食道胃手術における吻合リークの診断上のジレンマ
2022年10月21日 更新者：National University Hospital, Singapore
食道胃手術における吻合漏れの診断上のジレンマ: 患者に栄養を与えても安全ですか?
食道胃手術における吻合漏れの評価に使用されるさまざまなモダリティの診断の特異性と感度を研究し、最も感度の高い技術を特定すること。
第二に、食道胃手術の吻合漏れの診断において臨床医を導くための臨床アルゴリズムを提案すること。
調査の概要
詳細な説明
食道胃手術における吻合漏れは、イメージング技術の進歩にもかかわらず、診断上の課題のままです。
利用可能なすべてのモダリティは感度が限られており、重大な偽陰性があるようです。
臨床的疑いの高い指標は、食道胃吻合リークの早期診断における重要な要素であり続けています。
食道胃手術における吻合漏れの発生率は、さまざまな研究で 7 ～ 20% の範囲であると報告されており、入院期間と死亡率を増加させる主要な合併症です。
これらの合併症を早期に特定して、これらの患者の転帰を最適化することが重要です。
食道胃外科手術における吻合漏れの偽陰性結果の発生率を調べる研究はこれまでにありません。
偽陰性の所見は、外科医に患者の術後回復に誤った安心感を与える可能性があり、経口摂取の増加はこれらの患者に壊滅的な合併症と転帰をもたらす可能性があります。
この研究は、レトロスペクティブな一連の患者における食道胃吻合リークの診断において最も感度の高いモダリティを特定しようとしています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
592
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Singapore、シンガポール、119074
- National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-吻合を必要とする食道胃手術を受けている患者。
説明
包含基準:
- 2001年1月から2019年3月の間にシンガポールの国立大学病院で以下の手術を受けた患者：
- 遠位胃切除術
- 胃全摘
- 肥満胃バイパス
- 食道亜全摘術
- 近位胃切除術
- 緩和バイパス
- 食道全摘出
除外基準:
- 21歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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食道胃外科患者
2001年1月～2019年3月に吻合を伴う食道・胃切除術を受けた患者
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遠位胃切除術、胃全摘出術、肥満胃バイパス術、食道亜全摘出術、近位胃切除術、緩和的バイパス術、および食道全摘出術。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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吻合リーク
時間枠：手術日
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吻合漏れを予測する重要な臨床パラメーターを特定し、吻合を伴う上部消化管手術後の吻合漏れを診断するためのさまざまな調査の有効性を評価する
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手術日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bruce J, Krukowski ZH, Al-Khairy G, Russell EM, Park KG. Systematic review of the definition and measurement of anastomotic leak after gastrointestinal surgery. Br J Surg. 2001 Sep;88(9):1157-68. doi: 10.1046/j.0007-1323.2001.01829.x.
- Urschel JD. Esophagogastrostomy anastomotic leaks complicating esophagectomy: a review. Am J Surg. 1995 Jun;169(6):634-40. doi: 10.1016/s0002-9610(99)80238-4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月28日
一次修了 (実際)
2021年7月29日
研究の完了 (実際)
2021年7月29日
試験登録日
最初に提出
2022年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月11日
最初の投稿 (実際)
2022年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月21日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。