Online-Pilates bei Personen mit chronischen Rückenschmerzen
14. Oktober 2022 aktualisiert von: Liane de Brito Macedo, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Auswirkungen eines Online-Pilates-Protokolls bei Personen mit chronischen Rückenschmerzen: Randomisierte kontrollierte Studie
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Pilates-Methode, die online durchgeführt wird, bei Personen mit chronischen Rückenschmerzen zu bewerten.
Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die aus zwei Armen besteht.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schmerzen im unteren Rückenbereich sind weltweit eine der Hauptursachen für Behinderungen, und körperliche Inaktivität wird mit ihrer Entstehung in Verbindung gebracht.
In diesem Sinne kann Pilates bei dieser Symptomatik sowohl therapeutisch als auch präventiv eingesetzt werden.
Ziel dieser Studie ist es daher, die Auswirkungen der online durchgeführten Pilates-Methode bei Personen mit chronischen Rückenschmerzen zu bewerten.
Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit Männern und Frauen im Alter zwischen 18 und 60 Jahren mit einer Vorgeschichte von unspezifischen chronischen Rückenschmerzen und einer Mindestschmerzintensität von 3 Punkten auf der numerischen Schmerzskala.
Die Forschungsteilnehmer führen eine Bewertung vor der Intervention (EV1) und nach der Intervention (EV2) durch, beide online.
Schmerzempfindung, funktionelle Leistungsfähigkeit, Kinesiophobie und Wahrnehmung globaler Veränderungen sind die Ergebnisse, die anhand der folgenden Instrumente bewertet werden: Numerische Schmerzskala, Roland-Morris-Fragebogen, Tampa-Skala für Kinesiophobie und Patient Global Impression of Change Scale.
Die in die Studie aufgenommenen Teilnehmer werden in zwei Gruppen mit getrennten Interventionen randomisiert, die beide acht Wochen dauern: Online-Pilates-Gruppe und Kontrollgruppe.
Die Kontrollgruppe erhält Informationen zur Selbstbehandlung von Rückenschmerzen, Schmerzaufklärung und Änderungen der Lebensgewohnheiten; Die Pilates-Gruppe hat nicht nur Zugang zu den gleichen Informationen wie die Kontrollgruppe, sondern wird auch 16 Pilates-Sitzungen absolvieren, die online durchgeführt werden (2 Mal pro Woche).
Die statistische Analyse wird durch den unabhängigen t-Test und den Mann-Whitney-Test durchgeführt, um die Unterschiede zwischen den Gruppen zu untersuchen (Pilates-Online-X-Kontrolle), während der gepaarte t-Test und der Wilcoxon-Test angewendet werden, um die Wirkung der Zeit zu bewerten Variable (Pre x Post) unter Berücksichtigung eines Signifikanzniveaus von 5 %.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
78
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen mit einer Vorgeschichte von chronischen unspezifischen Kreuzschmerzen (seit mehr als 12 Wochen) und einer minimalen Schmerzintensität von 3 auf der numerischen Schmerzbewertungsskala.
Ausschlusskriterien:
- Symptome im Zusammenhang mit schweren Erkrankungen (wie Fieber, Empfindlichkeitsstörungen, Gewichtsverlust, ständige Schmerzen);
- Vorgeschichte von Wirbelsäulenfrakturen, Krebs, entzündlichen Erkrankungen, Nervenwurzelbeteiligung, Wirbelsäulenpathologien (wie Spondylitis ankylosans, Bandscheibenvorfall mit Radikulopathie, fortgeschrittene Osteoporose, Spondylolyse, Spondylolisthese);
- Zentrale neurologische Erkrankungen (wie Parkinson und Schlaganfall), psychiatrische (wie Depression oder Schizophrenie);
- Autoimmunerkrankungen;
- Orthopädische Chirurgie im letzten Jahr;
- Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen;
- dekompensierte Stoffwechselerkrankungen;
- Schwangerschaft.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Pilates-Gruppe
Übungsprogramm nach der Pilates-Methode, online durchgeführt, 8 Wochen lang, zweimal pro Woche + Informationen zum Selbstmanagement und zur Schmerzaufklärung einmal pro Woche.
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Einzelpersonen in der Pilates-Gruppe führen spezifische Übungen online durch.
Es gibt 16 Sitzungen, die 60 Minuten dauern, mit 10 Minuten Aufwärmen, 30 bis 40 Minuten Übungen, die sich auf die Rumpfstabilisatoren konzentrieren, und 10 Minuten Abkühlen mit Entspannung, Dehnung oder Meditation.
Darüber hinaus haben die Personen Zugriff auf die gleichen Informationen wie die Kontrollgruppe.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Informationen zur Selbstbehandlung von Kreuzschmerzen, Schmerzaufklärung und Änderung der Lebensgewohnheiten einmal pro Woche über 8 Wochen.
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Personen in der Kontrollgruppe erhalten 8 Wochen lang einmal pro Woche Informationen zur Selbstbehandlung von Rückenschmerzen, Schmerzaufklärung und Änderungen der Lebensgewohnheiten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzempfindung
Zeitfenster: Veränderung der Schmerzempfindung gegenüber dem Ausgangswert acht Wochen nach dem Eingriff
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Schmerzempfindung gemessen anhand einer numerischen Schmerzbewertungsskala (11-Punkte-Skala)
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Veränderung der Schmerzempfindung gegenüber dem Ausgangswert acht Wochen nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionelle Leistung im Zusammenhang mit Rückenschmerzen
Zeitfenster: Veränderung der funktionellen Leistungsfähigkeit gegenüber dem Ausgangswert acht Wochen nach dem Eingriff
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Funktionelle Leistungsfähigkeit im Zusammenhang mit Schmerzen im unteren Rücken, gemessen mit dem Roland Morris Disability Questionnaire (24 Punkte – mehr Punkte beziehen sich auf eine schlimmere Behinderung)
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Veränderung der funktionellen Leistungsfähigkeit gegenüber dem Ausgangswert acht Wochen nach dem Eingriff
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Kinesiophobie
Zeitfenster: Veränderung der Kinesiophobie gegenüber dem Ausgangswert acht Wochen nach dem Eingriff
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Kinesiophobie gemessen anhand der Tampa-Skala der Kinesiophobie (17 bis 68 Punkte)
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Veränderung der Kinesiophobie gegenüber dem Ausgangswert acht Wochen nach dem Eingriff
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Geduldiger globaler Eindruck der Veränderung
Zeitfenster: Der allgemeine Eindruck der Veränderung des Patienten nach acht Wochen Intervention
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Der allgemeine Eindruck der Veränderung durch den Patienten wird anhand einer siebenstufigen Skala gemessen, wobei 1 gleich „keine Veränderung“ oder „schlechter“ und 7 „sehr viel besser“ bedeutet
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Der allgemeine Eindruck der Veränderung des Patienten nach acht Wochen Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
31. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LBPOP22-2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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