Fatores preditivos para falha da ventilação de suporte não invasiva em pacientes com COVID-19: um estudo retrospectivo.
6 de abril de 2023 atualizado por: JOSE ROBERTO LAPA E SILVA, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Fatores preditivos para falha da ventilação não invasiva e oxigenoterapia de alto fluxo em pacientes com COVID-19: um estudo observacional retrospectivo.
Durante a progressão da COVID-19, alguns pacientes podem necessitar de ventilação não invasiva (VNI) ou oxigenoterapia por cateter nasal de alto fluxo (CNAF).
O objetivo do estudo é descrever, retrospectivamente, possíveis variáveis preditoras relacionadas ao uso de VNI e CNAF, a fim de associá-las à sua falha e consequente intubação orotraqueal, por meio de uma análise retrospectiva de um hospital terciário do Rio de Janeiro.
Os desfechos primário e secundário são incidência de intubação orotraqueal; tempo para OIT, tempo de permanência na UTI e no hospital e mortalidade intra-hospitalar.
Os resultados preliminares mostram que a ausência de doença cardíaca e demência, bem como o início agudo dos sintomas (menor ou igual a 10 dias) e a idade (entre 40 e 79 anos) apresentaram uma tendência estatisticamente significativa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A COVID-19 é uma doença infecciosa causada pelo SARS-CoV2 (síndrome respiratória aguda grave pelo novo coronavírus).
Durante a progressão da infecção por COVID-19, alguns pacientes podem necessitar de ventilação não invasiva (VNI) ou oxigenoterapia por cateter nasal de alto fluxo (HFNC).
No entanto, seu uso tem se mostrado controverso nessa população.
Objetivo: Descrever, retrospectivamente, possíveis variáveis preditoras relacionadas ao uso de VNI e CNAF, a fim de associá-las à sua falha e consequente intubação orotraqueal.
Materiais e Métodos: estudo observacional, retrospectivo, segundo modelo STROBE, a partir da análise de prontuários, entre março de 2020 e julho de 2021.
Estudo aprovado por um comitê co-fundado do instituto de pesquisa e ensino D'or (CAAE: 52534221.5.0000.5249).
Critérios de inclusão: maiores de 18 anos, diagnóstico de COVID-19 positivo, internados na UTI de um Hospital terciário localizado no Rio de Janeiro, internados entre março de 2020 e julho de 2021.
Critérios de exclusão: tempo de internação inferior a 3 dias; pacientes que evoluíram para IOT em menos de 48 horas; pacientes cuja terapia (VNI, CNAF ou VNI + CNAF) durou menos de 48 horas; pacientes cujos prontuários não possuam as variáveis para o estudo.
Desfecho primário: incidência de intubação orotraqueal.
Desfechos secundários: tempo de intubação orotraqueal, tempo de permanência na UTI e mortalidade hospitalar e intra-hospitalar.
Análise estatística: Não houve cálculo amostral devido ao caráter exploratório, descritivo e retrospectivo deste estudo.
O teste Mann-Whitney U será aplicado para avaliar diferenças no tempo de internação na UTI.
O tempo de sobrevida, bem como o tempo de internação até o evento serão analisados com estimativas de Kaplan-Meier; o teste de log-rank será utilizado para comparação dos grupos.
O p-< 0,05 será considerado estatisticamente significativo.
Resultados preliminares: 82,6% dos prontuários concluíram a fase 1 de coleta de dados.
Destes, 64,4% utilizavam CNAF, VNI ou ambos.
20% dos prontuários que passaram pela fase 1 foram concluídos para a coleta da fase 2, com caracterização da população.
A ausência de cardiopatia e demência, assim como o início agudo dos sintomas (menor ou igual a 10 dias) e a idade (entre 40 e 79 anos) apresentaram tendência estatisticamente significativa.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1319
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rio De Janeiro, Brasil, 21941902
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
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Rio De Janeiro, Brasil
- Barra D'or Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos, maiores de 18 anos, internados na UTI com COVID-19 confirmado por RT-PCR ou TC de tórax positivos sugestivos de pneumonia por COVID-19, internados entre março de 2020 e julho de 2021, que evoluíram com insuficiência respiratória, necessitando de algum suporte ventilatório ou oxigenoterapia suplementar
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos, com 18 anos de idade ou mais,
- admitido na UTI com COVID-19 confirmado por reação positiva da transcriptase reversa seguida de reação em cadeia da polimerase ou TC de tórax sugestiva de pneumonia causada por COVID-19
- admitidos entre março de 2020 e julho de 2021.
Critério de exclusão:
Tempo estimado de internação inferior a 3 dias;
- Pacientes que evoluíram para IOT em menos de 48 horas de internação;
- Pacientes cujo uso de VNI e/ou CNAF durou menos de 48 horas;
- Pacientes cujos prontuários médicos carecem de variáveis preditivas e de desfecho.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo NVI
grupo que realizou apenas ventilação não invasiva
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Serão analisados os prontuários cujos pacientes utilizavam algum tipo de aparelho ventilatório não invasivo e aparelhos que promovam a suplementação de oxigênio.
Outros nomes:
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Grupo CNAF
grupo que realizou apenas oxigenoterapia por cânula nasal de alto fluxo
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Serão analisados os prontuários cujos pacientes utilizavam algum tipo de aparelho ventilatório não invasivo e aparelhos que promovam a suplementação de oxigênio.
Outros nomes:
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Grupo VNI e CNAF
grupo que utilizou ventilação não invasiva e oxigenoterapia por cânula nasal de alto fluxo
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Serão analisados os prontuários cujos pacientes utilizavam algum tipo de aparelho ventilatório não invasivo e aparelhos que promovam a suplementação de oxigênio.
Outros nomes:
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grupo de oxigenoterapia convencional
grupo que utilizou apenas oxigenoterapia convencional oxigenioterapia de baixo fluxo.
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Serão analisados os prontuários cujos pacientes utilizavam algum tipo de aparelho ventilatório não invasivo e aparelhos que promovam a suplementação de oxigênio.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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intubação orotraqueal
Prazo: durante a internação
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falha da terapia ventilatória não invasiva pela necessidade de intubação orotraqueal
|
durante a internação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de permanência na UTI
Prazo: durante a internação
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tempo de permanência na UTI
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durante a internação
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tempo de permanência no hospital
Prazo: durante a internação
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tempo de permanência no hospital
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durante a internação
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mortalidade intra-hospitalar
Prazo: durante a internação
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mortalidade intra-hospitalar
|
durante a internação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Pedro Silva, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
13 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
6 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
13 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 52534221.5.0000.5249
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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