 1-18). Dependendo do tipo de mídia, as instâncias de uso serão rastreadas de acordo. Por exemplo, com pôsteres, serão coletados dados sobre o número de pôsteres postados em um CESFAM durante o período e uma estimativa do número de provedores de APS e usuários que visualizaram os pôsteres.
As oficinas educativas incluirão princípios anti-estigma e de recuperação, juntamente com tópicos específicos da MISUI relevantes para provedores de APS. Isso será determinado pelas descobertas da fase exploratória, pesquisas atuais, melhores práticas e perspectivas dos líderes locais. Pode incluir (1) apoiar os provedores do CESFAM PHC na prevenção do estigma e promover a recuperação em sua prática e (2) melhorar as competências dos provedores do CESFAM PHC para discutir MISUI com seus usuários, identificar sinais e sintomas de MISUI e encaminhar usuários para centros psicossociais para tratamento. A principal característica dessas oficinas é o elemento educacional baseado em contato, onde pessoas com experiência de vida participam do desenvolvimento e entrega do currículo aos provedores de APS do CESFAM. Quatro workshops de três horas serão realizados em cada intervenção CESFAM e serão facilitados por dois formadores acadêmicos/clínicos com experiência em pesquisa e prática de estigma e uma pessoa com experiência vivida.
Os líderes locais do CESFAM selecionarão um membro provedor de APS e recrutarão um artista para desenvolver um currículo de artes e facilitar as sessões de arte. Os facilitadores selecionarão uma forma de arte para usar durante as sessões e, em colaboração com os líderes locais, determinarão os temas relacionados ao MISUI a serem abordados em cada sessão (o processo de planejamento será concluído nos meses de intervenção 7-8). As oficinas de artes serão realizadas por 10 semanas, com cada sessão durando até três horas (durante os meses de intervenção 9-12). Dez usuários afetados por MISUI e pelo menos três provedores de APS do CESFAM participarão das oficinas a cada semana. No final do programa de 10 semanas, cada CESFAM acolherá uma exposição para mostrar as obras de arte produzidas (durante os meses de intervenção 13-18). Todos os provedores e usuários de APS, bem como membros da comunidade, serão convidados a participar da exposição. Os provedores e usuários de APS serão convidados a falar sobre suas experiências de aprendizado e trabalho juntos para criar arte.
Sem intervenção: Grupo de controle

O grupo controle será composto por aproximadamente 8 CESFAM com 36 prestadores de Atenção Primária à Saúde atualmente empregados com um total de 288 prestadores por braço. E alguns usuários da APS que receberam atendimento lá para problemas de abuso de saúde mental nos três meses anteriores à participação no estudo.

Serão coletados dados desse grupo para gerar uma análise integrada com as informações coletadas do grupo de intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pesquisa para Provedores de APS (Escala 1 - escala principal)
Prazo: 2 anos

Um questionário autoaplicável será usado para examinar o estigma dirigido a pessoas com MISUI entre os profissionais de saúde. Este questionário será preenchido em quatro momentos (linha de base, ponto intermediário, ponto final e acompanhamento de 6 meses). Ele coletará dados relacionados a dois componentes principais: (1) variáveis ​​sociodemográficas e outras variáveis ​​gerais relevantes (consulte o Apêndice 1.10 para variáveis); e (2) atitudes em relação ao estigma e recuperação da MISUI. O questionário final também incluirá um terceiro componente com foco na intervenção e sua implementação.

A principal escala para medir o estigma em relação à MISUI para incluir no questionário é a Opening Minds Scale for Health Care Providers (OMS-HC6). Este instrumento de 20 itens pode resultar em uma pontuação possível de 20 a 100, com uma pontuação mais alta indicando atitudes e intenções comportamentais mais estigmatizantes. Alguns itens da escala requerem codificação reversa. Há também uma versão de 15 itens.

Além disso, complementando, quatro outras escalas são consideradas.

2 anos
Pesquisa para provedores de APS (escala 2)
Prazo: 2 anos
Doença Mental: Atitudes dos Clínicos (MICA 7; pontuações gerais variam de um mínimo de 16 a um máximo de 96, com pontuações mais altas indicando atitudes mais estigmatizantes e negativas em relação à doença mental).
2 anos
Pesquisa para provedores de APS (escala 3)
Prazo: 2 anos
Escala Modificada de Distância Social de Bogardus (pontuações de 9 a 36, ​​pontuações mais altas representam maior distância social) ou Escala de Distância Social de Grandon (pontuações de 5 a 25, pontuações mais altas representam menor distância social)
2 anos
Pesquisa para provedores de APS (escala 4)
Prazo: 2 anos
Escala de avaliação de recuperação para profissionais de saúde (faixa de pontuação: 13 -atitudes menos negativas em relação à recuperação- a 117 -atitudes mais negativas em relação à recuperação-).
2 anos
Pesquisa para usuários da APS
Prazo: 2 anos
Uma pesquisa face a face com a ajuda de um membro da equipe de pesquisa pode ser usada para examinar como os usuários percebem as atitudes e comportamentos estigmatizantes entre os provedores de APS do CESFAM. O questionário incluirá quatro componentes principais: (1) variáveis ​​sociodemográficas e outras variáveis ​​gerais relevantes; (2) atitudes e comportamentos estigmatizantes percebidos entre os provedores de APS do CESFAM; (3) práticas orientadas para a recuperação percebidas pelos provedores de APS do CESFAM; e (4) acesso à saúde em seu CESFAM. O questionário levará aproximadamente 30 minutos para ser concluído. A Escala de Desvalorização-Discriminação Percebida será usada para avaliar até que ponto os usuários acreditam que outras pessoas desvalorizam ou discriminam alguém com MISUI. E versão adaptada da Subescala de Experiência de Discriminação do Estigma Internalizado da Doença Mental (ISMI) de 29 itens.
2 anos
Identificar barreiras críticas e oportunidades para sua implementação na APS
Prazo: 2 anos

Para avaliar a implementação da intervenção, serão realizadas entrevistas qualitativas com dois provedores de APS (campeões locais) e uma autoridade CESFAM por local de intervenção na linha de base, ponto médio e ponto final. Além disso, pelo menos um campeão local da comunidade será entrevistado para explorar sua experiência como líder, prós e contras da intervenção e como ela pode ser melhorada. As perguntas estarão relacionadas aos resultados da implementação da intervenção: aceitabilidade, adoção, adequação, viabilidade, fidelidade, custo de implementação, cobertura e sustentabilidade.

A Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação (CFIR) será considerada para guiar o processo.

2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jaime C Sapag, Phd, Pontificia Universidad Católica de Chile

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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