Online Pilates bij personen met chronische lage rugpijn
14 oktober 2022 bijgewerkt door: Liane de Brito Macedo, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Effecten van een online Pilates-protocol bij personen met chronische lage rugpijn: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van de online uitgevoerde Pilates-methode bij personen met chronische lage-rugpijn.
Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie die uit twee armen bestaat.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lage rugpijn is een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit in de wereld en lichamelijke inactiviteit wordt in verband gebracht met de ontwikkeling ervan.
In die zin kan Pilates zowel in de behandeling als preventief worden gebruikt voor deze symptomatologie.
Het doel van deze studie is dus om de effecten te evalueren van de Pilates-methode, online uitgevoerd, bij personen met chronische lage-rugpijn.
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met mannen en vrouwen tussen 18 en 60 jaar met een voorgeschiedenis van niet-specifieke chronische lage-rugpijn en een minimale pijnintensiteit gelijk aan 3 punten op de numerieke pijnschaal.
Onderzoeksdeelnemers zullen een pre-interventie (EV1) en post-interventie (EV2) assessment uitvoeren, beide online.
Pijnsensatie, functionele prestaties, kinesiofobie en perceptie van globale verandering zullen de resultaten zijn die worden geëvalueerd door middel van de volgende instrumenten: Numerical Pain Scale, Roland Morris Questionnaire, Tampa Scale for kinesiophobia en Patient Global Impression of Change Scale.
Deelnemers aan het onderzoek worden gerandomiseerd in twee groepen met afzonderlijke interventies, die beide acht weken duren: online Pilates-groep en controlegroep.
De controlegroep krijgt informatie over zelfmanagement van lage-rugpijn, pijneducatie en veranderingen in leefgewoonten; de Pilates-groep krijgt niet alleen toegang tot dezelfde informatie als de controlegroep, maar ondergaat ook 16 online Pilates-sessies (2 keer per week).
De statistische analyse zal worden uitgevoerd via de onafhankelijke t-test en de Mann-Whitney-test om de verschillen tussen de groepen te onderzoeken (Pilates online x controle), terwijl de gepaarde t-test en de Wilcoxon-test zullen worden toegepast om het effect van de tijd te evalueren. variabele (Pre x Post), rekening houdend met een significantieniveau van 5%.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
78
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen met een voorgeschiedenis van chronische aspecifieke lage-rugpijn (gedurende meer dan 12 weken) en een minimale pijnintensiteit van 3 op de numerieke pijnschaal.
Uitsluitingscriteria:
- Symptomen die verband houden met ernstige pathologieën (zoals koorts, veranderingen in gevoeligheid, gewichtsverlies, constante pijn);
- Recente geschiedenis van wervelfracturen, kanker, ontstekingsziekten, zenuwwortelbetrokkenheid, spinale pathologieën (zoals spondylitis ankylopoetica, hernia met radiculopathie, gevorderde osteoporose, spondylolyse, spondylolisthesis);
- Centrale neurologische aandoeningen (zoals Parkinson en beroerte), psychiatrische aandoeningen (zoals depressie of schizofrenie);
- Auto-immuunziekten;
- Orthopedische chirurgie in het laatste jaar;
- Ernstige hart- en vaatziekten;
- gedecompenseerde stofwisselingsziekten;
- Zwangerschap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pilates-groep
Pilates methode oefenprogramma, online uitgevoerd, 8 weken lang, 2 keer per week + 1 keer per week informatie over zelfmanagement en pijneducatie.
|
Individuen in de Pilates-groep zullen specifieke oefeningen online uitvoeren.
Er zijn 16 sessies van 60 minuten, met 10 minuten warming-up, 30 tot 40 minuten oefeningen gericht op de rompstabiliserende spieren en 10 minuten cooling-down met ontspanning, stretching of meditatie.
Bovendien hebben de individuen toegang tot dezelfde informatie van de controlegroep.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Informatie over zelfmanagement van lage-rugpijn, pijneducatie en veranderingen in leefgewoonten eenmaal per week gedurende 8 weken.
|
Individuen in de controlegroep krijgen eenmaal per week gedurende 8 weken informatie over zelfmanagement van lage-rugpijn, pijneducatie en veranderingen in leefstijlgewoonten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn sensatie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in pijnsensatie acht weken na de interventie
|
Pijnlijke sensatie gemeten door numerieke pijnbeoordelingsschaal (11 puntenschaal)
|
Verandering ten opzichte van baseline in pijnsensatie acht weken na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele prestaties geassocieerd met rugpijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in functionele prestaties acht weken na de interventie
|
Functionele prestaties geassocieerd met lage-rugpijn gemeten door Roland Morris Disability Questionnaire (24 items - meer items hebben betrekking op een ergere handicap)
|
Verandering ten opzichte van baseline in functionele prestaties acht weken na de interventie
|
|
Kinesiofobie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in kinesiofobie acht weken na de interventie
|
Kinesiofobie gemeten door Tampa Scale of Kinesiophobia (17 tot 68 punten)
|
Verandering ten opzichte van baseline in kinesiofobie acht weken na de interventie
|
|
Patiënt globale indruk van verandering
Tijdsspanne: De algemene indruk van de patiënt van verandering na acht weken interventie
|
Globale indruk van de patiënt van verandering gemeten door een schaal met zeven punten, waarbij 1 gelijk is aan geen verandering of slechter en 7 veel beter is
|
De algemene indruk van de patiënt van verandering na acht weken interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
31 oktober 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LBPOP22-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .