DESENSITIZE-PD: кишечная терапия леводопой + энтакапоном (Lecigon®) для поддержки дофаминергической десенсибилизации при БП

Критерии включения:

• Письменное заявление о согласии
• Возраст > 18 лет и < 80 лет
• Идиопатический синдром Паркинсона (по критериям British Brain Bank), в том числе генетические формы
• Синдром Паркинсона, чувствительный к L-допа
• Длительность заболевания > 5 лет
• Решение о лечении препаратом Лецигон® принималось как обычное решение о лечении в соответствии с установленными критериями показаний вне исследования.
• Моторные флуктуации при пероральной дофаминергической терапии с неконтролируемыми симптомами моторного выключения
• Наличие или наличие дискинезии в анамнезе на основании имеющихся медицинских записей или самоотчетов в анамнезе

• История осложнений дофаминергической нейропсихиатрической терапии, основанная на доступных письмах врача или самоотчетах:

  • расстройства импульсивного контроля или
  • синдром дисрегуляции дофамина или
  • внекондиционная апатия или
  • колебания аффективной реакции или
  • аффективные гипоманиакальные или маниакальные осложнения
  • гипердофаминергические поведенческие осложнения (такие как переедание или хобби, пандинг, повышенная креативность или рискованное поведение; аналогично Шкале поведения Ардуэна, глава IV - гипердофаминергическое поведение).

Критерий исключения:

• Деменция по критериям МКБ-10; легкие когнитивные нарушения (MCI) в соответствии с инструментами скрининга, такими как MoCA или MMSE, не считаются критерием исключения, если не соблюдены критерии деменции МКБ-10 независимо от оценки MoCA/MMSE.
• Острый параноидальный психоз или суицидальные наклонности (однако нарушение импульсивного контроля или синдром дисрегуляции дофамина не является критерием исключения; иллюзии или (псевдо)галлюцинации также не являются критерием исключения, если нет риска для пациента или окружающих в соответствии с клиническими суждение; пациенты могут быть допущены к участию в исследовании после ремиссии психоза/суицидального поведения)
• Беременность

• Противопоказания к терапии препаратом Лецигон® согласно Сводной характеристике препарата (СмЛП)

  • Повышенная чувствительность к активным ингредиентам Лецигона®.
  • Узкоугольная глаукома
  • Тяжелая сердечная недостаточность
  • Тяжелая сердечная аритмия
  • Острый инсульт
  • Тяжелые нарушения функции печени
  • Неселективные ингибиторы МАО и селективные ингибиторы МАО типа А нельзя применять одновременно с Лецигоном®. Эти ингибиторы должны быть прекращены по крайней мере за две недели до начала лечения Лецигоном®. Лецигон® можно применять одновременно с рекомендуемой производителем дозой ингибитора МАО с селективностью в отношении МАО типа В (например, селегилина гидрохлорид).
  • Состояния, при которых симпатомиметики (адренергические средства) противопоказаны, например, феохромоцитома, гипертиреоз и синдром Кушинга.
  • Злокачественный нейролептический синдром (ЗНС) и/или нетравматический рабдомиолиз в анамнезе.
  • Подозрение на невыявленные поражения кожи или меланому в анамнезе (леводопа может активировать злокачественную меланому).