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Traitement chirurgical du syndrome de Marfan avec lentille de subluxation

11 octobre 2022 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Effet des différents traitements chirurgicaux du syndrome de Marfan avec lentille de subluxation

Analyser les effets visuels postopératoires et comparer l'innocuité et l'efficacité de différents traitements chirurgicaux du syndrome de Marfan avec lentille de subluxation.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Hangzhou, Chine
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 55 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec luxation du cristallin du syndrome de Marfan ayant accepté différents traitements chirurgicaux

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients diagnostiqués avec MFS selon l'étiologie révisée de Gand.
  2. erreurs de réfraction difficiles à corriger.
  3. glaucome bloc pupillaire causé par une luxation sévère du cristallin

Critère d'exclusion:

Kératocône, glaucome tardif, uvéite, antécédents de luxation traumatique du cristallin et rupture rétinienne préopératoire avec ou sans décollement de la rétine (DR)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
implantation de lentilles intraoculaires de chambre postérieure (IOL) avec un anneau de tension capsulaire de Cionni (CTR)
Procédure: traitement chirurgical du syndrome de Marfan avec lentille de subluxation
différents traitements chirurgicaux du syndrome de Marfan avec lentille de subluxation
fixation sclérale suturée de la LIO de chambre postérieure/LIO de chambre postérieure et CTR
Procédure: traitement chirurgical du syndrome de Marfan avec lentille de subluxation
différents traitements chirurgicaux du syndrome de Marfan avec lentille de subluxation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Acuité visuelle de loin non corrigée
Délai: 1 mois après l'opération
1 mois après l'opération
Acuité visuelle de loin non corrigée
Délai: 3 mois après l'opération
3 mois après l'opération
Acuité visuelle de loin corrigée
Délai: 1 mois après l'opération
1 mois après l'opération
Acuité visuelle de loin corrigée
Délai: 3 mois après l'opération
3 mois après l'opération
pression intraocculaire
Délai: 1 mois après l'opération
1 mois après l'opération
pression intraocculaire
Délai: 3 mois après l'opération
3 mois après l'opération
complication postopératoire
Délai: Stades précoces et tardifs
Stades précoces et tardifs

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Astigmatisme postopératoire et astigmatisme axial de la cornée
Délai: 1 mois après l'opération
1 mois après l'opération
Astigmatisme postopératoire et astigmatisme axial de la cornée
Délai: 3 mois après l'opération
3 mois après l'opération
nombre de cellules endothéliales
Délai: 1 mois après l'opération
1 mois après l'opération
nombre de cellules endothéliales
Délai: 3 mois après l'opération
3 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2022

Première publication (Réel)

13 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-0765

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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