COVID-19 患者における非侵襲的補助換気の失敗の予測因子:後ろ向き研究。
2023年4月6日 更新者:JOSE ROBERTO LAPA E SILVA、Universidade Federal do Rio de Janeiro
COVID-19 患者における非侵襲的換気および高流量酸素療法の失敗の予測因子:レトロスペクティブ観察研究。
COVID-19 の進行中、一部の患者は非侵襲的換気 (NIV) または高流量鼻カテーテル (CNAF) 酸素療法を必要とする場合があります。
この研究の目的は、リオデジャネイロの 3 次病院の回顧的分析を通じて、NIV と CNAF の使用に関連する可能性のある予測変数を回顧的に記述し、それらを失敗および結果として生じる口腔気管挿管と関連付けることです。
一次および二次アウトカムは、気管挿管の発生率です。 OIT の時間、ICU と病院での滞在期間、院内死亡率。
予備的な結果は、心疾患および認知症の欠如、ならびに症状の急性発症 (10 日以下) および年齢 (40 歳から 79 歳の間) が統計的に有意な傾向を示したことを示しています。
調査の概要
詳細な説明
はじめに: COVID-19 は、SARS-CoV2 (ノボ コロナウイルスによる重症急性呼吸器症候群) によって引き起こされる感染症です。
COVID-19 感染の進行中に、一部の患者は非侵襲的換気 (NIV) または高流量鼻カテーテル酸素療法 (HFNC) を必要とする場合があります。
ただし、その使用は、この人口で物議を醸すことが証明されています.
目的: NIV および HFNC の使用に関連する可能性のある予測変数を遡及的に記述し、それらを失敗および結果として生じる口腔気管挿管と関連付けること。
材料と方法: 2020 年 3 月から 2021 年 7 月までの医療記録の分析に基づく、STROBE モデルによる観察的遡及研究。
D'or 研究教育機関 (CAAE: 52534221.5.0000.5249) の共同実証委員会によって承認された研究。
包含基準: 18 歳以上、陽性の COVID-19 の診断、リオデジャネイロにある 3 次病院の ICU に入院、2020 年 3 月から 2021 年 7 月の間に入院。
除外基準:入院期間が3日未満。 48時間以内にIOTに進化した患者;治療(NIV、CNAF、またはNIV + CNAF)が48時間未満続いた患者;医療記録に研究のための変数がない患者。
主要アウトカム:口腔気管挿管の発生率。
副次的アウトカム: 口腔気管挿管の時間、ICU および病院での滞在期間、および院内死亡率。
統計分析: この研究は探索的、記述的、回顧的であるため、サンプル計算は行われませんでした。
Mann-Whitney U 検定は、ICU 滞在期間の違いを評価するために適用されます。
イベントまでの生存時間と入院期間は、カプラン・マイヤー推定値で分析されます。ログランク検定はグループ比較に使用されます。
p < 0.05 は、統計的に有意と見なされます。
暫定結果: 医療記録の 82.6% がデータ収集のフェーズ 1 を完了しました。
これらのうち、64.4% が CNAF、NIV、またはその両方を使用していました。
フェーズ 1 を通過した医療記録の 20% は、フェーズ 2 の収集が完了し、母集団の特徴付けが行われました。
心疾患および認知症の欠如、ならびに症状の急性発症 (10 日以内) および年齢 (40 ~ 79 歳) は、統計的に有意な傾向を示しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1319
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rio De Janeiro、ブラジル、21941902
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
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Rio De Janeiro、ブラジル
- Barra D'or Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2020 年 3 月から 2021 年 7 月の間に入院し、呼吸不全に進行した 18 歳以上の成人患者で、RT-PCR 陽性または胸部 CT により COVID-19 による肺炎が確認され、COVID-19 が確認され、ICU に入院した患者、いくらかの換気補助または酸素補給療法が必要
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人患者、
- COVID-19でICUに入院し、COVID-19による肺炎を示唆するポリメラーゼ連鎖反応または胸部CTが陽性の逆転写酵素反応によって確認された
- 2020 年 3 月から 2021 年 7 月までに入学した者。
除外基準:
推定入院期間は 3 日未満です。
- 48時間未満の入院でOTIに進行した患者;
- NIV および/または HFNC の使用が 48 時間未満続いた患者。
- 医療記録に予測変数と結果変数が欠けている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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NIVグループ
非侵襲的換気のみを行ったグループ
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患者がある種の非侵襲的換気装置および酸素補給を促進する装置を使用した医療記録が分析されます。
他の名前:
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HFNCグループ
高流量鼻カニューレによる酸素療法のみを行った群
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患者がある種の非侵襲的換気装置および酸素補給を促進する装置を使用した医療記録が分析されます。
他の名前:
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NIVおよびHFNCグループ
高流量鼻カニューレによる非侵襲的換気と酸素療法を使用したグループ
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患者がある種の非侵襲的換気装置および酸素補給を促進する装置を使用した医療記録が分析されます。
他の名前:
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従来の酸素療法グループ
従来の酸素療法低流量酸素療法のみを使用したグループ。
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患者がある種の非侵襲的換気装置および酸素補給を促進する装置を使用した医療記録が分析されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口腔気管挿管
時間枠:入院中
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口腔気管挿管の必要性による非侵襲的換気療法の失敗
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入院中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICU滞在期間
時間枠:入院中
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ICU滞在期間
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入院中
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入院期間
時間枠:入院中
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入院期間
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入院中
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院内死亡率
時間枠:入院中
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院内死亡率
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入院中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Pedro Silva、Universidade Federal do Rio de Janeiro
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月1日
一次修了 (実際)
2022年9月13日
研究の完了 (実際)
2023年4月6日
試験登録日
最初に提出
2022年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月11日
最初の投稿 (実際)
2022年10月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月6日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 52534221.5.0000.5249
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。