Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chirurgiczne leczenie zespołu Marfana soczewką podwichniętą

11 października 2022 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Wpływ różnych metod leczenia chirurgicznego zespołu Marfana soczewką podwichniętą

Analiza pooperacyjnych efektów wizualnych oraz porównanie bezpieczeństwa i skuteczności różnych zabiegów operacyjnych z zespołem Marfana z soczewką podwichniętą.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Hangzhou, Chiny
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 55 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przemieszczeniem soczewki w zespole Marfana, którzy zaakceptowali różne zabiegi chirurgiczne

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z rozpoznaniem MFS według zmienionej etiologii Gandawy.
  2. wady refrakcji trudne do skorygowania.
  3. jaskra bloku źrenicznego spowodowana poważnym przemieszczeniem soczewki

Kryteria wyłączenia:

Stożek rogówki, jaskra późna, zapalenie błony naczyniowej oka, urazowe przemieszczenie soczewki w wywiadzie i przedoperacyjne pęknięcie siatkówki z odwarstwieniem siatkówki lub bez (RD)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
implantacja soczewki wewnątrzgałkowej tylnej komory (IOL) z pierścieniem napinającym torebkę Cionni (CTR)
Procedura: chirurgiczne leczenie zespołu Marfana soczewką podwichniętą
odmienne leczenie operacyjne zespołu Marfana soczewką podwichniętą
zszyte mocowanie twardówki tylnej komory IOL/ tylnej komory IOL i CTR
Procedura: chirurgiczne leczenie zespołu Marfana soczewką podwichniętą
odmienne leczenie operacyjne zespołu Marfana soczewką podwichniętą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nieskorygowana ostrość widzenia do dali
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
1 miesiąc po operacji
Nieskorygowana ostrość widzenia do dali
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
3 miesiące po operacji
Skorygowana ostrość widzenia do dali
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
1 miesiąc po operacji
Skorygowana ostrość widzenia do dali
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
3 miesiące po operacji
ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
1 miesiąc po operacji
ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
3 miesiące po operacji
powikłanie pooperacyjne
Ramy czasowe: Etapy wczesne i późne
Etapy wczesne i późne

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Astygmatyzm pooperacyjny i astygmatyzm osiowy rogówki
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
1 miesiąc po operacji
Astygmatyzm pooperacyjny i astygmatyzm osiowy rogówki
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
3 miesiące po operacji
liczba komórek śródbłonka
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
1 miesiąc po operacji
liczba komórek śródbłonka
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
3 miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-0765

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj