Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chirurgická léčba Marfanova syndromu se subluxační čočkou

11. října 2022 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Účinek různé chirurgické léčby Marfanova syndromu se subluxační čočkou

Analyzovat pooperační vizuální efekty a porovnat bezpečnost a účinnost různé chirurgické léčby s Marfanovým syndromem se subluxační čočkou.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Hangzhou, Čína
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 55 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s dislokací čočky Marfanovým syndromem, kteří akceptovali různé chirurgické léčby

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s diagnózou MFS podle revidované gentské etiologie.
  2. refrakční vady obtížně opravitelné.
  3. pupilární blokový glaukom způsobený těžkou dislokací čočky

Kritéria vyloučení:

Keratokonus, pozdní glaukom, uveitida, traumatická dislokace čočky v anamnéze a předoperační ruptura sítnice s nebo bez odchlípení sítnice (RD)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
implantace nitrooční čočky zadní komory (IOL) s Cionni kapsulárním napínacím kroužkem (CTR)
Postup: chirurgická léčba Marfanova syndromu subluxační čočkou
odlišná chirurgická léčba Marfanova syndromu se subluxační čočkou
suturovaná sklerální fixace IOL zadní komory/ IOL zadní komory a CTR
Postup: chirurgická léčba Marfanova syndromu subluxační čočkou
odlišná chirurgická léčba Marfanova syndromu se subluxační čočkou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nekorigovaná zraková ostrost na dálku
Časové okno: 1 měsíc po operaci
1 měsíc po operaci
Nekorigovaná zraková ostrost na dálku
Časové okno: 3 měsíce po operaci
3 měsíce po operaci
Opravená zraková ostrost na dálku
Časové okno: 1 měsíc po operaci
1 měsíc po operaci
Opravená zraková ostrost na dálku
Časové okno: 3 měsíce po operaci
3 měsíce po operaci
nitroočního tlaku
Časové okno: 1 měsíc po operaci
1 měsíc po operaci
nitroočního tlaku
Časové okno: 3 měsíce po operaci
3 měsíce po operaci
pooperační komplikace
Časové okno: Raná a pozdní fáze
Raná a pozdní fáze

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pooperační astigmatismus a axiální astigmatismus rohovky
Časové okno: 1 měsíc po operaci
1 měsíc po operaci
Pooperační astigmatismus a axiální astigmatismus rohovky
Časové okno: 3 měsíce po operaci
3 měsíce po operaci
počet endoteliálních buněk
Časové okno: 1 měsíc po operaci
1 měsíc po operaci
počet endoteliálních buněk
Časové okno: 3 měsíce po operaci
3 měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-0765

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Marfanův syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit