Ennustavat tekijät COVID-19-potilaiden ei-invasiivisen tukihengityksen epäonnistumiseen: Retrospektiivinen tutkimus.
torstai 6. huhtikuuta 2023 päivittänyt: JOSE ROBERTO LAPA E SILVA, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Ennustavat tekijät ei-invasiivisen ilmanvaihdon ja korkeavirtaushappihoidon epäonnistumiseen COVID-19-potilailla: Retrospektiivinen havainnointitutkimus.
COVID-19:n etenemisen aikana jotkut potilaat saattavat tarvita noninvasiivista ventilaatiota (NIV) tai high-flow-nenäkatetria (CNAF) happihoitoa.
Tutkimuksen tavoitteena on kuvata takautuvasti NIV:n ja CNAF:n käyttöön liittyviä mahdollisia ennustajamuuttujia, jotta ne voidaan yhdistää niiden epäonnistumiseen ja siitä johtuvaan orotrakeaaliseen intubaatioon Rio de Janeiron korkea-asteen sairaalan retrospektiivisen analyysin avulla.
Ensisijainen ja toinen tulos ovat orotrakeaalisen intubaation ilmaantuvuus; OIT-aika, teho-osastolla ja sairaalassa oleskelun pituus sekä sairaalakuolleisuus.
Alustavat tulokset osoittavat, että sydänsairauksien ja dementian puuttuminen sekä akuutti oireiden ilmaantuminen (alle tai yhtä suuri kuin 10 päivää) ja ikä (40–79 vuotta) osoittivat tilastollisesti merkitsevää suuntausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: COVID-19 on SARS-CoV2:n (novo coronaviruksen aiheuttama vakava akuutti hengitystieoireyhtymä) aiheuttama tartuntatauti.
COVID-19-infektion etenemisen aikana jotkut potilaat saattavat tarvita noninvasiivista ventilaatiota (NIV) tai high-flow-nenäkatetrihappihoitoa (HFNC).
Sen käyttö on kuitenkin osoittautunut kiistanalaiseksi tässä populaatiossa.
Tavoite: Kuvailla takautuvasti NIV:n ja HFNC:n käyttöön liittyviä mahdollisia ennustajamuuttujia, jotta ne voidaan yhdistää niiden epäonnistumiseen ja siitä johtuvaan orotrakeaaliseen intubaatioon.
Materiaalit ja menetelmät: havainnollinen, retrospektiivinen tutkimus STROBE-mallin mukaan potilaskertomusten analysoinnista maaliskuun 2020 ja heinäkuun 2021 välisenä aikana.
Tutkimuksen on hyväksynyt D'orin tutkimus- ja opetusinstituutin (CAAE: 52534221.5.0000.5249) komitea.
Osallistumiskriteerit: yli 18-vuotias, positiivinen COVID-19-diagnoosi, sairaalahoidossa Rio de Janeirossa sijaitsevan korkea-asteen sairaalan teho-osastolla, otettu maaliskuun 2020 ja heinäkuun 2021 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit: sairaalassa oleskeluaika alle 3 päivää; potilaat, jotka kehittyivät IOT:ksi alle 48 tunnissa; potilaat, joiden hoito (NIV, CNAF tai NIV + CNAF) kesti alle 48 tuntia; potilaat, joiden lääketieteellisissä tiedoissa ei ole tutkimukseen tarvittavia muuttujia.
Ensisijainen tulos: orotrakeaalisen intubaation ilmaantuvuus.
Toissijaiset tulokset: orotrakeaalisen intuboinnin aika, teho-osastolla ja sairaalassa oleskelun kesto ja sairaalakuolleisuus.
Tilastollinen analyysi: Otoslaskelmia ei tehty tämän tutkimuksen tutkivan, kuvailevan ja retrospektiivisen luonteen vuoksi.
Mann-Whitney U -testiä käytetään arvioimaan eroja icu-oleskelun kestoissa.
