DESENSITIZE-PD: PD에서 도파민성 탈감작을 지원하기 위한 장 레보도파 + 엔타카폰 요법(Lecigon®)

포함 기준:

• 서면 동의 선언
• 연령 > 18세 및 < 80세
• 유전적 형태를 포함한 특발성 파킨슨 증후군(British Brain Bank 기준에 따름)
• L-도파 반응성 파킨슨 증후군
• 질병 기간 > 5년
• 레시곤®에 대한 치료 결정은 연구 외부에서 확립된 적응증 기준에 따라 정기적인 치료 결정으로 이루어졌습니다.
• 통제되지 않는 모터 오프 증상을 동반한 경구용 도파민 요법의 모터 동요
• 이용 가능한 의료 기록 또는 자가 보고된 병력에 근거한 이상운동증의 존재 또는 병력

• 이용 가능한 의사의 편지 또는 자가 보고된 병력에 근거한 도파민성 신경정신과 치료 합병증의 병력:

  • 충동 조절 장애 또는
  • 도파민 조절 장애 증후군 또는
  • 오프 조건 무관심 또는
  • 정서적 반응 변동 또는
  • 정서적 경조증 또는 조증 합병증
  • 과다도파민성 행동 합병증(예: 폭식, 취미, 펀딩 또는 증가된 창의성 또는 위험 추구 행동; Ardouin 행동 척도 IV 장 - 과다도파민성 행동과 유사).

제외 기준:

• ICD-10 기준에 따른 치매; MoCA 또는 MMSE와 같은 스크리닝 도구에 따른 경도인지장애(MCI)는 MoCA/MMSE 점수와 상관없이 치매에 대한 ICD-10 기준을 충족하지 않는 한 제외 기준으로 간주되지 않습니다.
• 급성 편집성 정신병 또는 자살성향(단, 충동 조절 장애 또는 도파민 조절 장애 증후군은 배제 기준이 아니며, 환상 또는 (의)환각도 임상적 기준에 따라 환자 또는 타인에게 위험이 없는 한 제외 기준이 아닙니다. 판단; 환자는 정신병/자살 성향이 완화된 후 연구에 참여하도록 허용될 수 있음)
• 임신

• SmPC(제품 특성 요약)에 따른 Lecigon® 치료에 대한 금기 사항

  • Lecigon®의 활성 성분에 대한 과민증.
  • 협우각 녹내장
  • 심한 심부전
  • 심한 심장 부정맥
  • 급성 뇌졸중
  • 간 기능의 심각한 손상
  • 비선택적 MAO 억제제 및 선택적 A형 MAO 억제제는 Lecigon®과 함께 사용해서는 안 됩니다. 이러한 억제제는 Lecigon®으로 치료를 시작하기 최소 2주 전에 중단해야 합니다. 레시곤®은 MAO 유형 B에 대해 선택성이 있는 MAO 억제제(예: 셀레길린 염산염)의 제조업체 권장 용량과 병용하여 사용할 수 있습니다.
  • 교감신경흥분제(아드레날린제)가 금기인 상태, 예를 들어 갈색 세포종, 갑상선 기능 항진증 및 쿠싱 증후군.
  • 이전의 악성 신경이완 증후군(NMS) 및/또는 비외상성 횡문근융해증.
  • 의심되는 진단되지 않은 피부 병변 또는 흑색종 병력(레보도파는 악성 흑색종을 활성화할 수 있음).