Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хирургическое лечение синдрома Марфана с подвывихом хрусталика

11 октября 2022 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Влияние различного хирургического лечения синдрома Марфана с подвывихом хрусталика

Проанализировать послеоперационные визуальные эффекты и сравнить безопасность и эффективность различных оперативных вмешательств при синдроме Марфана с подвывихом хрусталика.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Hangzhou, Китай
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 55 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с вывихом хрусталика при синдроме Марфана, перенесшие различные хирургические вмешательства

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с диагнозом MFS в соответствии с пересмотренной этиологией Гента.
  2. аномалии рефракции трудно исправить.
  3. Зрачковая блокада глаукомы, вызванная сильным вывихом хрусталика

Критерий исключения:

Кератоконус, поздняя глаукома, увеит, травматическая дислокация хрусталика в анамнезе и предоперационный разрыв сетчатки с отслойкой сетчатки или без нее (RD)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Имплантация заднекамерной интраокулярной линзы (ИОЛ) с кольцом натяжения капсулы Cionni (CTR)
Процедура: хирургическое лечение синдрома Марфана с подвывихом хрусталика
различные хирургические методы лечения синдрома Марфана с подвывихом хрусталика
шовная склеральная фиксация заднекамерной ИОЛ/заднекамерной ИОЛ и CTR
Процедура: хирургическое лечение синдрома Марфана с подвывихом хрусталика
различные хирургические методы лечения синдрома Марфана с подвывихом хрусталика

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Некорректированная острота зрения вдаль
Временное ограничение: 1 месяц после операции
1 месяц после операции
Некорректированная острота зрения вдаль
Временное ограничение: 3 месяца после операции
3 месяца после операции
Скорректированная острота зрения вдаль
Временное ограничение: 1 месяц после операции
1 месяц после операции
Скорректированная острота зрения вдаль
Временное ограничение: 3 месяца после операции
3 месяца после операции
внутриглазное давление
Временное ограничение: 1 месяц после операции
1 месяц после операции
внутриглазное давление
Временное ограничение: 3 месяца после операции
3 месяца после операции
послеоперационное осложнение
Временное ограничение: Ранние и поздние стадии
Ранние и поздние стадии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Послеоперационный астигматизм и осевой астигматизм роговицы
Временное ограничение: 1 месяц после операции
1 месяц после операции
Послеоперационный астигматизм и осевой астигматизм роговицы
Временное ограничение: 3 месяца после операции
3 месяца после операции
количество эндотелиальных клеток
Временное ограничение: 1 месяц после операции
1 месяц после операции
количество эндотелиальных клеток
Временное ограничение: 3 месяца после операции
3 месяца после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-0765

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться