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Trattamento chirurgico della sindrome di Marfan con lente per sublussazione

11 ottobre 2022 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Effetto del diverso trattamento chirurgico della sindrome di Marfan con lente di sublussazione

Analizzare gli effetti visivi postoperatori e confrontare la sicurezza e l'efficacia di diversi trattamenti chirurgici con la sindrome di Marfan con lente a sublussazione.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Hangzhou, Cina
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 55 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con lussazione del cristallino della sindrome di Marfan che hanno accettato diversi trattamenti chirurgici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con diagnosi di MFS secondo l'eziologia di Ghent rivista.
  2. errori di rifrazione difficili da correggere.
  3. glaucoma da blocco pupillare causato da una grave lussazione del cristallino

Criteri di esclusione:

Cheratocono, glaucoma tardivo, uveite, anamnesi di lussazione traumatica del cristallino e rottura della retina preoperatoria con o senza distacco di retina (RD)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
impianto di lente intraoculare da camera posteriore (IOL) con un anello di tensione capsulare di Cionni (CTR)
Procedura: trattamento chirurgico della sindrome di Marfan con lente per sublussazione
diverso trattamento chirurgico della Sindrome di Marfan con lente per sublussazione
fissazione sclerale suturata della camera posteriore IOL/ camera posteriore IOL e CTR
Procedura: trattamento chirurgico della sindrome di Marfan con lente per sublussazione
diverso trattamento chirurgico della Sindrome di Marfan con lente per sublussazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Acuità visiva a distanza non corretta
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
1 mese dopo l'intervento
Acuità visiva a distanza non corretta
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
3 mesi dopo l'intervento
Acuità visiva a distanza corretta
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
1 mese dopo l'intervento
Acuità visiva a distanza corretta
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
3 mesi dopo l'intervento
pressione intraoculare
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
1 mese dopo l'intervento
pressione intraoculare
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
3 mesi dopo l'intervento
complicazione postoperatoria
Lasso di tempo: Fasi precoci e tardive
Fasi precoci e tardive

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Astigmatismo postoperatorio e astigmatismo assiale della cornea
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
1 mese dopo l'intervento
Astigmatismo postoperatorio e astigmatismo assiale della cornea
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
3 mesi dopo l'intervento
conteggio delle cellule endoteliali
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
1 mese dopo l'intervento
conteggio delle cellule endoteliali
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-0765

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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