亜脱臼レンズによるマルファン症候群の外科的治療
亜脱臼レンズによるマルファン症候群のさまざまな外科的治療の効果
術後の視覚効果を分析し、亜脱臼レンズを使用したマルファン症候群のさまざまな外科的治療の安全性と有効性を比較します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hangzhou、中国
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～55年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
さまざまな外科的治療を受けたマルファン症候群の水晶体脱臼患者
説明
包含基準:
- -改訂されたゲントの病因に従ってMFSと診断された患者。
- 矯正が難しい屈折異常。
- 水晶体の重度の脱臼によって引き起こされる瞳孔ブロック緑内障
除外基準:
円錐角膜、後期緑内障、ブドウ膜炎、外傷性水晶体脱臼の病歴、および網膜剥離（RD）を伴うまたは伴わない術前の網膜破裂
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Cionniカプセルテンションリング（CTR）による後房内眼内レンズ（IOL）移植
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亜脱臼レンズによるマルファン症候群の異なる外科的治療
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後房IOL/後房IOLおよびCTRの強膜縫合固定
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亜脱臼レンズによるマルファン症候群の異なる外科的治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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無矯正遠方視力
時間枠：術後1ヶ月
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術後1ヶ月
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無矯正遠方視力
時間枠：術後3ヶ月
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術後3ヶ月
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矯正遠方視力
時間枠：術後1ヶ月
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術後1ヶ月
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矯正遠方視力
時間枠：術後3ヶ月
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術後3ヶ月
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眼内圧
時間枠：術後1ヶ月
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術後1ヶ月
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眼内圧
時間枠：術後3ヶ月
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術後3ヶ月
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術後合併症
時間枠：初期段階と後期段階
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初期段階と後期段階
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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術後乱視および角膜軸性乱視
時間枠：術後1ヶ月
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術後1ヶ月
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術後乱視および角膜軸性乱視
時間枠：術後3ヶ月
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術後3ヶ月
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内皮細胞数
時間枠：術後1ヶ月
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術後1ヶ月
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内皮細胞数
時間枠：術後3ヶ月
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術後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (予想される)
2022年11月1日
研究の完了 (予想される)
2024年12月30日
試験登録日
最初に提出
2022年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月11日
最初の投稿 (実際)
2022年10月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月11日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022-0765
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。