Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Marfanin oireyhtymän kirurginen hoito subluksaatiolinssillä

Marfanin oireyhtymän erilaisten kirurgisten hoidon vaikutus subluksaatiolinssillä

Analysoida postoperatiivisia visuaalisia vaikutuksia ja verrata erilaisten kirurgisten hoitojen turvallisuutta ja tehokkuutta Marfanin oireyhtymän kanssa subluksaatiolinssillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hangzhou, Kiina
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 55 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on Marfanin oireyhtymän linssin dislokaatio, jotka hyväksyivät erilaisia ​​kirurgisia hoitoja

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on diagnosoitu MFS tarkistetun Gentin etiologian mukaan.
  2. taittovirheitä on vaikea korjata.
  3. pupillikatkoinen glaukooma, joka johtuu linssin vakavasta sijoituksesta

Poissulkemiskriteerit:

Keratokonus, myöhäinen glaukooma, uveiitti, linssin traumaattinen dislokaatio ja ennen leikkausta verkkokalvon repeämä verkkokalvon irtautumisen kanssa tai ilman (RD)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
takakammion intraokulaarinen linssi (IOL) istutus Cionni-kapselin jännitysrenkaalla (CTR)
Marfanin oireyhtymän erilainen kirurginen hoito subluksaatiolinssillä
takakammion IOL:n ommeltu skleraalikiinnitys / takakammion IOL ja CTR
Marfanin oireyhtymän erilainen kirurginen hoito subluksaatiolinssillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korjaamaton etäisyysnäöntarkkuus
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
1 kk leikkauksen jälkeen
Korjaamaton etäisyysnäöntarkkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Korjattu etäisyysnäöntarkkuus
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
1 kk leikkauksen jälkeen
Korjattu etäisyysnäöntarkkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
1 kk leikkauksen jälkeen
silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
postoperatiivinen komplikaatio
Aikaikkuna: Varhaiset ja myöhäiset vaiheet
Varhaiset ja myöhäiset vaiheet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen astigmatismi ja sarveiskalvon aksiaalinen astigmatismi
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
1 kk leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen astigmatismi ja sarveiskalvon aksiaalinen astigmatismi
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
endoteelisolujen määrä
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
1 kk leikkauksen jälkeen
endoteelisolujen määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa