Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Chirurgische Behandlung des Marfan-Syndroms mit Subluxationslinse

11. Oktober 2022 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Wirkung unterschiedlicher chirurgischer Behandlung des Marfan-Syndroms mit Subluxationslinse

Analyse der postoperativen visuellen Effekte und Vergleich der Sicherheit und Wirksamkeit verschiedener chirurgischer Behandlungen mit dem Marfan-Syndrom mit Subluxationslinse.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Hangzhou, China
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 55 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Linsenluxation des Marfan-Syndroms, die verschiedene chirurgische Behandlungen akzeptierten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, bei denen MFS gemäß der überarbeiteten Genter Ätiologie diagnostiziert wurde.
  2. Brechungsfehler schwer zu korrigieren.
  3. Pupillenblockglaukom, verursacht durch eine schwere Dislokation der Linse

Ausschlusskriterien:

Keratokonus, Spätglaukom, Uveitis, traumatische Linsendislokation in der Anamnese und präoperative Netzhautruptur mit oder ohne Netzhautablösung (RD)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Implantation einer Hinterkammer-Intraokularlinse (IOL) mit einem Cionni-Kapselspannring (CTR)
Verfahren: chirurgische Behandlung des Marfan-Syndroms mit Subluxationslinse
andere chirurgische Behandlung des Marfan-Syndroms mit Subluxationslinse
genähte sklerale Fixierung von Hinterkammer-IOL/ Hinterkammer-IOL und CTR
Verfahren: chirurgische Behandlung des Marfan-Syndroms mit Subluxationslinse
andere chirurgische Behandlung des Marfan-Syndroms mit Subluxationslinse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unkorrigierte Fernsehschärfe
Zeitfenster: 1 Monat postoperativ
1 Monat postoperativ
Unkorrigierte Fernsehschärfe
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ
3 Monate postoperativ
Korrigierte Fernsehschärfe
Zeitfenster: 1 Monat postoperativ
1 Monat postoperativ
Korrigierte Fernsehschärfe
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ
3 Monate postoperativ
Augeninnendruck
Zeitfenster: 1 Monat postoperativ
1 Monat postoperativ
Augeninnendruck
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ
3 Monate postoperativ
postoperative Komplikation
Zeitfenster: Frühe und späte Stadien
Frühe und späte Stadien

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postoperativer Astigmatismus und Astigmatismus axial der Hornhaut
Zeitfenster: 1 Monat postoperativ
1 Monat postoperativ
Postoperativer Astigmatismus und Astigmatismus axial der Hornhaut
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ
3 Monate postoperativ
Endothelzellzahl
Zeitfenster: 1 Monat postoperativ
1 Monat postoperativ
Endothelzellzahl
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ
3 Monate postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-0765

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren