Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chirurgische behandeling van het syndroom van Marfan met subluxatielens

11 oktober 2022 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Effect van verschillende chirurgische behandeling van het syndroom van Marfan met subluxatielens

Om de postoperatieve visuele effecten te analyseren en om de veiligheid en werkzaamheid van verschillende chirurgische behandelingen te vergelijken met die van het syndroom van Marfan met subluxatielens.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Hangzhou, China
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 55 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met lensdislocatie van het syndroom van Marfan die verschillende chirurgische behandelingen accepteerden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten gediagnosticeerd met MFS volgens de herziene Gentse etiologie.
  2. brekingsfouten moeilijk te corrigeren.
  3. pupilblokkade glaucoom veroorzaakt door ernstige ontwrichting van de lens

Uitsluitingscriteria:

Keratoconus, laat glaucoom, uveïtis, voorgeschiedenis van traumatische lensdislocatie en preoperatieve netvliesruptuur met of zonder netvliesloslating (RD)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
achterkamer intraoculaire lens (IOL) implantatie met een Cionni capsulaire spanningsring (CTR)
Procedure: chirurgische behandeling van het syndroom van Marfan met subluxatielens
verschillende chirurgische behandeling van het syndroom van Marfan met subluxatielens
gehechte sclerale fixatie van posterieure kamer IOL / posterieure kamer IOL en CTR
Procedure: chirurgische behandeling van het syndroom van Marfan met subluxatielens
verschillende chirurgische behandeling van het syndroom van Marfan met subluxatielens

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ongecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand
Tijdsspanne: 1 maand postoperatief
1 maand postoperatief
Ongecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand
Tijdsspanne: 3 maand postoperatief
3 maand postoperatief
Gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand
Tijdsspanne: 1 maand postoperatief
1 maand postoperatief
Gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand
Tijdsspanne: 3 maand postoperatief
3 maand postoperatief
intraoculaire druk
Tijdsspanne: 1 maand postoperatief
1 maand postoperatief
intraoculaire druk
Tijdsspanne: 3 maand postoperatief
3 maand postoperatief
postoperatieve complicatie
Tijdsspanne: Vroege en late stadia
Vroege en late stadia

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Postoperatief astigmatisme en astigmatisme axiaal van het hoornvlies
Tijdsspanne: 1 maand postoperatief
1 maand postoperatief
Postoperatief astigmatisme en astigmatisme axiaal van het hoornvlies
Tijdsspanne: 3 maand postoperatief
3 maand postoperatief
aantal endotheelcellen
Tijdsspanne: 1 maand postoperatief
1 maand postoperatief
aantal endotheelcellen
Tijdsspanne: 3 maand postoperatief
3 maand postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-0765

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Marfan syndroom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren