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아탈구 수정체를 이용한 마르팡 증후군의 수술적 치료

아탈구 수정체를 이용한 마르판 증후군의 다양한 수술적 치료 효과

수술 후 시각 효과를 분석하고 아탈구 렌즈가 있는 Marfan 증후군의 다양한 수술 치료의 안전성과 효능을 비교합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hangzhou, 중국
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

다른 수술적 치료를 받은 마르판 증후군의 수정체 탈구 환자

설명

포함 기준:

  1. 수정된 Ghent 병인에 따라 MFS로 진단된 환자.
  2. 수정하기 어려운 굴절 오류.
  3. 심한 수정체 탈구로 인한 동공 차단 녹내장

제외 기준:

원추 각막, 후기 녹내장, 포도막염, 외상성 수정체 탈구 병력, 망막 박리(RD)가 있거나 없는 수술 전 망막 파열

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Cionni 수정체 텐션 링(CTR)을 이용한 후방 인공 수정체(IOL) 이식
아탈구 수정체를 이용한 마르판 증후군의 다양한 수술적 치료
후방 챔버 IOL/후방 IOL 및 CTR의 봉합된 공막 고정
아탈구 수정체를 이용한 마르판 증후군의 다양한 수술적 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
교정되지 않은 원거리 시력
기간: 수술 후 1개월
수술 후 1개월
교정되지 않은 원거리 시력
기간: 수술 후 3개월
수술 후 3개월
교정된 원거리 시력
기간: 수술 후 1개월
수술 후 1개월
교정된 원거리 시력
기간: 수술 후 3개월
수술 후 3개월
안압
기간: 수술 후 1개월
수술 후 1개월
안압
기간: 수술 후 3개월
수술 후 3개월
수술 후 합병증
기간: 초기 및 후기 단계
초기 및 후기 단계

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 난시 및 각막축 난시
기간: 수술 후 1개월
수술 후 1개월
수술 후 난시 및 각막축 난시
기간: 수술 후 3개월
수술 후 3개월
내피 세포 수
기간: 수술 후 1개월
수술 후 1개월
내피 세포 수
기간: 수술 후 3개월
수술 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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