Eloonjäämisaika sekä sairaalahoidon kesto tapahtumaan asti analysoidaan Kaplan-Meier-estimaateilla; log-rank-testiä käytetään ryhmävertailussa.
P-< 0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi.
Alustavat tulokset: 82,6 % lääketieteellisistä tiedoista suoritti tiedonkeruun ensimmäisen vaiheen.
Näistä 64,4 % käytti CNAF:a, NIV:ää tai molempia.
20 % lääketieteellisistä asiakirjoista läpäistiin vaiheen 1 läpi vaiheen 2 keräämistä varten, jossa oli väestön karakterisointi.
Sydänsairauksien ja dementian puuttuminen sekä akuutti oireiden ilmaantuminen (alle tai yhtä suuri kuin 10 päivää) ja ikä (40–79 vuotta) osoittivat tilastollisesti merkitsevää suuntausta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1319
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rio De Janeiro, Brasilia, 21941902
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Rio De Janeiro, Brasilia
- Barra D'or Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuispotilaat, jotka on otettu teho-osastolle COVID-19-positiivisella RT-PCR:llä tai rintakehän CT:llä, joka viittaa COVID-19:n aiheuttamaan keuhkokuumeeseen, otettu maaliskuun 2020 ja heinäkuun 2021 välisenä aikana ja jotka etenivät hengitysvajaukseen, jotka tarvitsevat hengitystukea tai lisähappihoitoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuispotilaat,
- päästettiin teho-osastolle COVID-19-potilaalla, joka vahvistettiin positiivisella käänteiskopioijareaktiolla, jota seurasi polymeraasiketjureaktio tai rintakehän CT, joka viittaa COVID-19:n aiheuttamaan keuhkokuumeeseen
- hyväksytty maaliskuun 2020 ja heinäkuun 2021 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
Arvioitu sairaalahoidon kesto alle 3 päivää;
- Potilaat, jotka etenivät OTI:hen alle 48 tunnin sairaalahoidon aikana;
- Potilaat, joiden NIV- ja/tai HFNC-hoito kesti alle 48 tuntia;
- Potilaat, joiden lääketieteellisistä tiedoista puuttuvat ennuste- ja tulosmuuttujat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
NIV ryhmä
ryhmä, joka suoritti vain non-invasiivista ventilaatiota
|
Ne potilastiedot, joiden potilaat käyttivät jonkinlaista ei-invasiivista hengityslaitetta ja happilisää edistäviä laitteita, analysoidaan.
Muut nimet:
|
|
HFNC ryhmä
ryhmä, joka suoritti vain happihoitoa korkean virtauksen nenäkanyylilla
|
Ne potilastiedot, joiden potilaat käyttivät jonkinlaista ei-invasiivista hengityslaitetta ja happilisää edistäviä laitteita, analysoidaan.
Muut nimet:
|
|
NIV ja HFNC ryhmä
ryhmä, joka käytti ei-invasiivista ventilaatiota ja happihoitoa korkeavirtauksen nenäkanyylilla
|
Ne potilastiedot, joiden potilaat käyttivät jonkinlaista ei-invasiivista hengityslaitetta ja happilisää edistäviä laitteita, analysoidaan.
Muut nimet:
|
|
perinteinen happihoitoryhmä
ryhmä, joka käytti vain tavanomaista happihoitoa matalavirtaushappihoitoa.
|
Ne potilastiedot, joiden potilaat käyttivät jonkinlaista ei-invasiivista hengityslaitetta ja happilisää edistäviä laitteita, analysoidaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
orotrakeaalinen intubaatio
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana
|
ei-invasiivisen hengityshoidon epäonnistuminen orotrakeaalisen intubaation tarpeen vuoksi
|
sairaalahoidon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
teho-osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana
|
teho-osastolla oleskelun kesto
|
sairaalahoidon aikana
|
|
sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana
|
sairaalassa oleskelun kesto
|
sairaalahoidon aikana
|
|
sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana
|
sairaalakuolleisuus
|
sairaalahoidon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Pedro Silva, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 52534221.5.0000.5249
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .