Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní faktory selhání neinvazivní podpůrné ventilace u pacientů s COVID-19: retrospektivní studie.

6. dubna 2023 aktualizováno: JOSE ROBERTO LAPA E SILVA, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Prediktivní faktory selhání neinvazivní ventilace a vysokoprůtokové kyslíkové terapie u pacientů s COVID-19: retrospektivní observační studie.

Během progrese COVID-19 mohou někteří pacienti vyžadovat kyslíkovou terapii neinvazivní ventilací (NIV) nebo vysokoprůtokovým nazálním katetrem (CNAF). Cílem studie je retrospektivně popsat možné prediktorové proměnné související s použitím NIV a CNAF, s cílem spojit je s jejich selháním a následnou orotracheální intubací, prostřednictvím retrospektivní analýzy terciární nemocnice v Rio de Janeiru. Primárním a druhým výsledkem je výskyt orotracheální intubace; doba pro OIT, délka pobytu na JIP a v nemocnici a hospitalizační mortalita. Předběžné výsledky ukazují, že absence srdečního onemocnění a demence, stejně jako akutní nástup příznaků (méně než 10 dnů nebo rovný 10 dnům) a věk (mezi 40 a 79 lety) vykazovaly statisticky významný trend.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod: COVID-19 je infekční onemocnění způsobené SARS-CoV2 (těžký akutní respirační syndrom způsobený novokoronavirem). Během progrese infekce COVID-19 mohou někteří pacienti vyžadovat neinvazivní ventilaci (NIV) nebo vysokoprůtokovou kyslíkovou terapii nosním katetrem (HFNC). Jeho použití se však v této populaci ukázalo jako kontroverzní. Cíl: Retrospektivně popsat možné predikční proměnné související s použitím NIV a HFNC, abychom je spojili s jejich selháním a následnou orotracheální intubací. Materiály a metody: observační, retrospektivní studie, podle STROBE modelu, z analýzy lékařských záznamů, mezi březnem 2020 a červencem 2021. Studie schválená spolupodloženým výborem výzkumného a výukového institutu D'or (CAAE: 52534221.5.0000.5249). Kritéria zařazení: starší 18 let, diagnóza pozitivní COVID-19, hospitalizován na JIP terciární nemocnice v Rio de Janeiru, přijat mezi březnem 2020 a červencem 2021. Kritéria vyloučení: doba hospitalizace kratší než 3 dny; pacientů, kteří se vyvinuli do IOT za méně než 48 hodin; pacienti, jejichž terapie (NIV, CNAF nebo NIV + CNAF) trvala méně než 48 hodin; pacientů, jejichž lékařské záznamy nemají proměnné pro studii. Primární výsledek: výskyt orotracheální intubace. Sekundární výsledky: doba pro orotracheální intubaci, délka pobytu na JIP a nemocniční a nemocniční mortalita. Statistická analýza: Vzhledem k průzkumné, popisné a retrospektivní povaze této studie nebyl proveden žádný výpočet vzorku. K posouzení rozdílů v délce pobytu na icu bude použit Mann-Whitney U test. Doba přežití a také délka hospitalizace do události budou analyzovány pomocí Kaplan-Meierových odhadů; log-rank test bude použit pro skupinové srovnání. P-< 0,05 bude považováno za statisticky významné. Předběžné výsledky: 82,6 % zdravotnické dokumentace dokončilo 1. fázi sběru dat. Z toho 64,4 % použilo CNAF, NIV nebo obojí. 20 % lékařských záznamů prošlo fází 1 dokončeno pro shromažďování fáze 2 s charakterizací populace. Absence srdečního onemocnění a demence, stejně jako akutní nástup příznaků (méně než 10 dnů nebo rovný 10 dnům) a věk (mezi 40 a 79 lety) vykazovaly statisticky významný trend.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1319

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Rio De Janeiro, Brazílie, 21941902
        • Universidade Federal do Rio de Janeiro
      • Rio De Janeiro, Brazílie
        • Barra D'or Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti ve věku 18 let a starší, přijatí na JIP s COVID-19 potvrzeným pozitivní RT-PCR nebo CT hrudníku připomínající pneumonii způsobenou COVID-19, přijatí mezi březnem 2020 a červencem 2021, u kterých došlo k progresi respiračního selhání, vyžadující nějakou ventilační podporu nebo doplňkovou oxygenoterapii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ve věku 18 let a starší,
  • přijat na JIP s COVID-19 potvrzeným pozitivní reverzní transkriptázovou reakcí následovanou polymerázovou řetězovou reakcí nebo CT hrudníku připomínající pneumonii způsobenou COVID-19
  • přijat od března 2020 do července 2021.

Kritéria vyloučení:

  • Předpokládaná délka pobytu v nemocnici méně než 3 dny;

    • Pacienti, kteří progredovali do OTI za méně než 48 hodin pobytu v nemocnici;
    • Pacienti, u kterých užívání NIV a/nebo HFNC trvalo méně než 48 hodin;
    • Pacienti, jejichž lékařské záznamy postrádají prediktivní a výsledné proměnné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina NIV
skupina, která prováděla pouze neinvazivní ventilaci
Přístroj: neinvazivní ventilace
Budou analyzovány lékařské záznamy, jejichž pacienti používali nějaký typ neinvazivního ventilačního přístroje a přístrojů podporujících suplementaci kyslíkem.
Ostatní jména:
  • nosní kanyla s vysokým průtokem
  • konvenční oxygenoterapie
Skupina HFNC
skupina, která prováděla pouze oxygenoterapii vysokoprůtokovou nosní kanylou
Přístroj: neinvazivní ventilace
Budou analyzovány lékařské záznamy, jejichž pacienti používali nějaký typ neinvazivního ventilačního přístroje a přístrojů podporujících suplementaci kyslíkem.
Ostatní jména:
  • nosní kanyla s vysokým průtokem
  • konvenční oxygenoterapie
Skupina NIV a HFNC
skupina, která používala neinvazivní ventilaci a oxygenoterapii vysokoprůtokovou nosní kanylou
Přístroj: neinvazivní ventilace
Budou analyzovány lékařské záznamy, jejichž pacienti používali nějaký typ neinvazivního ventilačního přístroje a přístrojů podporujících suplementaci kyslíkem.
Ostatní jména:
  • nosní kanyla s vysokým průtokem
  • konvenční oxygenoterapie
skupina konvenční oxygenoterapie
skupina, která používala pouze konvenční oxygenoterapii nízkoprůtokovou oxygenoterapii.
Přístroj: neinvazivní ventilace
Budou analyzovány lékařské záznamy, jejichž pacienti používali nějaký typ neinvazivního ventilačního přístroje a přístrojů podporujících suplementaci kyslíkem.
Ostatní jména:
  • nosní kanyla s vysokým průtokem
  • konvenční oxygenoterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
orotracheální intubace
Časové okno: během hospitalizace
selhání neinvazivní ventilační terapie kvůli nutnosti orotracheální intubace
během hospitalizace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
délka pobytu na JIP
Časové okno: během hospitalizace
délka pobytu na JIP
během hospitalizace
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: během hospitalizace
délka pobytu v nemocnici
během hospitalizace
úmrtnost v nemocnici
Časové okno: během hospitalizace
úmrtnost v nemocnici
během hospitalizace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pedro Silva, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

13. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

6. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 52534221.5.0000.5249

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na neinvazivní ventilace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit