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만성 요통이 있는 개인의 온라인 필라테스

2022년 10월 14일 업데이트: Liane de Brito Macedo, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

만성 요통이 있는 개인에 대한 온라인 필라테스 프로토콜의 효과: 무작위 대조 시험

본 연구의 목적은 만성요통 환자를 대상으로 온라인 필라테스 방법의 효과를 평가하는 것이다. 이것은 두 개의 팔로 구성된 무작위 통제 시험입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

요통은 전 세계 장애의 주요 원인 중 하나이며 신체 활동 부족은 발달과 관련이 있습니다. 이러한 의미에서 필라테스는 이러한 증상에 대한 치료와 예방 모두에 사용될 수 있습니다. 따라서 본 연구의 목적은 만성 요통 환자를 대상으로 온라인 필라테스 방법의 효과를 평가하는 것이다. 이것은 비특이적인 만성 요통의 병력이 있고 최소 통증 강도가 숫자 통증 척도에서 3점인 18세에서 60세 사이의 남녀를 대상으로 하는 무작위 통제 시험입니다. 연구 참가자는 개입 전(EV1) 및 개입 후(EV2) 평가를 모두 온라인으로 수행합니다. 통증 감각, 기능 수행, 운동공포증 및 전반적인 변화에 대한 인식은 수치 통증 척도, 롤랜드 모리스 설문지, 운동공포증에 대한 탬파 척도 및 환자의 전반적인 변화 인상 척도를 통해 평가된 결과입니다. 연구에 포함된 참가자는 온라인 필라테스 그룹과 통제 그룹의 8주 동안 지속되는 별도의 개입을 통해 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 대조군은 요통 자가 관리, 통증 교육, 생활습관 변화에 대한 정보를 받게 됩니다. 필라테스 그룹은 통제 그룹과 동일한 정보에 액세스할 수 있을 뿐만 아니라 온라인으로 수행되는 16개의 필라테스 세션(주 2회)을 받게 됩니다. 통계분석은 독립 t 검정과 Mann-whitney 검정을 통해 그룹 간 차이(Pilates online x control)를 조사하고, paired t 검정과 Wilcoxon 검정을 적용하여 시간의 효과를 평가할 것이다. 변수(Pre x Post), 유의수준 5% 고려.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

78

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만성 비특이성 요통(12주 이상)의 병력이 있고 숫자 통증 등급 척도에서 최소 통증 강도가 3인 남성 및 여성.

제외 기준:

  • 심각한 병리와 관련된 증상(발열, 감각 변화, 체중 감소, 지속적인 통증 등)
  • 척추 골절, 암, 염증성 질환, 신경근 침범, 척추 병리학(예: 강직성 척추염, 신경근병증을 동반한 추간판 탈출증, 진행성 골다공증, 척추분리증, 척추전방전위증)의 최근 병력;
  • 중추 신경계 질환(예: 파킨슨병 및 뇌졸중), 정신과 질환(예: 우울증 또는 정신분열증);
  • 자가면역질환;
  • 작년에 정형외과 수술;
  • 중증 심혈관 질환;
  • 보상되지 않은 대사 질환;
  • 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 필라테스 그룹
온라인으로 진행되는 필라테스 방식의 운동 프로그램, 주 2회 8주 + 주 1회 자기관리 및 통증교육 안내
필라테스 그룹의 개인은 온라인으로 특정 운동을 수행합니다. 10분의 워밍업, 30~40분의 체간의 안정근 중심의 운동, 10분의 휴식, 스트레칭 또는 명상을 통한 정리정돈으로 60분 동안 16개의 세션이 진행됩니다. 또한 개인은 통제 그룹의 동일한 정보에 액세스할 수 있습니다.
활성 비교기: 대조군
8주간 주 1회 요통 자가관리, 통증교육, 생활습관 변화 정보 제공
대조군은 8주간 주 1회 요통 자가관리, 통증교육, 생활습관 변화 등의 정보를 제공받게 된다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 감각
기간: 개입 후 8주째 통증 감각의 기준선에서 변화
숫자 통증 등급 척도(11점 척도)로 측정한 통증 감각
개입 후 8주째 통증 감각의 기준선에서 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
허리 통증과 관련된 기능 수행
기간: 중재 후 8주째에 기능 수행의 기준선에서 변화
Roland Morris Disability Questionnaire로 측정한 요통과 관련된 기능 수행(24개 항목 - 항목이 많을수록 장애가 악화됨)
중재 후 8주째에 기능 수행의 기준선에서 변화
운동공포증
기간: 중재 후 8주째 운동공포증의 기준선 대비 변화
Kinesiophobia의 Tampa Scale로 측정한 Kinesiophobia(17~68점)
중재 후 8주째 운동공포증의 기준선 대비 변화
환자의 전체적인 변화에 대한 인상
기간: 개입 8주 후 변화에 대한 환자의 전체적인 인상
변화에 대한 환자의 전체적인 인상은 7점 척도로 측정되며, 1은 변화 없음 또는 더 나쁨, 7은 훨씬 더 좋음
개입 8주 후 변화에 대한 환자의 전체적인 인상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 10월 31일

기본 완료 (예상)

2023년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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