Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kirurgisk behandling av Marfans syndrom med subluksasjonslinse

11. oktober 2022 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Effekt av forskjellig kirurgisk behandling av Marfan-syndrom med subluksasjonslinse

For å analysere de postoperative visuelle effektene, og å sammenligne sikkerheten og effekten av ulike kirurgiske behandlinger med Marfans syndrom med subluksasjonslinse.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Hangzhou, Kina
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 55 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med linseluksasjon av Marfans syndrom som godtok ulike kirurgiske behandlinger

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter diagnostisert med MFS i henhold til den reviderte Gent-etiologien.
  2. brytningsfeil vanskelig å rette.
  3. pupilleblokk glaukom forårsaket av alvorlig dislokasjon av linsen

Ekskluderingskriterier:

Keratokonus, sen glaukom, uveitt, historie med traumatisk linseluksasjon og preoperativ netthinneruptur med eller uten netthinneløsning (RD)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
bakkammer intraokulær linse (IOL) implantasjon med en Cionni capsular tension ring (CTR)
Fremgangsmåte: kirurgisk behandling av Marfans syndrom med subluksasjonslinse
forskjellig kirurgisk behandling av Marfans syndrom med subluksasjonslinse
suturert skleral fiksering av bakre kammer IOL/ bakre kammer IOL og CTR
Fremgangsmåte: kirurgisk behandling av Marfans syndrom med subluksasjonslinse
forskjellig kirurgisk behandling av Marfans syndrom med subluksasjonslinse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ukorrigert avstandssynsstyrke
Tidsramme: 1 måned postoperativt
1 måned postoperativt
Ukorrigert avstandssynsstyrke
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
3 måneder postoperativt
Korrigert avstandssynsstyrke
Tidsramme: 1 måned postoperativt
1 måned postoperativt
Korrigert avstandssynsstyrke
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
3 måneder postoperativt
intraokulært trykk
Tidsramme: 1 måned postoperativt
1 måned postoperativt
intraokulært trykk
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
3 måneder postoperativt
postoperativ komplikasjon
Tidsramme: Tidlige og sene stadier
Tidlige og sene stadier

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ astigmatisme og astigmatisme aksial av hornhinnen
Tidsramme: 1 måned postoperativt
1 måned postoperativt
Postoperativ astigmatisme og astigmatisme aksial av hornhinnen
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
3 måneder postoperativt
endotelcelletall
Tidsramme: 1 måned postoperativt
1 måned postoperativt
endotelcelletall
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
3 måneder postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-0765

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere