Pilates en ligne chez les personnes souffrant de lombalgie chronique
14 octobre 2022 mis à jour par: Liane de Brito Macedo, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Effets d'un protocole Pilates en ligne chez les personnes souffrant de lombalgie chronique : essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est d'évaluer les effets de la méthode Pilates, pratiquée en ligne, chez des personnes souffrant de lombalgie chronique.
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé composé de deux bras.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La lombalgie est l'une des principales causes d'invalidité dans le monde, et l'inactivité physique est associée à son développement.
En ce sens, le Pilates peut être utilisé à la fois dans le traitement et à titre préventif pour cette symptomatologie.
Ainsi, le but de cette étude est d'évaluer les effets de la méthode Pilates, pratiquée en ligne, chez des personnes souffrant de lombalgie chronique.
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé impliquant des hommes et des femmes âgés de 18 à 60 ans ayant des antécédents de lombalgie chronique non spécifique et une intensité de douleur minimale égale à 3 points sur l'échelle numérique de la douleur.
Les participants à la recherche effectueront une évaluation pré-intervention (EV1) et post-intervention (EV2), toutes deux en ligne.
La sensation de douleur, la performance fonctionnelle, la kinésiophobie et la perception du changement global seront les résultats évalués à l'aide des instruments suivants : échelle numérique de la douleur, questionnaire Roland Morris, échelle de Tampa pour la kinésiophobie et échelle d'impression globale du changement du patient.
Les participants inclus dans l'étude seront randomisés en deux groupes avec des interventions distinctes, d'une durée de huit semaines : le groupe Pilates en ligne et le groupe témoin.
Le groupe témoin recevra des informations sur l'autogestion de la lombalgie, l'éducation à la douleur et les changements d'habitudes de vie ; le groupe Pilates, en plus d'avoir accès aux mêmes informations que le groupe témoin, subira 16 séances de Pilates réalisées en ligne (2 fois/semaine).
L'analyse statistique se fera par le biais du test t indépendant et du test de Mann-Whitney pour étudier les différences entre les groupes (Pilates en ligne x contrôle), tandis que le test t apparié et le test de Wilcoxon seront appliqués pour évaluer l'effet du temps variable (Pre x Post), en considérant un seuil de signification de 5 %.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
78
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes ayant des antécédents de lombalgie chronique non spécifique (depuis plus de 12 semaines) et une intensité de douleur minimale de 3 sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur.
Critère d'exclusion:
- Symptômes liés à des pathologies graves (tels que fièvre, modifications de la sensibilité, perte de poids, douleurs constantes) ;
- Antécédents récents de fracture vertébrale, cancer, maladies inflammatoires, atteinte des racines nerveuses, pathologies vertébrales (telles que spondylarthrite ankylosante, hernie discale avec radiculopathie, ostéoporose avancée, spondylolyse, spondylolisthésis);
- Maladies neurologiques centrales (telles que la maladie de Parkinson et les accidents vasculaires cérébraux), psychiatriques (telles que la dépression ou la schizophrénie);
- Maladies auto-immunes;
- Chirurgie orthopédique au cours de la dernière année ;
- Maladies cardiovasculaires graves ;
- Maladies métaboliques décompensées ;
- Grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Pilates
Programme d'exercices de la méthode Pilates, réalisé en ligne, d'une durée de 8 semaines, 2 fois par semaine + informations sur l'autogestion et l'éducation à la douleur une fois par semaine.
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Les individus du groupe Pilates effectueront des exercices spécifiques en ligne.
Il y aura 16 séances, d'une durée de 60 minutes, avec 10 minutes d'échauffement, 30 à 40 minutes d'exercices axés sur les muscles stabilisateurs du tronc et 10 minutes de récupération avec relaxation, étirements ou méditation.
De plus, les individus auront accès aux mêmes informations du groupe de contrôle.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Information sur l'autogestion de la lombalgie, l'éducation à la douleur et les changements d'habitudes de vie une fois par semaine pendant 8 semaines.
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Les personnes du groupe témoin recevront des informations sur l'autogestion de la lombalgie, l'éducation à la douleur et les changements d'habitudes de vie une fois par semaine pendant 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensation de douleur
Délai: Changement par rapport au départ dans la sensation de douleur à huit semaines après l'intervention
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Sensation douloureuse mesurée par une échelle numérique d'évaluation de la douleur (échelle de 11 points)
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Changement par rapport au départ dans la sensation de douleur à huit semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performances fonctionnelles associées au mal de dos
Délai: Changement par rapport au départ dans la performance fonctionnelle à huit semaines après l'intervention
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Performance fonctionnelle associée à la lombalgie mesurée par le Roland Morris Disability Questionnaire (24 éléments - plus d'éléments sont liés à une invalidité plus grave)
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Changement par rapport au départ dans la performance fonctionnelle à huit semaines après l'intervention
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Kinésiophobie
Délai: Changement par rapport au départ de la kinésiophobie huit semaines après l'intervention
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Kinésiophobie mesurée par Tampa Scale of Kinesiophobia (17 à 68 points)
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Changement par rapport au départ de la kinésiophobie huit semaines après l'intervention
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Impression globale du patient sur le changement
Délai: L'impression globale de changement du patient après huit semaines d'intervention
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Impression globale du patient sur le changement mesurée par une échelle à sept points, où 1 est égal à aucun changement ou pire et 7 est bien meilleur
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L'impression globale de changement du patient après huit semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
31 octobre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2022
Première publication (Réel)
13 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LBPOP22-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .