Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigende faktorer for svigt af ikke-invasiv støtteventilation hos patienter med COVID-19: En retrospektiv undersøgelse.

6. april 2023 opdateret af: JOSE ROBERTO LAPA E SILVA, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Forudsigende faktorer for svigt af ikke-invasiv ventilation og high-flow iltterapi hos COVID-19-patienter: En retrospektiv observationsundersøgelse.

Under udviklingen af ​​COVID-19 kan nogle patienter have behov for non-invasiv ventilation (NIV) eller high-flow nasal kateter (CNAF) iltbehandling. Formålet med undersøgelsen er at beskrive, retrospektivt, mulige prædiktorvariabler relateret til brugen af ​​NIV og CNAF, for at associere dem med deres svigt og deraf følgende orotracheal intubation, gennem en retrospektiv analyse af et tertiært hospital i Rio de Janeiro. Det primære og andet udfald er forekomsten af ​​orotracheal intubation; tid til OIT, liggetid på intensivafdeling og hospital samt dødelighed på hospitalet. De foreløbige resultater viser, at fraværet af hjertesygdomme og demens samt den akutte indtræden af ​​symptomer (mindre end eller lig med 10 dage) og alder (mellem 40 og 79 år) viste en statistisk signifikant tendens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: COVID-19 er en infektionssygdom forårsaget af SARS-CoV2 (alvorligt akut respiratorisk syndrom af novo coronavirus). Under progressionen af ​​COVID-19-infektion kan nogle patienter have behov for non-invasiv ventilation (NIV) eller high-flow nasal kateter iltbehandling (HFNC). Det har dog vist sig at være kontroversielt i denne befolkning. Formål: At beskrive, retrospektivt, mulige prædiktorvariabler relateret til brugen af ​​NIV og HFNC, for at associere dem med deres svigt og deraf følgende orotracheal intubation. Materialer og metoder: observationel, retrospektiv undersøgelse, ifølge STROBE-modellen, fra analyse af lægejournaler, mellem marts 2020 og juli 2021. Undersøgelse godkendt af et samunderbygget udvalg fra D'or forsknings- og undervisningsinstitut (CAAE: 52534221.5.0000.5249). Inklusionskriterier: over 18 år, diagnose positiv COVID-19, indlagt på intensivafdelingen på et tertiært hospital beliggende i Rio de Janeiro, indlagt mellem marts 2020 og juli 2021. Eksklusionskriterier: indlæggelsestid på mindre end 3 dage; patienter, der udviklede sig til IOT på mindre end 48 timer; patienter, hvis behandling (NIV, CNAF eller NIV + CNAF) varede mindre end 48 timer; patienter, hvis journaler ikke har variablerne til undersøgelsen. Primært resultat: forekomst af orotracheal intubation. Sekundære resultater: tid til orotracheal intubation, liggetid på intensivafdelingen og hospitals- og hospitalsdødelighed. Statistisk analyse: Der var ingen prøveberegning på grund af denne undersøgelses eksplorative, beskrivende og retrospektive karakter. Mann-Whitney U-testen vil blive anvendt til at vurdere forskelle i icu-opholdets længde. Overlevelsestid samt hospitalsophold indtil hændelsen vil blive analyseret med Kaplan-Meier estimater; log-rank test vil blive brugt til gruppesammenligning. P-< 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant. Foreløbige resultater: 82,6 % af journalerne gennemførte fase 1 af dataindsamlingen. Af disse brugte 64,4 % CNAF, NIV eller begge dele. 20 % af journalerne passerede fase 1 afsluttet til fase 2 indsamling, med karakterisering af befolkningen. Fraværet af hjertesygdomme og demens samt den akutte indtræden af ​​symptomer (mindre end eller lig med 10 dage) og alder (mellem 40 og 79 år) viste en statistisk signifikant tendens.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1319

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Rio De Janeiro, Brasilien, 21941902
        • Universidade Federal do Rio de Janeiro
      • Rio De Janeiro, Brasilien
        • Barra D'or Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, 18 år og ældre, indlagt på intensivafdelingen med COVID-19 bekræftet ved positiv RT-PCR eller CT thorax, der tyder på lungebetændelse forårsaget af COVID-19, indlagt mellem marts 2020 og juli 2021, som udviklede sig til respirationssvigt, kræver en vis ventilatorstøtte eller supplerende iltbehandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, 18 år og ældre,
  • indlagt på intensivafdelingen med COVID-19 bekræftet af positiv revers transkriptase-reaktion efterfulgt af polymerasekædereaktionen eller bryst-CT, der tyder på lungebetændelse forårsaget af COVID-19
  • optaget mellem marts 2020 og juli 2021.

Ekskluderingskriterier:

  • Estimeret varighed af hospitalsophold mindre end 3 dage;

    • Patienter, der udviklede sig til OTI på mindre end 48 timers hospitalsophold;
    • Patienter, hvis brug af NIV og/eller HFNC varede mindre end 48 timer;
    • Patienter, hvis journaler mangler prædiktive og udfaldsvariable.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
NIV gruppe
gruppe, der kun udførte non-invasiv ventilation
Enhed: noninvasiv ventilation
De medicinske journaler, hvis patienter brugte en form for ikke-invasiv respirator og udstyr, der fremmer ilttilskud, vil blive analyseret.
Andre navne:
  • høj flow næsekanyle
  • konventionel iltbehandling
HFNC gruppe
gruppe, der kun udførte iltbehandling med høj flow næsekanyle
Enhed: noninvasiv ventilation
De medicinske journaler, hvis patienter brugte en form for ikke-invasiv respirator og udstyr, der fremmer ilttilskud, vil blive analyseret.
Andre navne:
  • høj flow næsekanyle
  • konventionel iltbehandling
NIV og HFNC gruppe
gruppe, der brugte non-invasiv ventilation og iltbehandling med høj flow næsekanyle
Enhed: noninvasiv ventilation
De medicinske journaler, hvis patienter brugte en form for ikke-invasiv respirator og udstyr, der fremmer ilttilskud, vil blive analyseret.
Andre navne:
  • høj flow næsekanyle
  • konventionel iltbehandling
konventionel iltbehandlingsgruppe
gruppe, der kun brugte konventionel iltbehandling lavflow iltbehandling.
Enhed: noninvasiv ventilation
De medicinske journaler, hvis patienter brugte en form for ikke-invasiv respirator og udstyr, der fremmer ilttilskud, vil blive analyseret.
Andre navne:
  • høj flow næsekanyle
  • konventionel iltbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
orotracheal intubation
Tidsramme: under indlæggelse
svigt af ikke-invasiv respiratorisk behandling på grund af behovet for orotracheal intubation
under indlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
liggetid på intensivafdelingen
Tidsramme: under indlæggelse
liggetid på intensivafdelingen
under indlæggelse
liggetid på hospitalet
Tidsramme: under indlæggelse
liggetid på hospitalet
under indlæggelse
dødelighed på hospitalet
Tidsramme: under indlæggelse
dødelighed på hospitalet
under indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pedro Silva, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

6. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 52534221.5.0000.5249

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med noninvasiv ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner