Online Pilates u jedinců s chronickými bolestmi zad
14. října 2022 aktualizováno: Liane de Brito Macedo, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Účinky online protokolu Pilates u jedinců s chronickou bolestí dolní části zad: Randomizovaná kontrolovaná studie
Účelem této studie je vyhodnotit účinky metody Pilates, prováděné online, u jedinců s chronickou bolestí dolní části zad.
Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii sestávající ze dvou ramen.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest v kříži je jednou z hlavních příčin invalidity ve světě a s jejím rozvojem je spojena fyzická nečinnost.
V tomto smyslu lze Pilates využít jak v léčbě, tak i preventivně u této symptomatologie.
Cílem této studie je tedy zhodnotit účinky metody Pilates, prováděné online, u jedinců s chronickou bolestí dolní části zad.
Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii zahrnující muže a ženy ve věku 18 až 60 let s anamnézou nespecifické chronické bolesti dolní části zad a minimální intenzitou bolesti rovnající se 3 bodům na numerické škále bolesti.
Účastníci výzkumu provedou hodnocení před intervencí (EV1) a po intervenci (EV2), obojí online.
Pocit bolesti, funkční výkon, kinesiofobie a vnímání globální změny budou výsledky hodnoceny pomocí následujících nástrojů: Numerical Pain Scale, Roland Morris Questionnaire, Tampa Scale for kinesiophobia a Patient Global Impression of Change Scale.
Účastníci zahrnutí do studie budou randomizováni do dvou skupin se samostatnými intervencemi, obě trvající osm týdnů: online skupina Pilates a kontrolní skupina.
Kontrolní skupina obdrží informace o sebeléčbě bolesti v kříži, edukaci o bolesti a změnách v životním stylu; skupina Pilates, kromě toho, že má přístup ke stejným informacím jako kontrolní skupina, podstoupí 16 cvičení Pilates online (2krát týdně).
Statistická analýza bude provedena pomocí nezávislého t testu a Mann-whitneyho testu, aby se prozkoumaly rozdíly mezi skupinami (Pilates online x kontrola), zatímco párový t test a Wilcoxonův test budou použity k vyhodnocení vlivu času. proměnná (Pre x Post), s ohledem na hladinu významnosti 5 %.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
78
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy s anamnézou chronické nespecifické bolesti dolní části zad (po dobu delší než 12 týdnů) a minimální intenzitou bolesti 3 na numerické škále hodnocení bolesti.
Kritéria vyloučení:
- Příznaky související se závažnými patologiemi (jako je horečka, změny citlivosti, ztráta hmotnosti, neustálá bolest);
- Nedávná zlomenina páteře, rakovina, zánětlivá onemocnění, postižení nervových kořenů, patologie páteře (jako je ankylozující spondylitida, hernia disku s radikulopatií, pokročilá osteoporóza, spondylolýza, spondylolistéza);
- Centrální neurologická onemocnění (jako je Parkinsonova choroba a mrtvice), psychiatrická (jako je deprese nebo schizofrenie);
- Autoimunitní onemocnění;
- Ortopedická chirurgie v posledním roce;
- Těžká kardiovaskulární onemocnění;
- Dekompenzovaná metabolická onemocnění;
- Těhotenství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Pilates
Cvičební program metodou Pilates, prováděný online, 8 týdnů, 2x týdně + informace o sebeovládání a edukaci o bolesti 1x týdně.
|
Jednotlivci ve skupině Pilates budou provádět konkrétní cvičení online.
Bude se jednat o 16 sezení po 60 minutách s 10 minutami zahřívání, 30 až 40 minut cvičení zaměřených na stabilizační svaly trupu a 10 minut ochlazení s relaxací, strečinkem nebo meditací.
Kromě toho budou mít jednotlivci přístup ke stejným informacím jako kontrolní skupina.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Informace o self-managementu bolesti v kříži, edukaci o bolesti a změnách v životním stylu jednou týdně po dobu 8 týdnů.
|
Jednotlivci v kontrolní skupině obdrží jednou týdně po dobu 8 týdnů informace o sebezvládání bolesti v kříži, edukaci o bolesti a změnách v životním stylu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pocit bolesti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v pocitu bolesti osm týdnů po intervenci
|
Bolestivý pocit měřený numerickou stupnicí hodnocení bolesti (11bodová stupnice)
|
Změna od výchozí hodnoty v pocitu bolesti osm týdnů po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční výkon spojený s bolestí zad
Časové okno: Změna funkční výkonnosti od výchozí hodnoty osm týdnů po intervenci
|
Funkční výkon spojený s bolestí v kříži měřený dotazníkem Roland Morris Disability Questionnaire (24 položek – více položek souvisí s horším postižením)
|
Změna funkční výkonnosti od výchozí hodnoty osm týdnů po intervenci
|
|
Kineziofobie
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty u kineziofobie osm týdnů po intervenci
|
Kinesiofobie měřená Tampa Scale of Kinesiophobia (17 až 68 bodů)
|
Změna od výchozí hodnoty u kineziofobie osm týdnů po intervenci
|
|
Trpělivý globální dojem změny
Časové okno: Globální dojem změny pacienta po osmi týdnech intervence
|
Globální dojem pacienta ze změny měřený na stupnici se sedmi body, kde 1 se rovná žádné změně nebo horší a 7 je mnohem lepší
|
Globální dojem změny pacienta po osmi týdnech intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
31. října 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
13. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LBPOP22-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .