DESENSITIZE-PD: PD におけるドーパミン作動性脱感作をサポートする腸内レボドパ + エンタカポン療法 (Lecigon®)

包含基準:

• 同意書
• 年齢 18 歳以上 80 歳未満
• 遺伝型を含む特発性パーキンソン症候群（British Brain Bankの基準による）
• L-ドーパ応答性パーキンソン症候群
• 病気の期間 > 5 年
• Lecigon® の治療決定は、試験外で確立された適応基準に従って、通常の治療決定として行われました。
• 制御不能な運動オフ症状を伴う経口ドーパミン作動性療法の運動変動
• -利用可能な医療記録または自己報告された病歴に基づくジスキネジアの存在または病歴

• -利用可能な医師の手紙または自己申告の履歴に基づくドーパミン作動性神経精神医学的治療の合併症の履歴：

  • 衝動制御障害または
  • ドーパミン調節不全症候群または
  • 条件外の無関心または
  • 感情的な反応の変動または
  • 感情的な軽躁病または躁病の合併症
  • 高ドーパミン作動性行動合併症（むちゃ食い、趣味、パウンディング、創造性の増大、リスクを求める行動など。Ardouin Behavior Scale Chapter IV - 高ドーパミン作動性行動に類似）。

除外基準:

• ICD-10基準による認知症; MoCA や MMSE などのスクリーニング ツールによる軽度認知障害 (MCI) は、MoCA/MMSE スコアに関係なく、認知症の ICD-10 基準が満たされない限り、除外基準とは見なされません。
• -急性妄想精神病または自殺傾向（ただし、衝動制御障害またはドーパミン調節不全症候群は除外基準ではありません。幻想または（疑似）幻覚も除外基準ではありません。ただし、臨床的に患者または他の人にリスクがない限り）患者は、精神病/自殺傾向の寛解後に研究への参加を許可される場合があります)
• 妊娠

• 製品特性の概要 (SmPC) に基づく Lecigon® による治療の禁忌

  • レシゴン®の有効成分に対する過敏症。
  • 狭隅角緑内障
  • 重度の心不全
  • 重度の不整脈
  • 急性脳卒中
  • 重度の肝機能障害
  • 非選択的 MAO 阻害剤および選択的 A 型 MAO 阻害剤は、Lecigon® と併用してはなりません。 これらの阻害剤は、Lecigon® による治療を開始する少なくとも 2 週間前に中止されている必要があります。 Lecigon® は、MAO タイプ B に選択的な MAO 阻害剤 (例: セレギリン塩酸塩) の製造業者の推奨用量と併用することができます。
  • 交感神経刺激薬（アドレナリン作動薬）が禁忌となる状態、例えば、褐色細胞腫、甲状腺機能亢進症、およびクッシング症候群。
  • -以前の悪性神経弛緩症候群（NMS）および/または非外傷性横紋筋融解症。
  • -診断されていない皮膚病変または黒色腫の病歴が疑われる（レボドパは悪性黒色腫を活性化する可能性があります）.