慢性腰痛患者のオンラインピラティス
2022年10月14日 更新者:Liane de Brito Macedo、Universidade Federal do Rio Grande do Norte
慢性腰痛患者におけるオンライン ピラティス プロトコルの効果: 無作為化対照試験
この研究の目的は、オンラインで実施されたピラティス メソッドの効果を、慢性腰痛を持つ個人で評価することです。
これは、2 つのアームからなるランダム化比較試験です。
調査の概要
詳細な説明
腰痛は世界中の障害の主な原因の 1 つであり、運動不足はその進行に関連しています。
この意味で、ピラティスはこの症状の治療と予防の両方に使用できます。
したがって、この研究の目的は、オンラインで実行されたピラティス メソッドの効果を、慢性腰痛を持つ個人で評価することです。
これは、非特異的な慢性腰痛の既往歴があり、最小疼痛強度が数値疼痛尺度で 3 ポイントに等しい 18 歳から 60 歳の男女を対象とした無作為対照試験です。
研究参加者は、介入前 (EV1) および介入後 (EV2) の評価を両方ともオンラインで実行します。
痛みの感覚、機能的パフォーマンス、運動恐怖症、および全体的な変化の知覚は、次の手段を通じて評価される結果となります: 数値疼痛尺度、ローランド モリス アンケート、運動恐怖症のタンパ スケール、および変化の患者の全体的な印象尺度。
研究に含まれる参加者は、オンライン ピラティス グループとコントロール グループの 2 つのグループに無作為に割り付けられ、介入はそれぞれ 8 週間続きます。
対照群は、腰痛の自己管理、痛みの教育、生活習慣の変化に関する情報を受け取ります。ピラティス グループは、対照グループと同じ情報にアクセスできるほか、オンラインで 16 のピラティス セッションを実施します (週 2 回)。
統計分析は、独立した t 検定とマンホイットニー検定を通じて行われ、グループ間の違いを調べます (ピラティス オンライン x コントロール)。一方、対応のある t 検定とウィルコクソン検定を適用して、時間の効果を評価します。 5% の有意水準を考慮した変数 (Pre x Post)。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
78
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -慢性的な非特異的な腰痛の病歴(12週間以上)および数値による痛みの評価スケールで最小の痛みの強度が3の男性と女性。
除外基準:
- 深刻な病状に関連する症状(発熱、感覚の変化、体重減少、絶え間ない痛みなど);
- -脊椎骨折、癌、炎症性疾患、神経根の関与、脊椎の病状(強直性脊椎炎、神経根障害を伴う椎間板ヘルニア、進行した骨粗鬆症、脊椎分離症、脊椎すべり症など)の最近の病歴;
- 中枢神経疾患(パーキンソン病や脳卒中など)、精神疾患(うつ病や統合失調症など);
- 自己免疫疾患;
- 昨年の整形外科;
- 重度の心血管疾患;
- 非代償性代謝疾患;
- 妊娠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ピラティスグループ
ピラティス メソッド エクササイズ プログラム、オンライン、8 週間、週 2 回実施 + 自己管理と痛みの教育に関する情報を週 1 回。
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ピラティス グループの個人は、オンラインで特定のエクササイズを行います。
10 分間のウォームアップ、30 ~ 40 分間の体幹安定筋に焦点を当てたエクササイズ、10 分間のリラクゼーション、ストレッチ、または瞑想によるクールダウンを含む、60 分間の 16 セッションが行われます。
さらに、個人は対照群の同じ情報にアクセスできます。
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アクティブコンパレータ:対照群
腰痛の自己管理、痛みの教育、生活習慣の改善に関する情報を週1回、8週間にわたって提供します。
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対照群の個人は、腰痛の自己管理、痛みの教育、および生活習慣の変更に関する情報を週に1回、8週間受け取ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛覚
時間枠:介入後 8 週間のベースラインからの痛覚の変化
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数値的疼痛評価尺度 (11 点尺度) によって測定される痛覚
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介入後 8 週間のベースラインからの痛覚の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腰痛に関連する機能的パフォーマンス
時間枠:介入後 8 週間での機能的パフォーマンスのベースラインからの変化
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Roland Morris Disability Questionnaire によって測定された腰痛に関連する機能的パフォーマンス (24 項目 - より多くの項目がより悪い障害に関連しています)
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介入後 8 週間での機能的パフォーマンスのベースラインからの変化
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運動恐怖症
時間枠:介入後8週間での運動恐怖症のベースラインからの変化
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タンパ・スケール・オブ・キネシオフォビア(17~68点)で測定したキネシオフォビア
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介入後8週間での運動恐怖症のベースラインからの変化
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変化に対する患者の全体的な印象
時間枠:8週間の介入後の変化に対する患者の全体的な印象
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7 段階の尺度で測定された変化に対する患者の全体的な印象。1 は変化なしまたは悪化、7 ははるかに改善
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8週間の介入後の変化に対する患者の全体的な印象
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年10月31日
一次修了 (予想される)
2023年3月1日
研究の完了 (予想される)
2023年4月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月10日
最初の投稿 (実際)
2022年10月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月14日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- LBPOP22-2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。