Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgisk behandling af Marfans syndrom med subluksationslinse

11. oktober 2022 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Effekt af forskellig kirurgisk behandling af Marfans syndrom med subluksationslinse

At analysere de postoperative visuelle effekter og sammenligne sikkerheden og effektiviteten af ​​forskellige kirurgiske behandlinger med Marfans syndrom med subluksationslinse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Hangzhou, Kina
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 55 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med linseluksation af Marfans syndrom, som accepterede forskellige kirurgiske behandlinger

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter diagnosticeret med MFS i henhold til den reviderede Gent-ætiologi.
  2. brydningsfejl svære at rette.
  3. pupilblokerende glaukom forårsaget af alvorlig forskydning af linsen

Ekskluderingskriterier:

Keratokonus, sen glaukom, uveitis, traumatisk linseluksation og præoperativ retinal ruptur med eller uden nethindeløsning (RD)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
posterior kammer intraokulær linse (IOL) implantation med en Cionni capsular tension ring (CTR)
Procedure: kirurgisk behandling af Marfans syndrom med subluksationslinse
forskellig kirurgisk behandling af Marfan Syndrom med subluksationslinse
sutureret skleral fiksering af posterior kammer IOL/ posterior kammer IOL og CTR
Procedure: kirurgisk behandling af Marfans syndrom med subluksationslinse
forskellig kirurgisk behandling af Marfan Syndrom med subluksationslinse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ukorrigeret afstandssynsstyrke
Tidsramme: 1 måned postoperativt
1 måned postoperativt
Ukorrigeret afstandssynsstyrke
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
3 måneder postoperativt
Korrigeret afstandssynsstyrke
Tidsramme: 1 måned postoperativt
1 måned postoperativt
Korrigeret afstandssynsstyrke
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
3 måneder postoperativt
intraokulært tryk
Tidsramme: 1 måned postoperativt
1 måned postoperativt
intraokulært tryk
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
3 måneder postoperativt
postoperativ komplikation
Tidsramme: Tidlige og sene stadier
Tidlige og sene stadier

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ astigmatisme og astigmatisme aksial af cornea
Tidsramme: 1 måned postoperativt
1 måned postoperativt
Postoperativ astigmatisme og astigmatisme aksial af cornea
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
3 måneder postoperativt
endotelcelleantal
Tidsramme: 1 måned postoperativt
1 måned postoperativt
endotelcelleantal
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
3 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-0765

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner