Linssikotelon pussin koon ennustaminen leikkausta edeltävän biometrian avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suurin osa tässä tutkimuksessa käytetyistä mittausmenetelmistä on ei-invasiivisia ja kaikkia niitä käytetään tavallisessa rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä, hyöty/riski-suhde vaikuttaa hyväksyttävältä.
Kuitenkin käytetään kapselin kiristysrengasta. CTR-arvoa ei käytetä rutiininomaisesti, yleensä vain kaihileikkauksissa, joissa linssikapseli ei ole tarpeeksi vakaa - toisin sanoen stabilointiin. CTR:n lisääminen on useimmissa tapauksissa ongelmatonta. Erittäin harvinaisissa tapauksissa linssikapseli voi kuitenkin vaurioitua. Ja asiakirjojen komplikaatioita kerätään, raportoi ne loppupaperissa. Tutkimuksessa käytetty CTR on vakiolaite ja CE-merkitty laite. Napsautussuhteella tehdyt tutkimukset osoittivat, että siitä on hyötyä vaikeissa tapauksissa.
Kaihileikkauksen jälkeinen gonioskopia tehdään 1 viikon kuluttua. Tässä vaiheessa haava on jo sinetöity, eikä potilaalle näytä olevan lisääntynyttä riskiä. Ensimmäisessä samalla tavalla vuonna 1999 tehdyssä tutkimuksessa gonioskopia tehtiin päivä leikkauksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ennustaa kapselipussin halkaisija käyttämällä ennen leikkausta optisen biometrian löydöksiä.
Tämä on prospektiivinen, tarkkailijasokea ja yksikeskinen tutkimus, joka sisältää potilaita, joille on suunniteltu kaihileikkaus. Rekrytointi tapahtuu ennakkoarviointipäivänä. Jokaiselle potilaalle otetaan vain yksi silmä.
Mukaan otetaan yhteensä 50 silmää 50 potilaasta, joista vähintään 5 silmän aksiaalisen silmän pituus on alle 22,5 mm ja 5 silmän aksiaalisen silmän pituus yli 25,0 mm.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1140
- Hanusch Hospital, Department of Ophthalmology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalle määrätään kaihileikkaus
- Hyvin laajentunut pupilli ennakkoarviointikäynnillä (laajentuneen pupillin koko vähintään 6,0 mm)
- Ikä 21 ja vanhempi
- Ennen leikkausta näöntarkkuus vähintään 0,25 Snellen
Poissulkemiskriteerit:
- Kapselipussin vakauteen vaikuttavat parametrit (pseudoeksfoliaatio-oireyhtymä, St. p. vakava silmävamma, Phakodonesis)
- Hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään raskaustesti ennen tutkimukseen ottamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kapselipussin koko
Linssin paksuutta, linssin muotoa, etukammion syvyyttä, aksiaalista silmän pituutta ja kulma-kulmaa käytetään selittävinä muuttujina (riippumattomat muuttujat), ja kapselipussin kokoa käytetään pääasiallisena tulosparametrina (riippuvainen muuttuja). Suoritamme moninkertaisen lineaarisen regressioanalyysin (joka mahdollistaa mallin kokonaissovituksen (selvitetty varianssi) ja kunkin ennustajan suhteellisen vaikutuksen selittäviin kokonaisvarianssiin) riippumattoman ja riippuvan muuttujan välillä. |
Linssin paksuutta, linssin muotoa, etukammion syvyyttä, aksiaalista silmän pituutta ja kulma-kulmaa käytetään selittävinä muuttujina (riippumattomat muuttujat), ja kapselipussin kokoa käytetään pääasiallisena tulosparametrina (riippuvainen muuttuja).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kapselipussin koko
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
• Leikkauksen jälkeisen kapselipussin halkaisijan ennuste leikkausta edeltävän optisen biometrian avulla (linssin paksuus, linssin muoto, etukammion syvyys, aksiaalinen silmän pituus ja kulman välinen etäisyys)
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Capsular bag size
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .