DESENSITIZE-PD: Terapia con levodopa intestinal + entacapona (Lecigon®) para apoyar la desensibilización dopaminérgica en la EP

Criterios de inclusión:

• Declaración escrita de consentimiento
• Edad > 18 años y < 80 años
• Síndrome de Parkinson idiopático (según los criterios del British Brain Bank), incluidas las formas genéticas
• Síndrome de Parkinson sensible a L-dopa
• Duración de la enfermedad > 5 años
• La decisión de tratamiento para Lecigon® se tomó como una decisión de tratamiento regular de acuerdo con los criterios de indicación establecidos fuera del estudio
• Fluctuaciones motoras en la terapia dopaminérgica oral con síntomas de apagado motor no controlados
• Presencia o historial de discinesia según los registros médicos disponibles o el historial autoinformado

• Historial de complicaciones de la terapia neuropsiquiátrica dopaminérgica según las cartas médicas disponibles o el historial autoinformado:

  • trastornos del control de los impulsos o
  • síndrome de desregulación de la dopamina o
  • apatía fuera de condición o
  • fluctuaciones de la respuesta afectiva o
  • complicaciones hipomaníacas o maníacas afectivas
  • Complicaciones conductuales hiperdopaminérgicas (como atracones de comida o aficiones o juegos de palabras o aumento de la creatividad o comportamiento de búsqueda de riesgo; análogo al Capítulo IV de la escala de comportamiento de Ardouin: comportamientos hiperdopaminérgicos).

Criterio de exclusión:

• Demencia según criterios CIE-10; el deterioro cognitivo leve (DCL) según herramientas de detección como MoCA o MMSE no se considera un criterio de exclusión siempre que no se cumplan los criterios ICD-10 para demencia, independientemente de la puntuación MoCA/MMSE.
• La psicosis paranoide aguda o las tendencias suicidas (sin embargo, el trastorno del control de los impulsos o el síndrome de desregulación de la dopamina no son un criterio de exclusión; las ilusiones o (pseudo) alucinaciones tampoco son un criterio de exclusión, siempre que no haya riesgo para el paciente o para los demás de acuerdo con la clínica). juicio; se puede permitir que los pacientes participen en el estudio después de la remisión de la psicosis/suicidio)
• El embarazo

• Contraindicaciones al tratamiento con Lecigon® según el Resumen de las Características del Producto (SmPC)

  • Hipersensibilidad a los principios activos de Lecigon®.
  • Glaucoma de ángulo estrecho
  • Insuficiencia cardiaca severa
  • Arritmia cardiaca severa
  • Accidente cerebrovascular agudo
  • Deterioro grave de la función hepática
  • Los inhibidores de la MAO no selectivos y los inhibidores de la MAO selectivos de tipo A no deben utilizarse concomitantemente con Lecigon®. Estos inhibidores deben haber sido descontinuados al menos dos semanas antes de comenzar el tratamiento con Lecigon®. Lecigon® puede usarse junto con la dosis recomendada por el fabricante de un inhibidor de la MAO con selectividad para la MAO tipo B (p. ej., clorhidrato de selegilina)
  • Condiciones en las que los simpaticomiméticos (adrenérgicos) están contraindicados, por ejemplo, feocromocitoma, hipertiroidismo y síndrome de Cushing.
  • Síndrome neuroléptico maligno (SNM) previo y/o rabdomiólisis no traumática.
  • Sospecha de lesiones cutáneas no diagnosticadas o antecedentes de melanoma (la levodopa podría activar el melanoma maligno).