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Tratamiento Quirúrgico Del Síndrome De Marfan Con Lente De Subluxación

11 de octubre de 2022 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Efecto de los diferentes tratamientos quirúrgicos del síndrome de Marfan con lente de subluxación

Analizar los efectos visuales postoperatorios, y comparar la seguridad y eficacia de diferentes tratamientos quirúrgicos del Síndrome de Marfan con subluxación de lentes.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Hangzhou, Porcelana
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 55 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con luxación de cristalino del síndrome de Marfan que aceptaron diferentes tratamientos quirúrgicos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes diagnosticados de SMF según la etiología de Gante revisada.
  2. defectos de refracción difíciles de corregir.
  3. glaucoma de bloqueo pupilar causado por dislocación severa de la lente

Criterio de exclusión:

Queratocono, glaucoma tardío, uveítis, antecedentes de luxación traumática del cristalino y rotura retiniana preoperatoria con o sin desprendimiento de retina (RD)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
implante de lente intraocular (IOL) de cámara posterior con un anillo de tensión capsular (CTR) Cionni
Procedimiento: tratamiento quirúrgico del Síndrome de Marfan con subluxación de lente
Diferentes tratamientos quirúrgicos del Síndrome de Marfan con subluxación de lente
fijación escleral suturada de LIO de cámara posterior/LIO de cámara posterior y CTR
Procedimiento: tratamiento quirúrgico del Síndrome de Marfan con subluxación de lente
Diferentes tratamientos quirúrgicos del Síndrome de Marfan con subluxación de lente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Agudeza visual lejana no corregida
Periodo de tiempo: 1 mes después de la operación
1 mes después de la operación
Agudeza visual lejana no corregida
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
3 meses después de la operación
Agudeza visual lejana corregida
Periodo de tiempo: 1 mes después de la operación
1 mes después de la operación
Agudeza visual lejana corregida
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
3 meses después de la operación
presión intraocular
Periodo de tiempo: 1 mes después de la operación
1 mes después de la operación
presión intraocular
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
3 meses después de la operación
complicación postoperatoria
Periodo de tiempo: Etapas tempranas y tardías
Etapas tempranas y tardías

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Astigmatismo postoperatorio y astigmatismo axial de córnea
Periodo de tiempo: 1 mes después de la operación
1 mes después de la operación
Astigmatismo postoperatorio y astigmatismo axial de córnea
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
3 meses después de la operación
recuento de células endoteliales
Periodo de tiempo: 1 mes después de la operación
1 mes después de la operación
recuento de células endoteliales
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
3 meses después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

13 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-0765

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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