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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05579080
COVID-19 환자의 비침습적 인공호흡 실패 예측인자: 후향적 연구.
2023년 4월 6일 업데이트: JOSE ROBERTO LAPA E SILVA, Universidade Federal do Rio de Janeiro
COVID-19 환자의 비침습적 환기 및 고유량 산소 요법의 실패 예측 요인: 후향적 관찰 연구.
COVID-19가 진행되는 동안 일부 환자는 비침습적 환기(NIV) 또는 고유량 비강 카테터(CNAF) 산소 요법이 필요할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 리우데자네이루의 한 3차 병원에 대한 후향적 분석을 통해 NIV 및 CNAF의 실패 및 결과적인 구강 기관 삽관과 연관시키기 위해 NIV 및 CNAF 사용과 관련된 가능한 예측 변수를 후향적으로 설명하는 것입니다.
1차 및 2차 결과는 구강 기관 삽관의 발생률입니다. OIT 시간, ICU 및 병원 체류 기간, 병원 내 사망률.
예비 결과는 심장 질환 및 치매의 부재, 증상의 급성 발병(10일 이하) 및 연령(40~79세)이 통계적으로 유의미한 경향을 보였다는 것을 보여줍니다.
연구 개요
상세 설명
소개: COVID-19는 SARS-CoV2(노보 코로나바이러스에 의한 중증 급성 호흡기 증후군)에 의해 발생하는 전염병입니다.
COVID-19 감염이 진행되는 동안 일부 환자는 비침습적 환기(NIV) 또는 고유량 비강 카테터 산소 요법(HFNC)이 필요할 수 있습니다.
그러나 그 사용은 이 집단에서 논란의 여지가 있음이 입증되었습니다.
목적: 소급하여 NIV 및 HFNC의 사용과 관련된 가능한 예측 변수를 설명하여 실패 및 그에 따른 구강 기관 삽관과 연관시킵니다.
재료 및 방법: 2020년 3월부터 2021년 7월까지 의무기록을 분석한 STROBE 모델에 따른 관찰, 후향적 연구.
D'or 연구 및 교육 기관(CAAE: 52534221.5.0000.5249)의 공동 실증 위원회에서 승인한 연구.
포함 기준: 18세 이상, COVID-19 양성 진단, 리우데자네이루에 위치한 3차 병원 중환자실에 입원, 2020년 3월부터 2021년 7월 사이에 입원.
제외 기준: 입원 기간이 3일 미만; 48시간 이내에 IOT로 진화한 환자; 치료(NIV, CNAF 또는 NIV + CNAF)가 48시간 미만 지속된 환자; 의료 기록에 연구 변수가 없는 환자.
1차 결과: 구강 기관 삽관의 발생률.
이차 결과: 구강 기관 삽관 시간, ICU 및 병원 체류 기간 및 병원 내 사망률.
통계 분석: 이 연구의 탐색적, 서술적, 회고적 특성으로 인해 샘플 계산은 없었습니다.
Mann-Whitney U 테스트는 중환자실 체류 기간의 차이를 평가하기 위해 적용될 것입니다.
Kaplan-Meier 추정치로 이벤트가 발생할 때까지의 생존 시간과 병원 체류 기간을 분석합니다. 로그 순위 테스트는 그룹 비교에 사용됩니다.
p-< 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
예비 결과: 의료 기록의 82.6%가 데이터 수집의 1단계를 완료했습니다.
이 중 64.4%가 CNAF, NIV 또는 둘 다를 사용했습니다.
1단계를 통과한 의료 기록의 20%는 인구 특성화와 함께 2단계 수집을 위해 완료되었습니다.
심장병과 치매의 부재, 급성 증상 발현(10일 이하), 연령(40~79세)은 통계적으로 유의한 경향을 보였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1319
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Rio De Janeiro, 브라질, 21941902
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Rio De Janeiro, 브라질
- Barra D'or Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2020년 3월부터 2021년 7월 사이에 입원했으며 호흡 부전으로 진행된 COVID-19 양성 RT-PCR 또는 COVID-19로 인한 폐렴을 시사하는 흉부 CT로 확인된 COVID-19로 중환자실에 입원한 18세 이상의 성인 환자, 약간의 환기 지원 또는 보충 산소 요법이 필요한 경우
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자,
- 양성 역전사효소 반응 후 중합효소 연쇄 반응 또는 COVID-19로 인한 폐렴을 시사하는 흉부 CT로 확인된 COVID-19로 중환자실에 입원한 자
- 2020년 3월부터 2021년 7월 사이에 입학.
제외 기준:
예상 입원 기간이 3일 미만;
- 입원 48시간 이내에 OTI로 진행된 환자;
- NIV 및/또는 HFNC 사용이 48시간 미만 지속된 환자
- 의료 기록에 예측 및 결과 변수가 부족한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
NIV 그룹
비침습적 환기만 수행한 그룹
|
환자가 비침습적 인공호흡기 및 산소 보충을 촉진하는 장치를 사용한 의료 기록을 분석합니다.
다른 이름들:
|
HFNC 그룹
고유량 비강 캐뉼라로 산소 요법만 시행한 그룹
|
환자가 비침습적 인공호흡기 및 산소 보충을 촉진하는 장치를 사용한 의료 기록을 분석합니다.
다른 이름들:
|
NIV 및 HFNC 그룹
고유량 비강 캐뉼라에 의한 비침습적 환기 및 산소 요법을 사용한 그룹
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환자가 비침습적 인공호흡기 및 산소 보충을 촉진하는 장치를 사용한 의료 기록을 분석합니다.
다른 이름들:
|
기존의 산소 요법 그룹
기존의 산소 요법 저유량 산소 요법만 사용한 그룹.
|
환자가 비침습적 인공호흡기 및 산소 보충을 촉진하는 장치를 사용한 의료 기록을 분석합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
구강 기관 삽관법
기간: 입원 중
|
구강 기관 삽관의 필요성으로 인한 비침습적 환기 요법의 실패
|
입원 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
ICU 체류 기간
기간: 입원 중
|
ICU 체류 기간
|
입원 중
|
입원 기간
기간: 입원 중
|
입원 기간
|
입원 중
|
병원 내 사망률
기간: 입원 중
|
병원 내 사망률
|
입원 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pedro Silva, Universidade Federal do Rio de Janeiro
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 13일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 52534221.5.0000.5249
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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