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Tratamento cirúrgico da síndrome de Marfan com lentes de subluxação

11 de outubro de 2022 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Efeito de diferentes tratamentos cirúrgicos da síndrome de Marfan com lentes de subluxação

Analisar os efeitos visuais pós-operatórios e comparar a segurança e eficácia de diferentes tratamentos cirúrgicos da Síndrome de Marfan com lentes de subluxação.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Hangzhou, China
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 55 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com luxação do cristalino da síndrome de Marfan que aceitaram diferentes tratamentos cirúrgicos

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes diagnosticados com MFS de acordo com a etiologia Ghent revisada.
  2. erros refrativos difíceis de corrigir.
  3. glaucoma de bloqueio pupilar causado por deslocamento grave do cristalino

Critério de exclusão:

Ceratocone, glaucoma tardio, uveíte, história de deslocamento traumático do cristalino e ruptura retiniana pré-operatória com ou sem descolamento de retina (DR)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Implante de lente intraocular (LIO) de câmara posterior com anel de tensão capsular (CTR) de Cionni
Procedimento: tratamento cirúrgico da Síndrome de Marfan com lentes de subluxação
tratamento cirúrgico diferente da Síndrome de Marfan com lentes de subluxação
fixação escleral suturada de LIO de câmara posterior/LIO de câmara posterior e CTR
Procedimento: tratamento cirúrgico da Síndrome de Marfan com lentes de subluxação
tratamento cirúrgico diferente da Síndrome de Marfan com lentes de subluxação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Acuidade visual à distância não corrigida
Prazo: 1 mês pós-operatório
1 mês pós-operatório
Acuidade visual à distância não corrigida
Prazo: 3 meses pós-operatório
3 meses pós-operatório
Acuidade visual à distância corrigida
Prazo: 1 mês pós-operatório
1 mês pós-operatório
Acuidade visual à distância corrigida
Prazo: 3 meses pós-operatório
3 meses pós-operatório
pressão intraocular
Prazo: 1 mês pós-operatório
1 mês pós-operatório
pressão intraocular
Prazo: 3 meses pós-operatório
3 meses pós-operatório
complicação pós-operatória
Prazo: Fases iniciais e tardias
Fases iniciais e tardias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Astigmatismo pós-operatório e astigmatismo axial da córnea
Prazo: 1 mês pós-operatório
1 mês pós-operatório
Astigmatismo pós-operatório e astigmatismo axial da córnea
Prazo: 3 meses pós-operatório
3 meses pós-operatório
contagem de células endoteliais
Prazo: 1 mês pós-operatório
1 mês pós-operatório
contagem de células endoteliais
Prazo: 3 meses pós-operatório
3 meses pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-0765

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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