Pilates en línea en personas con dolor lumbar crónico
14 de octubre de 2022 actualizado por: Liane de Brito Macedo, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Efectos de un protocolo de Pilates en línea en personas con dolor lumbar crónico: ensayo controlado aleatorizado
El propósito de este estudio es evaluar los efectos del método Pilates, realizado en línea, en personas con dolor lumbar crónico.
Este es un ensayo controlado aleatorio que consta de dos brazos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La lumbalgia es una de las principales causas de discapacidad en el mundo, y la inactividad física está asociada a su desarrollo.
En este sentido, Pilates puede utilizarse tanto en el tratamiento como de forma preventiva de esta sintomatología.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar los efectos del método Pilates, realizado en línea, en personas con dolor lumbar crónico.
Este es un ensayo controlado aleatorizado que involucra a hombres y mujeres entre 18 y 60 años de edad con antecedentes de dolor lumbar crónico inespecífico y una intensidad de dolor mínima igual a 3 puntos en la escala numérica de dolor.
Los participantes de la investigación realizarán una evaluación previa a la intervención (EV1) y posterior a la intervención (EV2), ambas en línea.
La sensación de dolor, el desempeño funcional, la kinesiofobia y la percepción del cambio global serán los desenlaces evaluados a través de los siguientes instrumentos: Escala Numérica del Dolor, Cuestionario de Roland Morris, Escala de Tampa para kinesiofobia y Escala de Impresión Global de Cambio del Paciente.
Los participantes incluidos en el estudio serán aleatorizados en dos grupos con intervenciones separadas, ambos con una duración de ocho semanas: grupo de Pilates en línea y grupo de control.
El grupo de control recibirá información sobre el autocontrol de la lumbalgia, educación sobre el dolor y cambios en los hábitos de vida; el grupo Pilates, además de tener acceso a la misma información que el grupo control, realizará 16 sesiones de Pilates online (2 veces/semana).
El análisis estadístico se realizará a través de la prueba t independiente y la prueba de Mann-whitney para investigar las diferencias entre los grupos (Pilates online x control), mientras que se aplicará la prueba t pareada y la prueba de Wilcoxon para evaluar el efecto del tiempo. variable (Pre x Post), considerando un nivel de significancia del 5%.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
78
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres con antecedentes de dolor lumbar crónico inespecífico (durante más de 12 semanas) y una intensidad de dolor mínima de 3 en la escala numérica de calificación del dolor.
Criterio de exclusión:
- Síntomas relacionados con patologías graves (como fiebre, cambios de sensibilidad, pérdida de peso, dolor constante);
- Antecedentes recientes de fractura de columna, cáncer, enfermedades inflamatorias, afectación de raíces nerviosas, patologías de la columna (como espondilitis anquilosante, hernia de disco con radiculopatía, osteoporosis avanzada, espondilolisis, espondilolistesis);
- enfermedades neurológicas centrales (como el Parkinson y el accidente cerebrovascular), psiquiátricas (como la depresión o la esquizofrenia);
- Enfermedades autoinmunes;
- Cirugía ortopédica en el último año;
- Enfermedades cardiovasculares graves;
- enfermedades metabólicas descompensadas;
- El embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Pilates
Programa de ejercicios del método Pilates, realizados online, de 8 semanas de duración, dos veces por semana + información de autocontrol y educación del dolor una vez por semana.
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Las personas del grupo de Pilates realizarán ejercicios específicos en línea.
Serán 16 sesiones, con una duración de 60 minutos, con 10 minutos de calentamiento, 30 a 40 minutos de ejercicios enfocados en los músculos estabilizadores del tronco y 10 minutos de enfriamiento con relajación, estiramiento o meditación.
Además, los individuos tendrán acceso a la misma información del grupo control.
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Comparador activo: Grupo de control
Información sobre el autocontrol de la lumbalgia, educación sobre el dolor y cambios de hábitos de vida una vez por semana durante 8 semanas.
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Los individuos del grupo de control recibirán información sobre el autocontrol del dolor lumbar, educación sobre el dolor y cambios en los hábitos de vida una vez por semana durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensación de dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la sensación de dolor a las ocho semanas después de la intervención
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Sensación de dolor medida por escala numérica de calificación del dolor (escala de 11 puntos)
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Cambio desde el inicio en la sensación de dolor a las ocho semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento funcional asociado al dolor de espalda
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el rendimiento funcional a las ocho semanas después de la intervención
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Desempeño funcional asociado con el dolor lumbar medido por el Cuestionario de Discapacidad de Roland Morris (24 ítems - más ítems se relacionan con una peor discapacidad)
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Cambio desde el inicio en el rendimiento funcional a las ocho semanas después de la intervención
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Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en kinesiofobia a las ocho semanas después de la intervención
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Kinesiofobia medida por Tampa Scale of Kinesiophobia (17 a 68 puntos)
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Cambio desde el inicio en kinesiofobia a las ocho semanas después de la intervención
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Impresión global de cambio del paciente
Periodo de tiempo: La impresión global de cambio del paciente después de ocho semanas de intervención
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Impresión global de cambio del paciente medida por una escala de siete puntos, donde 1 es igual a ningún cambio o peor y 7 es mucho mejor
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La impresión global de cambio del paciente después de ocho semanas de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
31 de octubre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
13 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LBPOP22-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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