Online Pilates hos personer med kroniske lænderygsmerter
14. oktober 2022 opdateret af: Liane de Brito Macedo, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Effekter af en online pilates-protokol hos personer med kroniske lænderygsmerter: randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af Pilates-metoden, udført online, hos personer med kroniske lænderygsmerter.
Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg bestående af to arme.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lænderygsmerter er en af hovedårsagerne til handicap i verden, og fysisk inaktivitet er forbundet med dets udvikling.
I denne forstand kan Pilates bruges både i behandlingen og forebyggende til denne symptomatologi.
Formålet med denne undersøgelse er således at evaluere virkningerne af Pilates-metoden, udført online, hos personer med kroniske lænderygsmerter.
Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, der involverer mænd og kvinder mellem 18 og 60 år med en historie med uspecifikke kroniske lænderygsmerter og en minimal smerteintensitet svarende til 3 point på den numeriske smerteskala.
Forskningsdeltagere vil udføre en præ-intervention (EV1) og post-intervention (EV2) vurdering, begge online.
Smertefornemmelse, funktionel ydeevne, kinesiofobi og opfattelse af globale forandringer vil være resultaterne evalueret gennem følgende instrumenter: Numerical Pain Scale, Roland Morris Questionnaire, Tampa Scale for kinesiophobia og Patient Global Impression of Change Scale.
Deltagerne inkluderet i undersøgelsen vil blive randomiseret i to grupper med separate interventioner, som begge varer otte uger: online pilatesgruppe og kontrolgruppe.
Kontrolgruppen vil modtage information om selvbehandling af lænderygsmerter, smerteuddannelse og ændringer i livsstilsvaner; Pilates-gruppen vil, udover at have adgang til samme information som kontrolgruppen, gennemgå 16 Pilates-sessioner udført online (2 gange om ugen).
Den statistiske analyse vil blive udført gennem den uafhængige t-test og Mann-whitney-testen for at undersøge forskellene mellem grupperne (Pilates online x kontrol), mens den parrede t-test og Wilcoxon-testen vil blive anvendt til at evaluere effekten af tiden variabel (Pre x Post), i betragtning af et signifikansniveau på 5 %.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
78
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder med en historie med kroniske uspecifikke lænderygsmerter (i mere end 12 uger) og minimum smerteintensitet på 3 på numerisk smerteskala.
Ekskluderingskriterier:
- Symptomer relateret til alvorlige patologier (såsom feber, ændringer i følsomhed, vægttab, konstant smerte);
- Nylig historie med spinalfraktur, cancer, inflammatoriske sygdomme, nerverodsinvolvering, spinale patologier (såsom ankyloserende spondylitis, diskusprolaps med radikulopati, fremskreden osteoporose, spondylolyse, spondylolistese);
- Centrale neurologiske sygdomme (såsom Parkinsons og slagtilfælde), psykiatriske (såsom depression eller skizofreni);
- Autoimmune sygdomme;
- Ortopædkirurgi i det sidste år;
- Alvorlige hjerte-kar-sygdomme;
- Dekompenserede stofskiftesygdomme;
- Graviditet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pilates gruppe
Pilates metode træningsprogram, udført online, 8 uger langt, 2 gange om ugen + information om selvledelse og smerteundervisning en gang om ugen.
|
Personer i Pilates-gruppen vil udføre specifikke øvelser online.
Der vil være 16 sessioner, der varer 60 minutter, med 10 minutters opvarmning, 30 til 40 minutters øvelser med fokus på kroppens stabilisatormuskler og 10 minutters nedkøling med afslapning, udstrækning eller meditation.
Derudover vil personerne have adgang til de samme oplysninger fra kontrolgruppen.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Information om selvhåndtering af lænderygsmerter, smerteuddannelse og ændringer i livsstilsvaner en gang om ugen i løbet af 8 uger.
|
Individer i kontrolgruppen vil modtage information om selvhåndtering af lænderygsmerter, smerteuddannelse og ændringer i livsstilsvaner en gang om ugen i løbet af 8 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertefornemmelse
Tidsramme: Ændring fra baseline i smertefornemmelse otte uger efter interventionen
|
Smertefuld fornemmelse målt ved numerisk smertevurderingsskala (11 point skala)
|
Ændring fra baseline i smertefornemmelse otte uger efter interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel ydeevne forbundet med rygsmerter
Tidsramme: Ændring fra baseline i funktionel ydeevne otte uger efter interventionen
|
Funktionel ydeevne forbundet med lænderygsmerter målt ved Roland Morris Disability Questionnaire (24 elementer - flere elementer er relateret til værre handicap)
|
Ændring fra baseline i funktionel ydeevne otte uger efter interventionen
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: Ændring fra baseline i kinesiofobi otte uger efter interventionen
|
Kinesiofobi målt ved Tampa Scale of Kinesiophobia (17 til 68 point)
|
Ændring fra baseline i kinesiofobi otte uger efter interventionen
|
|
Patient globalt indtryk af forandring
Tidsramme: Patientens globale indtryk af forandring efter otte ugers intervention
|
Patients globale indtryk af forandring målt ved en skala med syv punkter, hvor 1 er lig med ingen ændring eller værre og 7 er meget bedre
|
Patientens globale indtryk af forandring efter otte ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
31. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
13. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LBPOP22-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .