Pilates online in individui con lombalgia cronica
14 ottobre 2022 aggiornato da: Liane de Brito Macedo, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Effetti di un protocollo Pilates online in individui con lombalgia cronica: studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti del metodo Pilates, eseguito online, in individui con lombalgia cronica.
Questo è uno studio controllato randomizzato composto da due bracci.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La lombalgia è una delle principali cause di disabilità nel mondo e l'inattività fisica è associata al suo sviluppo.
In questo senso il Pilates può essere utilizzato sia nel trattamento che nella prevenzione di questa sintomatologia.
Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare gli effetti del metodo Pilates, eseguito online, in individui con lombalgia cronica.
Si tratta di uno studio controllato randomizzato che coinvolge uomini e donne di età compresa tra 18 e 60 anni con una storia di lombalgia cronica aspecifica e un'intensità minima del dolore pari a 3 punti sulla scala numerica del dolore.
I partecipanti alla ricerca eseguiranno una valutazione pre-intervento (EV1) e post-intervento (EV2), entrambe online.
Sensazione di dolore, performance funzionale, kinesiofobia e percezione del cambiamento globale saranno gli esiti valutati attraverso i seguenti strumenti: Numerical Pain Scale, Roland Morris Questionnaire, Tampa Scale for kinesiophobia e Patient Global Impression of Change Scale.
I partecipanti inclusi nello studio saranno randomizzati in due gruppi con interventi separati, entrambi della durata di otto settimane: gruppo Pilates online e gruppo di controllo.
Il gruppo di controllo riceverà informazioni sull'autogestione della lombalgia, sull'educazione al dolore e sui cambiamenti nelle abitudini di vita; il gruppo Pilates, oltre ad avere accesso alle stesse informazioni del gruppo di controllo, sarà sottoposto a 16 sessioni di Pilates eseguite online (2 volte/settimana).
L'analisi statistica sarà effettuata attraverso il t test indipendente e il test di Mann-Whitney per indagare le differenze tra i gruppi (Pilates online x controllo), mentre il t test appaiato e il test di Wilcoxon saranno applicati per valutare l'effetto del tempo variabile (Pre x Post), considerando un livello di significatività del 5%.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
78
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne con una storia di lombalgia cronica aspecifica (da più di 12 settimane) e intensità minima del dolore pari a 3 sulla scala numerica di valutazione del dolore.
Criteri di esclusione:
- Sintomi correlati a patologie gravi (come febbre, alterazioni della sensibilità, perdita di peso, dolore costante);
- Storia recente di frattura vertebrale, cancro, malattie infiammatorie, coinvolgimento delle radici nervose, patologie spinali (come spondilite anchilosante, ernia del disco con radicolopatia, osteoporosi avanzata, spondilolisi, spondilolistesi);
- Malattie neurologiche centrali (come Parkinson e ictus), psichiatriche (come depressione o schizofrenia);
- Malattie autoimmuni;
- Chirurgia ortopedica nell'ultimo anno;
- Gravi malattie cardiovascolari;
- Malattie metaboliche scompensate;
- Gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo Pilates
Programma di esercizi del metodo Pilates, eseguito online, della durata di 8 settimane, due volte alla settimana + informazioni sull'autogestione e l'educazione al dolore una volta alla settimana.
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Gli individui del gruppo Pilates eseguiranno esercizi specifici online.
Saranno 16 sessioni, della durata di 60 minuti, con 10 minuti di riscaldamento, da 30 a 40 minuti di esercizi incentrati sui muscoli stabilizzatori del tronco e 10 minuti di defaticamento con rilassamento, stretching o meditazione.
Inoltre, gli individui avranno accesso alle stesse informazioni del gruppo di controllo.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Informazioni sull'autogestione della lombalgia, educazione al dolore e cambiamenti nelle abitudini di vita una volta alla settimana per 8 settimane.
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Gli individui nel gruppo di controllo riceveranno informazioni sull'autogestione della lombalgia, sull'educazione al dolore e sui cambiamenti nelle abitudini di vita una volta alla settimana per 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sensazione di dolore
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al basale nella sensazione di dolore a otto settimane dopo l'intervento
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Sensazione dolorosa misurata dalla scala numerica di valutazione del dolore (scala a 11 punti)
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Cambiamento rispetto al basale nella sensazione di dolore a otto settimane dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni funzionali associate al mal di schiena
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale delle prestazioni funzionali a otto settimane dopo l'intervento
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Prestazioni funzionali associate a lombalgia misurate dal Roland Morris Disability Questionnaire (24 item - più item sono correlati a una disabilità peggiore)
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Variazione rispetto al basale delle prestazioni funzionali a otto settimane dopo l'intervento
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Kinesiofobia
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al basale nella kinesiofobia a otto settimane dopo l'intervento
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Kinesiofobia misurata dalla Tampa Scale of Kinesiophobia (da 17 a 68 punti)
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Cambiamento rispetto al basale nella kinesiofobia a otto settimane dopo l'intervento
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Impressione globale paziente di cambiamento
Lasso di tempo: L'impressione globale del paziente di cambiamento dopo otto settimane di intervento
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Impressione globale del cambiamento del paziente misurata da una scala con sette punti, dove 1 è uguale a nessun cambiamento o peggio e 7 è molto meglio
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L'impressione globale del paziente di cambiamento dopo otto settimane di intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
31 ottobre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
13 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LBPOP22-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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