Онлайн-пилатес у людей с хронической болью в пояснице
14 октября 2022 г. обновлено: Liane de Brito Macedo, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Эффекты онлайн-протокола пилатеса у людей с хронической болью в пояснице: рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого исследования — оценить влияние метода пилатеса, выполняемого онлайн, на людей с хронической болью в пояснице.
Это рандомизированное контролируемое исследование, состоящее из двух групп.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в пояснице является одной из основных причин инвалидности в мире, а гиподинамия связана с ее развитием.
В этом смысле пилатес можно использовать как в лечении, так и в профилактических целях при данной симптоматике.
Таким образом, цель этого исследования — оценить влияние метода пилатеса, выполняемого онлайн, на людей с хронической болью в пояснице.
Это рандомизированное контролируемое исследование с участием мужчин и женщин в возрасте от 18 до 60 лет с неспецифической хронической болью в пояснице в анамнезе и минимальной интенсивностью боли, равной 3 баллам по числовой шкале боли.
Участники исследования проведут онлайн-оценку до вмешательства (EV1) и после вмешательства (EV2).
Ощущение боли, функциональные показатели, кинезиофобия и восприятие глобальных изменений будут результатами, оцениваемыми с помощью следующих инструментов: числовая шкала боли, опросник Роланда Морриса, шкала Тампа для кинезиофобии и шкала общего впечатления пациента об изменениях.
Участники, включенные в исследование, будут рандомизированы в две группы с отдельными вмешательствами продолжительностью восемь недель: онлайн-группа пилатеса и контрольная группа.
Контрольная группа получит информацию о самоконтроле боли в пояснице, обучении боли и изменении привычек образа жизни; группа пилатеса, помимо доступа к той же информации, что и контрольная группа, пройдёт 16 занятий пилатесом онлайн (2 раза в неделю).
Статистический анализ будет проводиться с помощью независимого t-критерия и критерия Манна-Уитни для изучения различий между группами (онлайн-пилатес x контроль), в то время как парный t-критерий и критерий Уилкоксона будут применяться для оценки влияния времени. переменная (Pre x Post), учитывая уровень значимости 5%.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
78
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины с хронической неспецифической болью в пояснице в анамнезе (более 12 недель) и минимальной интенсивностью боли 3 балла по числовой шкале оценки боли.
Критерий исключения:
- Симптомы, связанные с серьезными патологиями (такие как лихорадка, изменения чувствительности, потеря веса, постоянная боль);
- Перелом позвоночника в анамнезе, рак, воспалительные заболевания, поражение нервных корешков, патологии позвоночника (например, анкилозирующий спондилоартрит, грыжа диска с радикулопатией, выраженный остеопороз, спондилолиз, спондилолистез);
- Центральные неврологические заболевания (такие как болезнь Паркинсона и инсульт), психические (такие как депрессия или шизофрения);
- Аутоиммунные заболевания;
- Ортопедические операции в прошлом году;
- Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
- Декомпенсированные метаболические заболевания;
- Беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа пилатеса
Программа упражнений по методу пилатеса, выполняемая онлайн, 8 недель, два раза в неделю + информация о самоконтроле и обучении боли один раз в неделю.
|
Участники группы пилатеса будут выполнять определенные упражнения онлайн.
Будет 16 занятий продолжительностью 60 минут, из них 10 минут разминки, 30-40 минут упражнений, направленных на мышцы-стабилизаторы туловища, и 10 минут заминки с расслаблением, растяжкой или медитацией.
Кроме того, отдельные лица будут иметь доступ к той же информации, что и контрольная группа.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Информация о самоконтроле боли в пояснице, обучении боли и изменении привычек образа жизни один раз в неделю в течение 8 недель.
|
Лица контрольной группы будут получать информацию о самоконтроле боли в пояснице, обучении боли и изменении привычек образа жизни один раз в неделю в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болевое ощущение
Временное ограничение: Изменение ощущения боли по сравнению с исходным уровнем через восемь недель после вмешательства
|
Болезненные ощущения, измеряемые по числовой шкале оценки боли (11-балльная шкала)
|
Изменение ощущения боли по сравнению с исходным уровнем через восемь недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная работоспособность, связанная с болью в спине
Временное ограничение: Изменение функциональных показателей по сравнению с исходным уровнем через восемь недель после вмешательства
|
Функциональная работоспособность, связанная с болью в пояснице, измеренная с помощью опросника Roland Morris Disability Questionnaire (24 пункта, больше пунктов связано с ухудшением инвалидности)
|
Изменение функциональных показателей по сравнению с исходным уровнем через восемь недель после вмешательства
|
|
Кинезиофобия
Временное ограничение: Изменение кинезиофобии по сравнению с исходным уровнем через восемь недель после вмешательства
|
Кинезиофобия измеряется по шкале кинезиофобии Тампы (от 17 до 68 баллов).
|
Изменение кинезиофобии по сравнению с исходным уровнем через восемь недель после вмешательства
|
|
Глобальное впечатление пациента об изменении
Временное ограничение: Общее впечатление пациента об изменении после восьми недель вмешательства
|
Общее впечатление пациента об изменении, измеренное по семибалльной шкале, где 1 означает отсутствие изменений или ухудшение, а 7 — значительно лучше.
|
Общее впечатление пациента об изменении после восьми недель вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
31 октября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LBPOP22-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .