Прогностические факторы неудачи неинвазивной поддерживающей вентиляции у пациентов с COVID-19: ретроспективное исследование.
6 апреля 2023 г. обновлено: JOSE ROBERTO LAPA E SILVA, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Прогностические факторы неэффективности неинвазивной вентиляции и высокопоточной оксигенотерапии у пациентов с COVID-19: ретроспективное обсервационное исследование.
Во время прогрессирования COVID-19 некоторым пациентам может потребоваться неинвазивная вентиляция легких (NIV) или оксигенотерапия с использованием носового катетера с высоким потоком (CNAF).
Целью исследования является ретроспективное описание возможных предикторов, связанных с использованием NIV и CNAF, чтобы связать их с их неудачей и последующей оротрахеальной интубацией посредством ретроспективного анализа третичной больницы в Рио-де-Жанейро.
Первичный и вторичный исходы — частота оротрахеальной интубации; время для OIT, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и больнице, а также внутрибольничная смертность.
Предварительные результаты показывают, что отсутствие сердечных заболеваний и деменции, а также острое начало симптомов (менее или равное 10 дням) и возраст (от 40 до 79 лет) демонстрируют статистически значимую тенденцию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение: COVID-19 — это инфекционное заболевание, вызываемое SARS-CoV2 (тяжелый острый респираторный синдром, вызванный новокоронавирусом).
Во время прогрессирования инфекции COVID-19 некоторым пациентам может потребоваться неинвазивная вентиляция легких (НИВЛ) или высокопоточная оксигенотерапия через назальный катетер (HFNC).
Однако его использование оказалось спорным в этой популяции.
Цель: Описать ретроспективно возможные предикторы, связанные с использованием NIV и HFNC, чтобы связать их с их неудачей и последующей оротрахеальной интубацией.
Материалы и методы: обсервационное, ретроспективное исследование по модели STROBE на основе анализа медицинских карт в период с марта 2020 г. по июль 2021 г.
Исследование одобрено совместно утвержденным комитетом исследовательского и учебного института D'or (CAAE: 52534221.5.0000.5249).
Критерии включения: возраст старше 18 лет, положительный диагноз COVID-19, госпитализированный в отделение интенсивной терапии третичной больницы, расположенный в Рио-де-Жанейро, госпитализированный в период с марта 2020 г. по июль 2021 г.
Критерии исключения: время пребывания в стационаре менее 3 дней; пациенты, развившиеся до ИОТ менее чем за 48 часов; пациенты, у которых терапия (НИВЛ, CNAF или НИВЛ + CNAF) длилась менее 48 часов; пациенты, в медицинских записях которых нет переменных для исследования.
Первичный результат: частота оротрахеальной интубации.
Вторичные исходы: время для оротрахеальной интубации, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и больнице и внутрибольничная смертность.
Статистический анализ: расчет выборки не проводился из-за исследовательского, описательного и ретроспективного характера этого исследования.
U-критерий Манна-Уитни будет применяться для оценки различий в продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии.
Время выживания, а также продолжительность пребывания в больнице до события будут проанализированы с помощью оценок Каплана-Мейера; критерий логарифмического ранга будет использоваться для группового сравнения.
Р-<0,05 будет считаться статистически значимым.
Предварительные результаты: 82,6% медицинских карт завершили этап 1 сбора данных.
Из них 64,4% использовали CNAF, NIV или и то, и другое.
20% медицинских карт прошли этап 1, завершенный для сбора этапа 2, с характеристикой населения.
Отсутствие болезней сердца и деменции, а также острое начало симптомов (менее или равное 10 дням) и возраст (от 40 до 79 лет) показали статистически значимую тенденцию.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1319
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rio De Janeiro, Бразилия, 21941902
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Rio De Janeiro, Бразилия
- Barra D'or Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше, поступившие в отделение интенсивной терапии с COVID-19, подтвержденным положительным результатом ОТ-ПЦР или КТ органов грудной клетки с подозрением на пневмонию, вызванную COVID-19, госпитализированные в период с марта 2020 г. по июль 2021 г., у которых прогрессировала дыхательная недостаточность, требуется некоторая вентиляционная поддержка или дополнительная оксигенотерапия
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше,
- госпитализирован в отделение интенсивной терапии с COVID-19, подтвержденным положительной реакцией обратной транскриптазы с последующей полимеразной цепной реакцией или КТ грудной клетки, указывающей на пневмонию, вызванную COVID-19
- допущен в период с марта 2020 г. по июль 2021 г.
Критерий исключения:
Расчетная продолжительность пребывания в стационаре менее 3 дней;
- Пациенты с прогрессированием до ОТИ менее чем за 48 часов пребывания в больнице;
- Пациенты, у которых использование NIV и/или HFNC продолжалось менее 48 часов;
- Пациенты, в медицинских записях которых отсутствуют переменные прогноза и исхода.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа НИВ
группа, которой выполнялась только неинвазивная вентиляция
|
Будут проанализированы медицинские записи, пациенты которых использовали какой-либо тип неинвазивного аппарата искусственной вентиляции легких и устройства, способствующие добавлению кислорода.
Другие имена:
|
|
Группа ВФНК
группа, которая проводила только оксигенотерапию с помощью высокопоточной назальной канюли
|
Будут проанализированы медицинские записи, пациенты которых использовали какой-либо тип неинвазивного аппарата искусственной вентиляции легких и устройства, способствующие добавлению кислорода.
Другие имена:
|
|
Группа NIV и HFNC
группа, которая использовала неинвазивную вентиляцию легких и оксигенотерапию с помощью назальной канюли с высоким потоком
|
Будут проанализированы медицинские записи, пациенты которых использовали какой-либо тип неинвазивного аппарата искусственной вентиляции легких и устройства, способствующие добавлению кислорода.
Другие имена:
|
|
группа традиционной оксигенотерапии
группа, которая использовала только обычную оксигенотерапию низкопоточной оксигенотерапией.
|
Будут проанализированы медицинские записи, пациенты которых использовали какой-либо тип неинвазивного аппарата искусственной вентиляции легких и устройства, способствующие добавлению кислорода.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оротрахеальная интубация
Временное ограничение: во время госпитализации
|
неэффективность неинвазивной искусственной вентиляции легких из-за необходимости оротрахеальной интубации
|
во время госпитализации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: во время госпитализации
|
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
|
во время госпитализации
|
|
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: во время госпитализации
|
продолжительность пребывания в больнице
|
во время госпитализации
|
|
госпитальная смертность
Временное ограничение: во время госпитализации
|
госпитальная смертность
|
во время госпитализации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Pedro Silva, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 52534221.5.0000.5249
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .