Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Online Pilates hos personer med kroniske korsryggsmerter

14. oktober 2022 oppdatert av: Liane de Brito Macedo, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Effekter av en nettbasert Pilates-protokoll hos personer med kroniske korsryggsmerter: randomisert kontrollert forsøk

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av Pilates-metoden, utført online, hos personer med kroniske korsryggsmerter. Dette er en randomisert kontrollert studie som består av to armer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Korsryggsmerter er en av hovedårsakene til funksjonshemming i verden, og fysisk inaktivitet er assosiert med utviklingen. Slik sett kan pilates brukes både i behandlingen og forebyggende for denne symptomatologien. Målet med denne studien er derfor å evaluere effekten av Pilates-metoden, utført online, hos personer med kroniske korsryggsmerter. Dette er en randomisert kontrollert studie som involverer menn og kvinner mellom 18 og 60 år med en historie med uspesifikke kroniske korsryggsmerter og en minste smerteintensitet lik 3 poeng på den numeriske smerteskalaen. Forskningsdeltakere vil utføre en pre-intervensjon (EV1) og post-intervention (EV2) vurdering, begge online. Smertefølelse, funksjonell ytelse, kinesiofobi og oppfatning av global endring vil være resultatene evaluert gjennom følgende instrumenter: Numerical Pain Scale, Roland Morris Questionnaire, Tampa Scale for kinesiophobia og Patient Global Impression of Change Scale. Deltakerne som er inkludert i studien vil bli randomisert i to grupper med separate intervensjoner, som begge varer i åtte uker: nettpilatesgruppe og kontrollgruppe. Kontrollgruppen vil motta informasjon om selvmestring av korsryggsmerter, smerteopplæring og endringer i livsstilsvaner; Pilatesgruppen vil, i tillegg til å ha tilgang til samme informasjon som kontrollgruppen, gjennomgå 16 pilatesøkter utført online (2 ganger i uken). Den statistiske analysen vil bli gjort gjennom den uavhengige t-testen og Mann-whitney-testen for å undersøke forskjellene mellom gruppene (Pilates online x-kontroll), mens den parede t-testen og Wilcoxon-testen vil bli brukt for å evaluere effekten av tiden. variabel (Pre x Post), tatt i betraktning et signifikansnivå på 5 %.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner med en historie med kroniske uspesifikke korsryggsmerter (i mer enn 12 uker) og minimum smerteintensitet på 3 på numerisk smerteskala.

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomer relatert til alvorlige patologier (som feber, endringer i følsomhet, vekttap, konstant smerte);
  • Nylig historie med spinalfraktur, kreft, inflammatoriske sykdommer, nerverotengasjement, spinalpatologier (som ankyloserende spondylitt, diskusprolaps med radikulopati, avansert osteoporose, spondylolyse, spondylolistese);
  • Sentralnevrologiske sykdommer (som Parkinsons og hjerneslag), psykiatriske (som depresjon eller schizofreni);
  • Autoimmune sykdommer;
  • Ortopedisk kirurgi det siste året;
  • Alvorlige kardiovaskulære sykdommer;
  • Dekompenserte metabolske sykdommer;
  • Svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pilates gruppe
Pilates metode treningsprogram, utført online, 8 uker lang, to ganger i uken + informasjon om selvmestring og smerteopplæring en gang i uken.
Annen: Pilates metode
Personer i Pilates-gruppen vil utføre spesifikke øvelser online. Det vil være 16 økter, som varer 60 minutter, med 10 minutter med oppvarming, 30 til 40 minutter med øvelser med fokus på muskelstabilisatorene, og 10 minutter med nedkjøling med avslapning, tøying eller meditasjon. I tillegg vil individene ha tilgang til den samme informasjonen til kontrollgruppen.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Informasjon om selvbehandling av korsryggsmerter, smerteopplæring og endringer i livsstilsvaner en gang i uken i løpet av 8 uker.
Annen: Smerteopplæring
Individer i kontrollgruppen vil motta informasjon om selvbehandling av korsryggsmerter, smerteopplæring og endringer i livsstilsvaner en gang i uken i løpet av 8 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertefølelse
Tidsramme: Endring fra baseline i smertefølelse åtte uker etter intervensjonen
Smertefull følelse målt ved numerisk smertevurderingsskala (11 poengskala)
Endring fra baseline i smertefølelse åtte uker etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell ytelse assosiert med ryggsmerter
Tidsramme: Endring fra baseline i funksjonell ytelse åtte uker etter intervensjonen
Funksjonell ytelse assosiert med korsryggsmerter målt ved Roland Morris Disability Questionnaire (24 elementer - flere elementer er relatert til verre funksjonshemming)
Endring fra baseline i funksjonell ytelse åtte uker etter intervensjonen
Kinesiofobi
Tidsramme: Endring fra baseline i kinesiofobi åtte uker etter intervensjonen
Kinesiofobi målt ved Tampa Scale of Kinesiophobia (17 til 68 poeng)
Endring fra baseline i kinesiofobi åtte uker etter intervensjonen
Pasient globalt inntrykk av endring
Tidsramme: Pasientens globale inntrykk av endring etter åtte ukers intervensjon
Pasientens globale inntrykk av endring målt ved en skala med syv punkter, der 1 er lik ingen endring eller dårligere og 7 er mye bedre
Pasientens globale inntrykk av endring etter åtte ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

31. oktober 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LBPOP22-2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Kliniske studier på Pilates metode

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere