Pilates Online em Indivíduos com Dor Lombar Crônica
14 de outubro de 2022 atualizado por: Liane de Brito Macedo, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Efeitos de um protocolo de Pilates Online em Indivíduos com Lombalgia Crônica: Ensaio Controlado Randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do método Pilates, realizado online, em indivíduos com dor lombar crônica.
Este é um estudo controlado randomizado que consiste em dois braços.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A lombalgia é uma das principais causas de incapacidade no mundo, e a inatividade física está associada ao seu desenvolvimento.
Nesse sentido, o Pilates pode ser utilizado tanto no tratamento quanto na prevenção dessa sintomatologia.
Assim, o objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do método Pilates, realizado online, em indivíduos com dor lombar crônica.
Trata-se de um ensaio clínico randomizado envolvendo homens e mulheres entre 18 e 60 anos com história de dor lombar crônica inespecífica e intensidade mínima de dor igual a 3 pontos na escala numérica de dor.
Os participantes da pesquisa realizarão uma avaliação pré-intervenção (AV1) e pós-intervenção (AV2), ambas online.
Sensação de dor, desempenho funcional, cinesiofobia e percepção de mudança global serão os desfechos avaliados por meio dos seguintes instrumentos: Escala Numérica de Dor, Questionário Roland Morris, Escala Tampa para cinesiofobia e Escala de Impressão Global de Mudança do Paciente.
Os participantes incluídos no estudo serão randomizados em dois grupos com intervenções distintas, ambas com duração de oito semanas: grupo de Pilates online e grupo controle.
O grupo controle receberá informações sobre autogerenciamento da lombalgia, educação sobre dor e mudanças nos hábitos de vida; o grupo Pilates, além de ter acesso às mesmas informações do grupo controle, passará por 16 sessões de Pilates realizadas online (2 vezes/semana).
A análise estatística será feita por meio do teste t independente e do teste de Mann-whitney para investigar as diferenças entre os grupos (Pilates online x controle), enquanto o teste t pareado e o teste de Wilcoxon serão aplicados para avaliar o efeito do tempo variável (Pré x Pós), considerando nível de significância de 5%.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
78
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com história de dor lombar crônica inespecífica (há mais de 12 semanas) e intensidade de dor mínima de 3 na escala numérica de dor.
Critério de exclusão:
- Sintomas relacionados a patologias graves (como febre, alterações de sensibilidade, perda de peso, dores constantes);
- História recente de fratura da coluna vertebral, câncer, doenças inflamatórias, envolvimento de raízes nervosas, patologias da coluna vertebral (como espondilite anquilosante, hérnia de disco com radiculopatia, osteoporose avançada, espondilólise, espondilolistese);
- Doenças neurológicas centrais (como Parkinson e AVC), psiquiátricas (como depressão ou esquizofrenia);
- Doenças autoimunes;
- Cirurgia ortopédica no último ano;
- Doenças cardiovasculares graves;
- doenças metabólicas descompensadas;
- Gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de pilates
Programa de exercícios do método Pilates, realizado online, 8 semanas de duração, duas vezes por semana + informações sobre autogestão e educação em dor uma vez por semana.
|
Os indivíduos do grupo Pilates realizarão exercícios específicos online.
Serão 16 sessões, com duração de 60 minutos, com 10 minutos de aquecimento, 30 a 40 minutos de exercícios com foco nos músculos estabilizadores do tronco e 10 minutos de relaxamento com relaxamento, alongamento ou meditação.
Além disso, os indivíduos terão acesso às mesmas informações do grupo controle.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Informações sobre autogerenciamento de lombalgia, educação sobre dor e mudanças nos hábitos de vida uma vez por semana durante 8 semanas.
|
Os indivíduos do grupo controle receberão informações sobre autogerenciamento da lombalgia, educação sobre dor e mudanças nos hábitos de vida uma vez por semana durante 8 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sensação de dor
Prazo: Mudança da linha de base na sensação de dor oito semanas após a intervenção
|
Sensação dolorosa medida pela escala numérica de dor (escala de 11 pontos)
|
Mudança da linha de base na sensação de dor oito semanas após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho funcional associado à dor nas costas
Prazo: Mudança da linha de base no desempenho funcional em oito semanas após a intervenção
|
Desempenho funcional associado à lombalgia medido pelo Questionário de Incapacidade Roland Morris (24 itens - mais itens estão relacionados a pior incapacidade)
|
Mudança da linha de base no desempenho funcional em oito semanas após a intervenção
|
|
Cinesiofobia
Prazo: Mudança da linha de base na cinesiofobia em oito semanas após a intervenção
|
Cinesiofobia medida pela Tampa Scale of Kinesiophobia (17 a 68 pontos)
|
Mudança da linha de base na cinesiofobia em oito semanas após a intervenção
|
|
Impressão global do paciente sobre a mudança
Prazo: A impressão global de mudança do paciente após oito semanas de intervenção
|
Impressão global de mudança do paciente medida por uma escala com sete pontos, onde 1 é igual a nenhuma mudança ou pior e 7 é muito melhor
|
A impressão global de mudança do paciente após oito semanas de intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
31 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
13 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LBPOP22-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .