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수술 전 생체 측정법을 사용한 수정체 수정체낭 크기 예측

2022년 10월 12일 업데이트: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
이 연구의 목적은 수술 전 수정체의 고해상도 스캔이 수술 후 캡슐 백 직경을 예측하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에 사용된 대부분의 측정 절차는 비침습적이며 모두 표준 일상 임상 실습에 사용되며 이익/위험 비율은 허용 가능한 것으로 보입니다.

그러나 캡슐 텐션 링이 사용됩니다. CTR은 일반적으로 수정체 캡슐이 충분히 안정적이지 않은 백내장 수술, 즉 안정화를 위해 일상적으로 사용되지 않습니다. CTR 삽입은 대부분의 경우 문제가 없습니다. 그러나 매우 드문 경우에 수정체 캡슐이 손상될 수 있습니다. 그리고 문서 합병증이 수집되고 최종 보고서에 보고됩니다. 연구에 사용된 CTR은 표준 장치 및 CE 마크 장치입니다. CTR을 사용한 연구에 따르면 어려운 경우에 도움이 되는 것으로 나타났습니다.

백내장 수술 후 고니오스코프는 1주일 후에 시행합니다. 이 시점에서 상처는 이미 봉합되었으며 환자에게 위험이 증가하지 않는 것으로 보입니다. 1999년에 유사한 방식으로 수행된 첫 번째 연구에서 전방위경 검사는 수술 후 하루 후에 수행되었습니다.

이 연구의 목적은 수술 전 광학 생체 측정 결과를 사용하여 수정체낭의 직경을 예측하는 것입니다.

이것은 백내장 수술이 예정된 환자를 포함하는 전향적, 관찰자 ​​눈가림 및 단일 중심 연구입니다. 채용은 사전 평가 당일에 참여합니다. 각 환자에 대해 하나의 눈만 포함됩니다.

총 50명의 환자 50안이 포함되며, 그 중 축안 길이가 22.5mm 미만인 안구가 5안 이상이고 안축 안 길이가 25.0mm 이상인 안구가 5안 이상입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Vienna, 오스트리아, 1140
        • Hanusch Hospital, Department of Ophthalmology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 백내장 수술 예정인 환자
  • 사전 평가 방문 시 동공이 잘 확장됨(동공 크기가 최소 6.0mm 이상 확장됨)
  • 21세 이상
  • 최소 0.25 Snellen의 수술 전 시력

제외 기준:

  • 수정체낭 안정성에 영향을 미치는 매개변수(가상 박리 증후군, St.
  • 가임기 여성의 경우 연구에 포함되기 전에 임신 테스트를 수행합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 캡슐 백 크기

설명변수(독립변수)는 수정체 두께, 수정체 형태, 전방 깊이, 축안 길이, 각도 대 각도를 사용하고 주요 결과변수(종속변수)는 수정체낭의 크기를 사용한다.

독립 변수와 종속 변수 사이에서 다중 선형 회귀 분석(모델의 전체 적합도(분산 설명)과 각 예측 변수의 상대적 기여도를 결정할 수 있음)을 수행합니다.

설명변수(독립변수)는 수정체 두께, 수정체 형태, 전방 깊이, 축안 길이, 각도 대 각도를 사용하고 주요 결과변수(종속변수)는 수정체낭의 크기를 사용한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
캡슐 백 크기
기간: 2 개월
• 수술 전 광학적 생체측정법(렌즈 두께, 렌즈 모양, 전방 깊이, 축안 길이 및 각도 대 각도 거리)을 사용하여 수술 후 수정체낭 직경의 크기 예측
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Capsular bag size

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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