Online-pilates henkilöille, joilla on krooninen alaselkäkipu
perjantai 14. lokakuuta 2022 päivittänyt: Liane de Brito Macedo, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Online Pilates -protokollan vaikutukset kroonista alaselkäkipua sairastaville henkilöille: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida verkossa suoritettavan Pilates-menetelmän vaikutuksia kroonista alaselkäkipua sairastaville henkilöille.
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka koostuu kahdesta haarasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselkäkipu on yksi tärkeimmistä vammaisuuden syistä maailmassa, ja fyysinen passiivisuus liittyy sen kehittymiseen.
Tässä mielessä Pilatesta voidaan käyttää sekä tämän oireen hoidossa että ennaltaehkäisevästi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis arvioida verkossa suoritetun Pilates-menetelmän vaikutuksia kroonista alaselkäkipua sairastaville henkilöille.
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistui 18–60-vuotiaita miehiä ja naisia, joilla on ollut epäspesifistä kroonista alaselkäkipua ja joiden kivun vähimmäisintensiteetti on 3 pistettä numeerisella kipuasteikolla.
Tutkimukseen osallistujat suorittavat interventiota edeltävän (EV1) ja intervention jälkeisen (EV2) arvioinnin, molemmat verkossa.
Kiputuntemusta, toiminnallista suorituskykyä, kinesiofobiaa ja globaalin muutoksen havaitsemista arvioidaan seuraavilla instrumenteilla: numeerinen kipuasteikko, Roland Morris -kyselylomake, kinesiofobian Tampa-asteikko ja potilaan globaali muutosvaikutelma -asteikko.
Tutkimukseen osallistuvat satunnaistetaan kahteen ryhmään erillisillä interventioilla, jotka molemmat kestävät kahdeksan viikkoa: online-pilates-ryhmä ja kontrolliryhmä.
Kontrolliryhmä saa tietoa alaselkäkivun omahoidosta, kipukasvatusta ja elämäntapojen muutoksista; Pilates-ryhmällä on sen lisäksi, että heillä on pääsy samaan tietoon kuin vertailuryhmällä, ja se käy läpi 16 Pilates-harjoitusta verkossa (2 kertaa viikossa).
Tilastollinen analyysi tehdään riippumattoman t-testin ja Mann-Whitney-testin avulla ryhmien välisten erojen tutkimiseksi (Pilates online x kontrolli), kun taas paritettua t-testiä ja Wilcoxon-testiä käytetään arvioimaan ajan vaikutusta. muuttuja (Pre x Post), kun otetaan huomioon 5 %:n merkitsevyystaso.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
78
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, joilla on ollut krooninen epäspesifinen alaselkäkipu (yli 12 viikkoa) ja joiden kivun intensiteetti on vähintään 3 numeerisella kivun arviointiasteikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakaviin patologioihin liittyvät oireet (kuten kuume, herkkyysmuutokset, painonpudotus, jatkuva kipu);
- Äskettäinen selkärangan murtuma, syöpä, tulehdussairaudet, hermojuuren vauriot, selkärangan sairaudet (kuten selkärankareuma, välilevytyrä, johon liittyy radikulopatia, pitkälle edennyt osteoporoosi, spondylolyysi, spondylolisteesi);
- Keskushermoston sairaudet (kuten Parkinsonin tauti ja aivohalvaus), psykiatriset (kuten masennus tai skitsofrenia);
- autoimmuunisairaudet;
- Ortopedinen leikkaus viime vuonna;
- Vakavat sydän- ja verisuonitaudit;
- Dekompensoituneet aineenvaihduntataudit;
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pilates ryhmä
Pilates-menetelmän harjoitusohjelma, toteutetaan verkossa, 8 viikkoa, kahdesti viikossa + infoa itsehallinnasta ja kipukasvatusta kerran viikossa.
|
Pilates-ryhmän yksilöt suorittavat tiettyjä harjoituksia verkossa.
Harjoituksia on 16, jotka kestävät 60 minuuttia, ja niissä on 10 minuuttia lämmittelyä, 30–40 minuuttia vartalon stabilointilihaksiin keskittyviä harjoituksia ja 10 minuuttia jäähdyttelyä rentoutumalla, venyttelyllä tai meditaatiolla.
Lisäksi henkilöillä on pääsy samaan kontrolliryhmän tietoon.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Tietoa alaselkäkivun itsehoidosta, kipukasvatusta ja elämäntottumusten muutoksista kerran viikossa 8 viikon ajan.
|
Vertailuryhmän henkilöt saavat kerran viikossa 8 viikon ajan tietoa alaselkäkivun itsehoidosta, kipukasvatusta ja elämäntottumusten muutoksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun tunne
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kiputuntemuksessa kahdeksan viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Kivulias tunne mitattuna numeerisella kivun arviointiasteikolla (11 pisteen asteikko)
|
Muutos lähtötasosta kiputuntemuksessa kahdeksan viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkäkipuun liittyvä toiminnallinen suorituskyky
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta toiminnallisessa suorituskyvyssä kahdeksan viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Alaselän kipuun liittyvä toiminnallinen suorituskyky mitattuna Roland Morris Disability Questionnaire -kyselylomakkeella (24 kohtaa - enemmän kohtia liittyy huonompaan vammaisuuteen)
|
Muutos lähtötasosta toiminnallisessa suorituskyvyssä kahdeksan viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kinesiofobiassa kahdeksan viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Kinesiofobia mitattuna Tampan kinesiofobian asteikolla (17-68 pistettä)
|
Muutos lähtötilanteesta kinesiofobiassa kahdeksan viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Potilaan globaali vaikutelma muutoksesta
Aikaikkuna: Potilaan maailmanlaajuinen vaikutelma muutoksesta kahdeksan viikon hoidon jälkeen
|
Potilaan yleinen vaikutelma muutoksesta mitattuna seitsemän pisteen asteikolla, jossa 1 on yhtä kuin ei muutosta tai huonompi ja 7 on paljon parempi
|
Potilaan maailmanlaajuinen vaikutelma muutoksesta kahdeksan viikon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LBPOP22-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .