術前バイオメトリを使用した水晶体嚢のサイズの予測
調査の概要
詳細な説明
この研究で使用される測定手順のほとんどは非侵襲的であり、すべてが標準的なルーチンの臨床診療で使用されているため、利益/リスク比は許容できるようです.
ただし、カプセルテンションリングを使用します。 CTR は日常的には使用されず、通常は水晶体嚢が十分に安定していない白内障手術、つまり安定化のためにのみ使用されます。 ほとんどの場合、CTR の挿入は問題ありません。 ただし、ごくまれに水晶体嚢が損傷することがあります。 そして、文書の合併症が収集され、最終的な論文で報告されます。 この研究で使用されている CTR は、標準的なデバイスであり、CE マークの付いたデバイスです。 CTR を使用した研究では、困難な場合に有益であることが示されました。
白内障手術後のゴニオスコピーは1週間後に行われます。 この時点で、傷はすでに塞がれており、患者へのリスクの増加はないようです。 1999 年に同様の方法で行われた最初の研究では、隅角鏡検査が手術の 1 日後に行われました。
この研究の目的は、術前の光バイオメトリ結果を使用して水晶体嚢の直径を予測することです。
これは、白内障手術が予定されている患者を含む、観察者盲検の前向き研究です。 採用は事前審査当日に行います。 各患者には片眼のみが含まれます。
50 人の患者の合計 50 の眼が含まれ、そのうち少なくとも 5 つの眼の軸方向の長さが 22.5 mm 未満で、5 つの眼の軸方向の長さが 25.0 mm を超える。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Vienna、オーストリア、1140
- Hanusch Hospital, Department of Ophthalmology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 白内障手術予定の患者様
- -評価前の訪問時に瞳孔が十分に散大している(散大した瞳孔のサイズが少なくとも6.0mm)
- 21歳以上
- -少なくとも0.25スネレンの術前視力
除外基準:
- 水晶体嚢の安定性に影響を与えるパラメータ (pseudoexfoliation 症候群、St. p. 重度の眼の外傷、Phakodonesis)
- 妊娠可能年齢の女性では、研究に含める前に妊娠検査を実施します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:カプセルバッグのサイズ
水晶体の厚さ、水晶体の形状、前房の深さ、眼軸の長さ、対角を説明変数 (独立変数) として使用し、水晶体嚢のサイズを主な結果パラメーター (従属変数) として使用します。 独立変数と従属変数の間で、多重線形回帰分析 (モデルの全体的な適合 (説明された分散) と、説明された合計分散に対する各予測変数の相対的な寄与を決定できるようにする分析) を実行します。 |
水晶体の厚さ、水晶体の形状、前房の深さ、眼軸の長さ、対角を説明変数 (独立変数) として使用し、水晶体嚢のサイズを主な結果パラメーター (従属変数) として使用します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カプセルバッグのサイズ
時間枠:2ヶ月
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• 術前の光学バイオメトリを使用した術後の水晶体嚢の直径のサイズの予測 (レンズの厚さ、レンズの形状、前房の深さ、眼軸の長さ、および角度から角度までの距離)
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2ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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